Інструкція щодо застосування медичного препарату Аллергодил®

Форма випуску

Спрей назальний дозований у флаконі об’ємом 10 мл з дозатором-розпилювачем. Кожна доза складає 140 мкг активної речовини. Препарат має прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин. В комплект входить один флакон у темному склі з дозатором та картонна упаковка.

Опис та склад

Головна дія: Блокатор гистамінових H1-рецепторів, похідне фталазинону, з тривалим противоалергічним та мембраностабілізуючим ефектом.
Активна речовина: азеластина гідрохлорид – 140 мкг у 1 дозі.
Допоміжні компоненти: гіпромелоза, динатрію едетат дигідрат, лимонна кислота безводна, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію хлорид, очищена вода.

Код АТХ

R01AC03 – Азеластин

Клініко-фармакологічна група

Протизапальний та протиалергічний препарат для місцевого застосування у ЛОР-практиці.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Блокатор гистамінових H1-рецепторів, що зменшує проникність капілярів, знижує екссудацію та стабілізує мембрани тучних клітин, запобігаючи вивільненню біологічно активних речовин, таких як гистамін, серотонін, лейкотриєни і фактор активування тромбоцитів.
Фармакодинаміка: При місцевому застосуванні зменшує симптоми алергічного риніту: свербіж, закладеність носа, чхання, ринорею. Початок дії – через 15 хвилин, тривалість ефекту – понад 12 годин. При тривалому застосуванні не виявлено значного впливу на інтервал QT.

Показання до застосування

• Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту (в тому числі сінної лихоманки) та ринокон’юнктивіту.
• Лікування симптомів вазомоторного (цілорічного неалергічного) риніту: закладеність носа, ринорея, чхання, постназальний синдром.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Перед використанням зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювач для його активації (2–3 рази). Ввести в кожну ніздрю по 1 або 2 натискання залежно від призначеної дози, тримаючи голову прямо. Після використання знову накрити ковпачок.

Дозування для дорослих та дітей від 6 років

• При алергічному риніті та ринокон’юнктивіті: по 1 дозі (140 мкг) в кожну ніздрю двічі на добу – вранці та ввечері. За потреби для більш виражених симптомів – по 2 дози (280 мкг) в кожну ніздрю двічі на добу.
• При вазомоторному риніті: по 2 дози (280 мкг) в кожну ніздрю двічі на добу – вранці та ввечері.

Тривалість застосування залежить від стану: до зникнення симптомів, але не більше 6 місяців для алергічного риніту та 8 тижнів для вазомоторного риніту.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані. В разі випадкового застосування більшої кількості доз слід звернутися до лікаря для спостереження та симптоматичного лікування за потребою.

Взаємодія з лікарськими засобами

При інтраназальному застосуванні азеластин не виявлено значущих взаємодій з іншими препаратами.

Застосування вагітним та жінкам, що годують груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації через відсутність достатнього досвіду застосування азеластину у ці періоди. В разі необхідності застосування – консультація лікаря.

Побічні дії

• Місцеві реакції: рідко – короткочасне подразнення слизової оболонки носа, відчуття печіння, свербіж, чхання, іноді носова кровотеча.
• Алергічні реакції: дуже рідко – висип, свербіж шкіри, кропив’янка.
• Системні реакції: дуже рідко – слабкість, запаморочення, що можуть бути викликані захворюванням.
• При неправильному введенні (з нахиленою головою назад) можливо появлення гіркого присмаку у роті, що іноді супроводжується нудотою.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до азеластину або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 6 років для алергічного риніту та ринокон’юнктивіту.
• Дитячий вік до 12 років для вазомоторного риніту.

Особливі вказівки

В окремих випадках можливе виникнення втоми або слабкості, що може бути викликане захворюванням або застосуванням препарату. У таких випадках рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами. Спирт та алкогольні напої можуть посилювати побічні прояви.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 8°C до 25°C у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення терміну придатності (3 роки від дати виробництва). Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 6 місяців.

Умови реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Протипоказано застосовувати у дітей до 6 років для лікування алергічного риніту і ринокон’юнктивіту, а також до 12 років для вазомоторного риніту.

Код МКБ та показання

Власник реєстраційного посвідчення

MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Виробник

MEDA MANUFACTURING GmbH