Алкеран лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения 50 мг флакон 1 шт.
- Виробник: Excella GmbH
- Артикул: alkeran_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_vnutrisosud
- Наявність: Наявність невідома
2240грн.
Інструкція із застосування лікарського засобу Алкеран
Опис препарату
Алкеран — це протипухлинний препарат, що належить до групи алкилируючих сполук. Використовується для лікування різних онкологічних захворювань у дорослих та дітей. Препарат випускається у вигляді таблеток та ліофілізату для приготування розчину для внутрішньовенного введення.
Форми випуску та склад
- Таблетки, покриті плівковою оболонкою — 2 мг, по 25 шт. у пачці.
- Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення — 50 мг у флаконі, у комплекті з розчинником (10 мл).
Ліофілізат має білий або майже білий колір; розчинник — прозорий, безбарвний з запахом спирту, практично не містить видимих частинок.
Фармакологічна дія
Алкеран — це біфункціональна алкілуюча сполука, яка здійснює свою протипухлинну дію шляхом ковалентного зв’язування з гуаніном у ДНК клітин, порушуючи процес реплікації та сприяючи клітинній смерті. Внутрішньовенне введення препарату, як у монотерапії, так і в комбінації з іншими цитостатиками, ефективне при лікуванні множинної мієломи, метастатичного раку яєчників, аденокарциноми молочної залози та інших злоякісних новоутворень.
Показання до застосування
- Для парентерального застосування: локалізована меланома, саркома м’яких тканин кінцівок (регіональна артеріальна перфузія);
- Внутрішньовенне введення у стандартних дозах: множинна мієлома, поширений рак яєчників, аденокарцинома молочної залози, карцинома молочної залози, істинна полицитемія;
- Внутрішньовенне застосування у високих дозах: для лікування множинної мієломи, поширеної нейробластоми у дітей.
- Для перорального застосування: множинна мієлома, поширений рак яєчників, карцинома молочної залози та інші злоякісні пухлини.
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Внутрішньовенне застосування: препарат вводиться під контролем досвідченого лікаря у режимі, що залежить від виду захворювання та ступеня його поширеності. Зазвичай застосовують дози від 8 до 30 мг/м² поверхні тіла, з інтервалами 2–6 тижнів. Для лікування множинної мієломи у стандартних схемах рекомендується доза 0,4 мг/кг маси тіла (приблизно 16 мг/м²) один раз на 4 тижні.
Високодозне введення: однократне внутрішньовенне введення у дозах 100–200 мг/м² з обов’язковою трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин або без неї. При застосуванні у високих дозах важливо контролювати стан крові та функцію нирок.
Пероральний прийом: рекомендується застосовувати по 0,2 мг/кг маси тіла щоденно протягом 5 днів, з повторенням циклів через 4–8 тижнів залежно від динаміки та стану пацієнта.
Для кожної схеми дозування та тривалості курсу необхідно дотримуватись рекомендацій лікаря відповідно до клінічної ситуації.
Передозування
Симптоми передозування включають нудоту, блювоту, діарею, а також пригнічення функції кісткового мозку з розвитком лейкопенії, тромбоцитопенії та анемії. Лікування — підтримуюча терапія, переливання крові та тромбоцитів, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Внутрішньовенне застосування алкилувальних препаратів у високих дозах у поєднанні з налідиксовою кислотою може призводити до летального результату через геморагічний ентероколіт. Важливо враховувати можливість посилення побічних ефектів при спільному застосуванні з іншими цитотоксичними препаратами та імуносупресорами.
Застосування при вагітності та лактації
Використання Алкерана під час вагітності суворо заборонено через високий ризик тератогенних ефектів. У випадку необхідності лікування жінки в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування. Перед початком терапії важливо оцінити співвідношення користі і ризику для матері та плоду.
Побічні дії
На сучасному етапі дані про частоту та характер побічних реакцій обмежені. Можуть спостерігатися побічні прояви з боку травної системи (нудота, блювота, діарея), пригнічення кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія), алергічні реакції, порушення функції печінки та інші.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вагітність та період лактації.
- Гострі інфекційні захворювання з важким перебігом.
- Порушення функції кісткового мозку, що супроводжуються важкою мієлопенічною синдромом.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження пацієнта, включаючи функціональні тести крові, печінки та нирок. Важливо контролювати стан крові під час терапії для виявлення можливих ускладнень. Застосування препарату у високих дозах має проводитися в спеціалізованих закладах під наглядом досвідчених фахівців.
Застосування при порушеннях функції нирок
При порушенні функції нирок дозу препарату слід зменшити на 50%. Високодозні схеми в даній категорії пацієнтів застосовуються з обережністю та під ретельним контролем функціонального стану.
Умови зберігання
Препарат у формі для парентерального застосування слід зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності ліофілізату — 3 роки, таблеток — 2 роки.
Виробник
Виробник — компанія, що спеціалізується на виробництві онкологічних препаратів. Всі зазначені дані відповідають офіційним реєстраційним документам та інструкціям із застосування.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Excella GmbH |
| Дозировка | 50 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 114853 |
| Страна | Италия |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |