Алмонт таблетки жевательные 4 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки жевательные |
| Дозировка | 4 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 170007579 |
| Категория | Препараты от болезней легких |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Actavis [Актавис] |
| Страна | Мальта |
Ціна: 870 грн
Інструкція з медичного застосування препарату Алмонт
Загальна інформація
Препарат Алмонт — це жувальні таблетки, що містять активну речовину монтелукаст натрію. Випускається у різних дозуваннях та упаковках для зручності застосування у дітей та дорослих. Призначений для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми, а також для лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту.
Форма випуску
- Жувальні таблетки 4 мг: по 28, 30 або 98 штук у пачці
- Жувальні таблетки 5 мг: по 28, 30 або 98 штук у пачці
- Покриті плівковою оболонкою таблетки 10 мг: по 28, 30 або 98 штук у пачці
Опис
Таблетки мають бежевий колір, квадратну форму з закругленими краями, двояковипуклі, із маркуванням "M" на одній стороні. Вони вкриті плівковою оболонкою, що забезпечує захист та зручність застосування.
Склад
Кожна таблетка містить активну речовину:
- Монтелукаст натрію: 10,4 мг, що відповідає 10 мг монтелукасту
Допоміжні речовини включають:
- Микрокристалічна целюлоза — 89,3 мг
- Гіпролоза — 4 мг
- Кроскармелоза натрію — 6 мг
- Лактозу моногідрат — 89,3 мг
- Магнію стеарат — 1 мг
- Плівкова оболонка (опадрай II, бежевий 31F27012): містить лактозу моногідрат, гіпромеллозу, титан диоксид, макрогол 4000, залізооксиди жовтий і червоний
Класифікація за АТХ
R03DC03 — Монтелукаст
Фармакотерапевтична група: протизапальні та протиастматичні препарати, блокатори лейкотриєнових рецепторів
Умови зберігання
Жувальні таблетки слід зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Таблетки у плівковій оболонці — у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Препарат слід тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Монтелукаст — селективний антагоніст лейкотриєнових рецепторів CysLT1, що відповідають за бронхоспазм, підвищену проникність судин, виділення мокротиння та залучення еозинофілів у дихальні шляхи.
Препарат купує бронхоспазм, викликаний LTD4, вже при дозі менше 5 мг. Бронходилатуючий ефект проявляється через 2 години після прийому. Монтелукаст посилює дію бета2-адреноміметиків, знижує кількість еозинофілів у крові та у дихальних шляхах, що сприяє зменшенню запалення.
Показання до застосування
- Профілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дорослих та дітей з 2 років.
- Лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до аспірину та інших НПВС у віці від 6 років.
- Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням, у дітей з 2 років та дорослих.
- Облегчення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей з 2 років та дорослих.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Жувальні таблетки слід розжовувати за 1 годину до або через 2 години після їжі. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — запивати достатньою кількістю рідини, не розжовуючи.
Дози для дорослих і підлітків від 15 років:
- 10 мг один раз на добу.
Дози для дітей від 2 до 6 років:
- по 1 жувальній таблетці 4 мг ввечері.
Дози для дітей від 6 до 14 років:
- по 1 жувальній таблетці 5 мг ввечері.
Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо дози та режиму застосування.
Передозування
При застосуванні у дозах, що значно перевищують рекомендовані (більше 200 мг/добу), серйозних симптомів не повідомлялося. Можливі симптоми — почуття спраги, сонливість, головний біль, нудота, блювота, судоми. Лікування симптоматичне, спеціальних заходів діалізу не потрібно.
Лікарські взаємодії
Монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP3A4. Індукція CYP3A4, наприклад фенитоїном або рифампіцином, може зменшити його концентрацію. Препарат не має клінічно значущого впливу на теофілін, преднізолон, пероральні контрацептиви, дигоксин, варфарин.
Гемфіброзил підвищує ефект монтелукасту у 4,4 рази. Взаємодія з ітраконазолом незначна.
Препарат можна комбінувати з іншими медикаментами для лікування бронхіальної астми та алергічного риніту.
Застосування під час вагітності і годування груддю
Монтелукаст застосовують у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю слід припинити під час лікування препаратом, оскільки дані щодо безпеки застосування у цей період відсутні.
Побічні дії
Можливі реакції з боку різних систем організму:
- Інфекції верхніх дихальних шляхів — нежить, застуда
- Кровоносна система — кровотечі, тромбоцитопенія
- Алергічні реакції — анафілактичні реакції, еозинофільна інфільтрація печінки
- Психічний стан — сновидіння, галюцинації, безсоння, тривожність, агресія, тремор, депресія, суїцидальні думки
- Нервова система — головний біль, запаморочення, сонливість, судоми
- Серцево-судинна система — прискорене серцебиття
- Дихальні шляхи — кровотечі з носа
- Шлунково-кишковий тракт — диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, панкреатит
- Печінка — підвищення активності АЛТ і АСТ, гепатит
- Шкіра — кропив’янка, свербіж, висип, еритема
- М’язово-скелетна система — артралгія, міалгія, судоми
У дуже рідких випадках повідомляли про синдром Черджа-Стросса.
Протипоказання
- Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
- Дитячий вік до 2 років для таблеток 4 мг, до 6 років — для 5 мг, до 15 років — для 10 мг
- Наслідкові захворювання — непереносимість галактози, недостатність лактази, мальабсорбція глюкозо-галактозна
- Фенілкетонурія (через наявність аспартаму в таблетках)
Особливі вказівки
Препарат не застосовують для лікування гострих нападів бронхіальної астми. У разі загострення захворювання необхідно використовувати інгаляційні бета-2-адреноміметики швидкої дії. При появі симптомів системної еозинофілії або васкуліту слід провести додаткове обстеження та корекцію терапії.
Не рекомендується різка заміна Алмонту на інгаляційні або пероральні глюкокортикостероїди без консультації лікаря. Препарат містить аспартам і лактозу, тому не рекомендується пацієнтам з фенілкетонурією або лактазною недостатністю.
Застосування у пацієнтів похилого віку та з порушеннями функцій
Пацієнтам похилого віку та з порушеннями функцій печінки або нирок корекція дози не потрібна. Враховуючи індивідуальні особливості, слід спостерігати за станом пацієнта.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ "Фармак"
Виробник
ТОВ "Фармак"