Інструкція з застосування препарату Аллервэй

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду у кожній таблетці. В упаковці може міститися 7 або 10 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.

Опис

Таблетки мають овальну форму, двояковипуклу, з гладкою поверхнею з одного боку та гравіровкою "R 5" з іншого. Колір – білий або майже білий. При розрізі ядро має від білого до майже білого кольору. Покриття забезпечує захист та полегшує ковтання препарату.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Левоцетиризин дигідрохлорид	5 мг
Вспомогальні речовини:	Лактозы моногідрат – 88 мг Мікрокристалічна целюлоза – 34.1 мг Кремнію діоксид колоїдний – 1.6 мг Магнію стеарат – 1.3 мг

Плівкова оболонка містить:

• Гіпромеллозу (O Y-58900) – 62.5%
• Титану діоксид (E171) – 31.25%
• Макрогол-4000 – 6.25%

Загальна кількість оболонки становить 3.25 мг на таблетку.

Код АТХ

R06AE09 — левоцетиризин

Клініko-фармакологічні групи

Блокатор гистамінових Н₁-рецепторів, протиалергічний препарат.

Діюча речовина

Левоцетиризин дигідрохлорид — високоселективний антагоніст периферичних гистамінових Н₁-рецепторів, що має виражену протиалергічну активність.

Фармако-терапевтична група

Противоалергічний засіб — H₁-блокатор гистамінових рецепторів.

Фармакологічна дія

Левоцетиризин є (R)-енантіомером цетиризина та характеризується високою селективністю до периферичних гистамінових H₁-рецепторів. Його аффінітет (Ki = 3.2 нмоль/л) у два рази вищий за цетиризин (Ki = 6.3 нмоль/л). У дослідженнях фармакокінетики було встановлено, що при нанесенні на шкіру та слизову носа активність левоцетиризину у половинній дозі співставима з активністю цетиризину у повній дозі. Препарат пригнічує активність еотаксин-індукованої трансэндотеліальної міграції еозинофілів у тканинах шкіри та легень. У фармакодинамічних дослідженнях демонструється три основних ефекти: подавлення експресії VCAM-1, зміна судинної проникності та зменшення активності еозинофілів. Левоцетиризин має виражену антигістамінну та антіексудативну дію, зменшує свербіж та алергічні реакції, незначно впливає на ЦНС та не викликає значущих порушень серцево-судинної системи (інтервал QT). Його дія починається швидко і триває протягом доби.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування сезонного та ціллорічного алергічного риніту (у тому числі персистуючого) та алергічного кон’юнктивіту: чхання, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон’юнктиви;
• Сенная лихоманка (поліноз);
• Крапивниця (у тому числі хронічна ідіопатична);
• Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербежем та висипами;
• Отеки Квінке (ангионевротичні набряки).

Спосіб застосування, курс та дозування

Внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Взрослі та діти старше 6 років — по 5 мг один раз на добу. Дітям від 2 до 6 років — по 1.25 мг двічі на добу. Тривалість лікування залежить від виду, перебігу та тривалості симптомів. Для лікування сінної лихоманки рекомендовано приймати препарат протягом 3-6 тижнів, а при короткочасному контакті з алергеном — зазвичай достатньо 1 тижня.

Лікарська взаємодія

Взаємодія з теофіліном: при багаторазовому застосуванні теофіліну (400 мг/добу) спостерігалося зниження кліренсу цетиризину на 16%, проте фармакокінетика теофіліну залишалась незмінною. Взаємодія з етанолом або іншими засобами, що пригнічують ЦНС, може потенціювати седативний ефект. Тому слід враховувати можливе посилення сонливості.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані клінічних досліджень застосування левоцетиризину під час вагітності відсутні. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю, оскільки безпечність його використання для вагітних і годуючих жінок не встановлена.

Побічні дії

• З боку ЦНС: головний біль, сонливість, підвищена втомлюваність — часті; астенія — нечасто.
• З боку травної системи: сухість у роті — часті; біль у животі — нечасто; дуже рідко — нудота, порушення функціональних проб печінки.
• Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк, свербіж, шкірна висипка, кропив’янка, анафілаксія.
• Інше: дуже рідко — збільшення маси тіла, диспное.

Протипоказання

• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 10 мл/хв);
• Дитячий вік до 2 років;
• Індивідуальна підвищена чутливість до левоцетиризину або компонентів препарату.

Особливості застосування

Пацієнтам з порушеннями функції нирок слід коригувати дозу залежно від швидкості клубочкової фільтрації. У пацієнтів із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна. У комбінації порушень функції печінки та нирок рекомендується консультація лікаря щодо дозування.

У пацієнтів похилого віку можливе зменшення дози в залежності від стану нирок.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами: клінічні дослідження не виявили значних порушень у здатності керувати транспортом або працювати з механізмами при прийомі рекомендованих доз. Однак у деяких пацієнтів можливі сонливість та втомлюваність, тому слід бути обережним при виконанні таких видів діяльності.

Нозологія (коди МКБ)

• H10.1 — Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
• J30.1 — Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
• J30.3 — Другие аллергические риниты (круглогодичный)
• L20.8 — Другие атопические дерматиты
• L23 — Аллергический контактный дерматит
• L24 — Простой раздражительный контактный дерматит
• L28.0 — Простой хронический лишай (нейродермит)
• L29 — Зуд
• L50 — Крапивница
• T78.3 — Ангионевротический отек (отек Квинке)