Інструкція з медичного застосування препарату Аллегра

Форма випуску

Препарат Аллегра випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою:

• 120 мг: по 10 таблеток у блістері, у картонній упаковці
• 180 мг: по 10 таблеток у блістері, у картонній упаковці

Опис препарату

Таблетки мають світло-рожевий колір, продовгувату двоопуклу форму. На одній стороні є гравірування "012", на іншій — стилізована ліва "е".

Склад:

• Діюча речовина: фексофенадин гідрохлорид — 120 мг або 180 мг відповідно до дозування
• Вспомогальні речовини: кроскармеллоза натрію, крахмал прежелатинізований, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат
• Оболонка: гипромеллоза Е-15 та Е-5, повидон, титан диоксид (Е171), колоїдний кремній діоксид, макрогол 400, фарбники (оксид заліза червоний та жовтий)

Класифікація за Міжнародною класифікацією хвороб (МКБ)

Код МКБ	Захворювання
J30.1	Аллергічний риніт, викликаний пилком рослин
L50	Крапивниця

Клініко-фармакологічні групи

Противоалергічний препарат, блокатор гистамінових Н₁-рецепторів.

Діюча речовина: фексофенадин гідрохлорид

Фармакотерапевтична група: противоалергічний засіб — блокатор Н₁-рецепторів гистаміну.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Фексофенадин є селективним антагоністом гистамінових Н₁-рецепторів. Не має антихолінергічної та α-адреноблокуючої активності, а також не викликає седативного ефекту або інших проявів з боку центральної нервової системи.

При прийомі внутрішньо у дозі 120-240 мг, антигістамінний ефект проявляється через 1 годину, досягає максимуму через 6 годин та зберігається протягом 24 годин. При цьому не розвивається толерантність навіть після 28 днів застосування.

Максимальне пригнічення утворення волдырів і гіперемії шкіри — понад 80%. Безпечність при тривалому застосуванні підтверджена відсутністю зміни інтервалу QTc у клінічних дослідженнях.

Показання до застосування

• Сезонний алергічний риніт — для зменшення симптомів у дорослих та дітей з 12 років — по 120 мг 1 раз на добу перед їжею.
• Хронічна ідіопатична крапивниця — для зменшення симптомів у дорослих та дітей з 12 років — по 180 мг 1 раз на добу перед їжею.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослим та підліткам від 12 років рекомендується:

• Для сезонного алергічного риніту: по 120 мг 1 раз на добу.
• Для хронічної крапивниці: по 180 мг 1 раз на добу.

При хронічних захворюваннях або особливих групах пацієнтів — корекція дози не потрібна.

Передозування

Можуть спостерігатися симптоми: головокруження, сонливість, сухість у роті. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Гемодіаліз малоефективний. Максимально переносима доза не встановлена.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину може збільшуватися у 2-3 рази, однак це не супроводжується значним подовженням інтервалу QTc. Взаємодії з омепразолом та іншими препаратами, що метаболізуються в печінці, не виявлено.

Антациди, що містять алюміній або магній, слід приймати за 2 години до або після фексофенадину для уникнення зниження його біодоступності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про безпеку застосування у вагітних відсутні. Відомо, що фексофенадин проникає у грудне молоко, тому під час лактації його застосування не рекомендується.

Побічні реакції

У клінічних дослідженнях частота побічних ефектів була подібною до плацебо:

• Головний біль — 7.3%
• Сонливість — 2.3%
• Головокруження — 1.5%
• Тошнота — 1.5%

У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербіж, набряк Квінке, важке дихання, анафілаксія.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Вагітність
• Годування груддю
• Дитячий вік до 12 років

З обережністю застосовувати пацієнтам з серцево-судинними захворюваннями, хронічною нирковою або печінковою недостатністю, особам похилого віку.

Особливі вказівки

Між прийомом фексофенадину та антацидів, що містять гідроокис алюмінію або магнію, слід дотримуватися перерви не менше 2 годин.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: можливе виникнення сонливості або зниження концентрації — рекомендується оцінити реакцію перед виконанням потенційно небезпечних робіт.

Застосування при порушеннях функцій

Почечна недостатність: застосовувати з обережністю, корекція дози не потрібна.

Печінкова недостатність: застосовувати з обережністю, корекція дози не потрібна.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник — відповідальна за якість та безпеку препарату.