A12AX — Препарати кальцію у комбінації з іншими засобами, що регулюють обмін кальцію та фосфору.

Клініко-фармакологічні групи

• Препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору
• Препарат для корекції дефіциту кальцію та вітаміну D3

Діюча речовина

Основними активними компонентами є альфакальцидол — активна форма вітаміну D3, та кальцію карбонат.

Фармако-терапевтична група

Регулятори обміну кальцію і фосфору, що забезпечують нормалізацію їх рівнів у крові та підтримують мінералізацію кісткової тканини.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію і фосфору в організмі. Відновлює дефіцит вітаміну D3 і кальцію, що сприяє підвищенню концентрації 1,25-дігідроксиколекальциферолу у крові. Це посилює абсорбцію кальцію і фосфату з кишечника, сприяє покращенню мінералізації кісткової тканини та зменшує резорбцію кістки.

Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, процесах згортання крові, передачі нервових імпульсів, скороченні скелетних м’язів і регуляції роботи серця. Альфакальцидол підсилює ці процеси, забезпечуючи підтримку нормального рівня кальцію і фосфору у крові.

Показання до застосування

• Остеопороз (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний та інші) і його ускладнення (переломи кісток)
• Почечна остеодистрофія
• Гіпопаратиреоз та гіперпаратиреоз з ураженням кісткової тканини
• Хронічна почечна недостатність

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати внутрішньо:

Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації та результатів досліджень.

Передозування

При симптомах гиперкальціємії (недомогання, слабкість, головний біль, нудота, сухість у роті, запор, діарея, блювання, болі в животі, м’язові та кісткові болі, свербіж) необхідно припинити прийом препарату і провести симптоматичне лікування. У важких випадках застосовують гідратацію, введення петльових діуретиків, кортикостероїдів. Важлива швидка госпіталізація для проведення детоксикаційних заходів.

Лікарські взаємодії

• Глікозиди наперстянки: можливе посилення сердечної аритмії при гіперкальціємії, тому слід уникати їх одночасного застосування.
• Барбітурати і протисудомні препарати: індуктори мікросомальних ферментів печінки, що зменшують ефективність альфакальцидолу, вимагають підвищення доз.
• Антациди, слабкі засоби з магнієм, колестирамін: можуть знижувати всмоктування альфакальцидолу.
• Тіазидні діуретики: підвищують ризик розвитку гіперкальціємії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки застосування у період вагітності не проводилися. Тому препарат призначають лише у випадках абсолютної необхідності, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик для плода. При застосуванні слід строго контролювати рівень кальцію у крові. Годування груддю рекомендується припинити під час лікування.

Побічні дії

• З боку обміну речовин: гиперкальціємія, у разі порушення функції нирок можливе підвищення рівня фосфату.
• З боку травної системи: запор, діарея, нудота, блювання, диспепсія.
• З боку сечовидільної системи: нефрокальциноз.
• Алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Мочекам’яна хвороба (кальциеві камені в нирках)
• Гіперкальціємія
• Гіпофосфатемія (окрім випадків гіпопаратиреозу)
• Гіпермагніємія
• Синдром Золлінгера
• Непереносимість арахісу або сої
• Дитячий вік до 18 років

З обережністю застосовують при нирковій недостатності та під час гемодіалізу. При довготривалому використанні необхідно контролювати рівень кальцію у сечі та крові.

Особливі вказівки

Препарат є активним похідним вітаміну D3. Не слід застосовувати додаткові дози вітаміну D та його похідних під час лікування, щоб уникнути розвитку гиперкальциемії. Потрібно контролювати рівень кальцію, фосфату, магнію і креатиніну у крові. У разі появи симптомів гиперкальціємії необхідно припинити терапію.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю важливо регулярно контролювати рівень кальцію і фосфату у крові та сечі.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 18 років.

Умови реалізації

За рецептом лікаря.

Код МКБ для показань

• E55 — Недостатність вітаміну D
• E58 — Аліментарна недостатність кальцію
• M80.0 — Постменопаузальний остеопороз із патологічним переломом
• M80.1 — Остеопороз після видалення яєчників
• M80.4 — Лікарський остеопороз із патологічним переломом
• M80.5 — Ідіопатичний остеопороз із патологічним переломом
• M81.0 — Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 — Остеопороз після видалення яєчників
• M81.4 — Лікарський остеопороз
• M81.8 — Інші остеопорози (старечий остеопороз)
• M82 — Остеопороз при інших захворюваннях