Інструкція з медичного застосування препарату Альбарел®

Загальний опис

Альбарел® — це таблетований препарат, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. В основі препарату лежить активна речовина рилменидин, який є селективним агонистом имидазолінових рецепторів центральної і периферичної дії. Таблетки мають круглу форму та білосніжний колір із гравіровкою у вигляді знака «H» на обох сторонах. Вміст активної речовини в одній таблетці становить 1 мг рилменидину, що відповідає 1.544 мг дигідрофосфату рилменидину.

Фармакологічні характеристики

Механізм дії: Альбарел® впливає на центральні вазомоторні центри, зв’язуючись з имидазоліновими рецепторами I1, що призводить до зниження симпатомиметичної активності. Це сприяє розширенню судин (зниженню опору судинної системи) без впливу на серцевий викид та електрофізіологічні показники серця. Внаслідок цього препарат має гіпотензивний ефект, який зберігається протягом 24 годин та не викликає ортостатичної гіпотензії або порушень обміну речовин.

Клінічно значущі властивості: Альбарел® знижує артеріальний тиск у положенні лежачи та стоячи, не викликаючи затримки натрію і води, не впливає на метаболізм та функцію нирок. Не сприяє розвитку залежності, не викликає толерантності при тривалому застосуванні, що робить його ефективним засобом у довготривалій терапії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (гіпертензія різної ступені)

Протипоказання

• Підвищена чутливість до рилменидину або допоміжних компонентів препарату
• Тяжка почкова недостатність (КК менше 15 мл/хв)
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий вік до 18 років
• Депресія
• Одночасне застосування з сультопридом
• Непереносимість лактози або синдром мальабсорбції глюкози-галактози

Спосіб застосування та доза

Режим дозування: Препарат приймають внутрішньо, запиваючи водою, на початку їжі. Початкова доза — 1 таблетка (1 мг рилменидину) один раз на добу вранці. У разі недостатньої терапевтичної відповіді можливо збільшення дози до 2 таблеток (2 мг) на добу — по одній вранці та ввечері, під час їжі. Максимальна добова доза — 2 мг.

Особливості застосування: Пацієнтам з порушеннями функції нирок при кліренсі креатиніну понад 15 мл/хв корекція дози не потрібна. Не рекомендується застосовувати при тяжкій нирковій недостатності (КК менше 15 мл/хв).

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, порушення концентрації уваги, слабкість. Лікування: проведення симпатоміметичної терапії, промивання шлунка, внутрішньовенне введення симпатоміметиків при тяжкому зниженні АТ. Гемодіаліз малоефективний.

Лікарські взаємодії

Обмеження та застереження: Не застосовувати одночасно з сультопридом через ризик аритмії «пируэт». Не рекомендується з алкоголем, бета-адреноблокаторами при серцевій недостатності, інгібіторами МАО. Обережність при сумісному застосуванні з баклофеном, нейролептиками, антиаритмічними препаратами, що викликають аритмію.

Вагітність і годування груддю

Застосування Альбарел® під час вагітності заборонено через недостатність клінічних даних. У випадках годування груддю застосування препарату також не рекомендується, оскільки можливий ризик для новонароджених і немовлят.

Побічні дії

Частота	Небажані реакції
Дуже часто (≥1/10)	Тривога, депресія, безсоння, сонливість, головний біль, запаморочення, серцебиття, похолодання кінцівок, приливи крові до обличчя, сухість у роті, діарея, запор, свербіж, висипання, м'язові спазми, сексуальна дисфункція, астенія, набряки.
Часто (≥1/100, <1/10)	Можливі
Нечасто (≥1/1000, <1/100)	Можливі

Особливі вказівки

• Не слід раптово припиняти застосування препарату — дозу потрібно знижувати поступово під контролем лікаря.
• Перед початком і в процесі лікування необхідний постійний медичний контроль.
• Пацієнтам похилого віку слід дотримуватись обережності через можливість падінь.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із серцево-судинною патологією та після інфаркту або інсульту.
• Зв'язки з алкоголем і засобами, що пригнічують центральну нервову систему, слід уникати.
• Враховувати можливу взаємодію з іншими лікарськими засобами, особливо з нейролептиками, антиаритміками, антидепресантами, гіпотензивними препаратами.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 2 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення: EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина). Виготовлено: Les Laboratoires Servier Industrie (Франція). Власник товарного знака: EGIS Pharmaceuticals PLC (Угорщина).