Інструкція з застосування препарату Аллегра (Allegra)

Форма випуску та опис

Аллегра представляє собою таблетовану форму для перорального застосування, вкриту плівковою оболонкою світло-рум'яного кольору. Таблетки мають продовгувату двояковипуклу форму з гравіюванням "012" на одній стороні та стилізованою літерою "е" на іншій стороні. В одній пачці міститься 10 таблеток.

Склад однієї таблетки:
- Фексофенадин гидрохлорид — 120 мг або 180 мг (залежно від дозування).
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрію, крахмал прежелатинизований, целюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Оболонка містить гипромеллозу Е-15 та Е-5, повидон, титан диоксид, кремній діоксид колоїдний, макрогол 400, а також фарбники — залізооксиди (червоний і жовтий) з титановим діоксидом.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: R06AX26
Фармакологічна група: Блокатор гистамінових Н₁-рецепторів, противоаллергический препарат.

Фармакологічна дія

Фексофенадин — активний метаболіт терфенадину, селективний антагоніст гистамінових Н₁-рецепторів. Не має седативних і антихолінергічних ефектів, не впливає на центральну нервову систему. Швидко зменшує прояви алергічних реакцій, таких як свербіж, сльозотеча, чхання, нежить та крапивниця. Максимальна дія досягається через 6 годин і триває щонайменше 24 години. Не виявлено розвитку толерантності при тривалому застосуванні.

У клінічних дослідженнях показано, що препарат безпечний для застосування у пацієнтів з сезонним алергічним ринітом та хронічною ідіопатичною крапивницею.

Показання до застосування

• Сезонний алергічний риніт — для зменшення симптомів (чхання, нежить, свербіж у носі, свербіж та сльозотеча очей).
  Дозування: 120 мг 1 раз на добу перед їжею.
• Хронічна ідіопатична крапивниця — для зменшення свербежу, появи висипу та набряків.
  Дозування: 180 мг 1 раз на добу перед їжею.

Режим і дози застосування

Препарат призначений для внутрішнього застосування. Дорослим і дітям від 12 років рекомендується приймати по 120 мг один раз на добу перед їжею при сезонному алергічному риніті і по 180 мг один раз на добу при хронічній крапивниці. Тривалість курсу визначається лікарем залежно від клінічної ситуації. Для пацієнтів у групі ризику (пожилі, з порушеннями функцій нирок чи печінки) корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: головокруження, сонливість, сухість у роті. Випадків серйозних побічних реакцій при передозуванні не зафіксовано. У разі передозування рекомендується промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматична терапія. Гемодіаліз неефективний.

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат незначно підвищує концентрацію фексофенадина при спільному застосуванні з еритроміцином або кетоконазолом (в 2-3 рази), однак це не супроводжується зміною електрофізіологічних параметрів серця. Взаємодія з антацидами, що містять алюмій або магній, слід уникати, приймаючи їх за 2 години до або після препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами, метаболізуючимися у печінці, не виявлена.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Протипоказано застосовувати у період вагітності через недостатність досліджень щодо безпеки. При грудному вигодовуванні застосування також не рекомендується через можливий вміст фексофенадина у грудному молоці.

Побічні реакції

Найчастіше (≥1%, <10%) спостерігались головний біль, сонливість, головокруження, нудота. При рідкісних випадках можливі алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, набряки, анафілактичні реакції. Можуть виникати порушення сну, нервозність, тахікардія.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Дитячий вік до 12 років.

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій нирок і печінки, а також у літніх пацієнтів через недостатність клінічного досвіду.

Особливі вказівки

Перед застосуванням рекомендується дотримуватись інтервалу не менше 2 годин між прийомом фексофенадина та антацидами, що містять алюмій або магній. Вплив на здатність керувати транспортом і технічними засобами у більшості випадків відсутній, але індивідуальна реакція може варіювати.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функцій нирок: використовувати з обережністю, корекція дози не потрібна.
При порушеннях функцій печінки: застосовувати з обережністю, дози не коригуються.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Виробник та сертифікація

Власник реєстраційного посвідчення: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH.
Виробник: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.