Алмонт таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт.

Інструкція щодо застосування препарату Алмонт

Препарат Алмонт — це сучасний лікарський засіб, який застосовується для профілактики та довгострокового лікування бронхіальної астми, а також для усунення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту. Його дія базується на блокуванні лейкотриенових рецепторів, що сприяє зменшенню запальних процесів у дихальних шляхах і покращенню стану пацієнтів.

Форма випуску

Препарат випускається у вигляді жувальних таблеток з активною речовиною монтелукаст натрію у дозах:

• 4 мг — по 28, 30 або 98 штук у пачці;
• 5 мг — по 28, 30 або 98 штук у пачці;
• 10 мг — у покритті плівковою оболонкою по 28, 30 або 98 штук у пачці.

Таблетки мають квадратну форму з закругленими кутами, бежевого кольору, двояковипуклі, з маркуванням "M" на одній стороні.

Склад і допоміжні речовини

Активна речовина	Кількість
Монтелукаст натрію	10,4 мг (що відповідає 10 мг монтелукасту)
Допоміжні речовини	Мікрокристалічна целюлоза, гипролоза, кроскармелоза натрію, моногідрат лактози, магнію стеарат, а також оболонкові компоненти: опадрай II, титан диоксид, макрогол 4000, залізооксид жовтий і червоний для плівкової оболонки.

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи протизапальних та антибронхоспазматичних засобів, а саме — блокаторів лейкотриенових рецепторів.

Умови зберігання

• Жувальні таблетки слід зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C.
• Плівкові таблетки — у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Загальний термін зберігання становить 3 роки. Не застосовувати препарат після вичерпання терміну придатності.

Фармакологічна дія

Монтелукаст — це селективний антагоніст лейкотриенових рецепторів CysLT1. Ексклюзивна дія забезпечує зменшення запалення в дихальних шляхах, зниження бронхоспазму та запобігання утворенню мокротиння. Внаслідок блокування цистеїніл-лейкотриенів (LTC4, LTD4, LTE4), препарат зменшує реакцію бронхів на алергени та фізичні навантаження.

Препарат починає діяти через 1-2 години після прийому, а терапевтичний ефект зберігається протягом доби. Монтелукаст сприяє зниженню кількості еозинофілів у крові та дихальних шляхах, що є важливим для контролю запальних процесів при бронхіальній астмі.

Показання до застосування

• Профілактика та довгострокове лікування бронхіальної астми у дорослих та дітей від 2 років, включаючи профілактику нічних та денних симптомів.
• Лікування бронхіальної астми у осіб з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти (аспіринової астми).
• Попередження бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням у дітей від 2 років і старше, а також у дорослих.
• Облегчення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей від 2 років та у дорослих.

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослим і підліткам з 15 років призначають:

• 10 мг (одна таблетка, покрита плівковою оболонкою) 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Дітям 2-6 років —

• по 4 мг (жувальні таблетки) 1 раз ввечері;

Дітям 6-14 років —

• по 5 мг (жувальні таблетки) 1 раз ввечері.

Спосіб застосування

• Жувальні таблетки слід приймати за 1 годину до або через 2 години після їжі, розжовуючи їх.
• Покриті плівковою оболонкою таблетки — внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Передозування

При застосуванні доз понад 200 мг/добу у дорослих і 900 мг/добу у короткий термін клінічно значущих побічних ефектів не виявлено. Симптоми передозування включають головний біль, сонливість, відчуття спраги, можливі психомоторне збудження. Лікування — симптоматичне, проведення заходів підтримки. Специфічний антидот відсутній. Виведення препарату за допомогою гемодіалізу або перитонеального діалізу не підтверджено.

Лікарські взаємодії

• Монтелукаст метаболізується за допомогою ізоферменту CYP3A4, тому при застосуванні з індукторами CYP3A4 (фенитоїн, рифампіцин) можливе зниження концентрації — необхідна корекція дози.
• При застосуванні з іншими препаратами — теофілін, преднізолон, пероральні контрацептиви — вплив не спостерігається або не є клінічно значущим.
• Монтелукаст не впливає на фармакокінетику варфарину, дигоксину, теофілінів.
• Можливі взаємодії з інгібіторами CYP2C8, однак клінічно значущі ефекти малоймовірні.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату можливе за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю слід припинити під час лікування, враховуючи можливий вплив препарату на дитину.

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні реакції:

• З боку дихальної системи: носове кровотеча, бронхоспазм, кашель.
• З боку шкіри: кропив’янка, свербіж, висип, набряк Квінке.
• Загальні: головний біль, запаморочення, безсоння, втома, підвищена збудливість або депресія.
• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі.
• Інші: підвищення активності печінкових ферментів, алергічні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік до 2 років (для таблеток 4 мг), до 6 років (для таблеток 5 мг), до 15 років (для таблеток 10 мг).
• Наследствині порушення обміну — непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Фенілкетонурія (через наявність аспартаму у таблетках).

Особливі вказівки

• Не призначати для лікування гострих нападів бронхіальної астми — для цього мають бути під рукою інгаляційні бронходилататори швидкої дії.
• Не слід раптово замінювати препарат на інгаляційні або пероральні глюкокортикостероїди без консультації з лікарем.
• Можливий розвиток синдрома Черджа-Стросса — системної еозинофільної васкулопатії, що потребує невідкладної медичної допомоги.
• При появі симптомів підвищеної чутливості або ускладнень слід звернутися до лікаря для корекції лікування.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не потрібна. Препарат можна застосовувати відповідно до рекомендацій.

Діти

Застосовувати препарат у віці від 2 років під контролем дорослих. Ефективність і безпека препарату підтверджена у відповідних вікових групах.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник. Препарат реалізується за рецептом лікаря.