Інструкція з медичного застосування препарату Алмонт

Форма випуску

Препарат Алмонт випускається у вигляді жувальних таблеток та таблеток, покритих плівковою оболонкою:

• Жувальні таблетки по 4 мг: 28, 30 або 98 штук в упаковці;
• Жувальні таблетки по 5 мг: 28, 30 або 98 штук в упаковці;
• Покриті плівковою оболонкою таблетки по 10 мг: 28, 30 або 98 штук у пакуванні.

Опис

Таблетки, покриті плівковою оболонкою бежевого кольору, квадратної форми з закругленими краями, двояковигнуті, з маркуванням "M" на одній стороні.

Код АТХ

Код	Назва
R03DC03	Монтелукаст

Клініко-фармакологічні групи

• Протизапальний антибронхоконстрикторний препарат
• Блокатор лейкотриенових рецепторів

Діюча речовина

Монтелукаст натрію

Фармако-терапевтична група

Лейкотриенові рецепторні антагоністи

Умови зберігання

Жувальні таблетки слід зберігати у оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C. Таблетки, покриті плівковою оболонкою, — у оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Фармакологічна дія

Монтелукаст є антагоністом лейкотриенових рецепторів CysLT1. Висвобдження цистеїнил-лейкотриенів LTC4, LTD4, LTE4 з клітин (зокрема тучних клітин і еозинофілів) спричиняє провоспалювальні ефекти, що включають бронхоспазм, підвищену проникність судин та утворення мокротиння. Монтелукаст має високий афінітет і селективність до рецепторів CysLT1, що дозволяє йому ефективно блокувати їх активність. Це призводить до зменшення бронхоспазму, знижує рівень еозинофілів у крові та у дихальних шляхах, покращує контроль симптомів бронхіальної астми та алергічного риніту.

Показання до застосування

• Профілактика та тривале лікування бронхіальної астми: запобігання денних і нічних симптомів у дітей від 2 років та дорослих/підлітків з 15 років.
• Лікування бронхіальної астми: у дітей від 6 років та дорослих/підлітків з 15 років з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
• Профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням: у дітей від 2 років та дорослих/підлітків з 15 років.
• Облегчення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту: у дітей від 2 років і дорослих/підлітків з 15 років.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації: препарат приймають внутрішньо, жувальні таблетки — за 1 годину до або через 2 години після їжі, розжовуючи їх; таблетки, покриті плівковою оболонкою — незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Вік	Дозування	Частота застосування
Дорослі та підлітки з 15 років	10 мг (1 таблетка, покрита плівковою оболонкою)	1 раз на добу
Діти 6-14 років	по 1 жувальній таблетці 5 мг	1 раз на добу ввечері
Діти 2-6 років	по 1 жувальній таблетці 4 мг	1 раз на добу ввечері

Примітки: дозу підбирає лікар залежно від віку та стану пацієнта. Терапевтичний ефект досягається протягом 24 годин після прийому.

Передозування

При застосуванні у дозах понад 200 мг/добу протягом 22 тижнів та 900 мг/день — ознак токсичності не виявлено. У випадках передозування можливі чувства спраги, сонливість, головний біль, нудота, блювота, судоми. Лікування симптоматичне. Діаліз та гемодіаліз не застосовуються для виведення монтелукасту.

Лекарське взаємодія

Монтелукаст не має клінічно значущих взаємодій з теофіліном, преднізолоном, пероральними контрацептивами, дигоксином, варфарином. Інгібітори CYP3A4 (наприклад, ерготамін) або CYP2C8 (гемфиброзил) можуть впливати на метаболізм монтелукасту, тому слід враховувати можливі зміни у фармакокінетиці. Застосування разом з інгібіторами CYP3A4, наприклад, ітраконазолом, не призводить до значних змін ефективності.

Монтелукаст можна використовувати у комбінації з бронходилаторами і інгаляційними ГКС, що дозволяє зменшити дозу ГКС при стабілізації стану.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат дозволений до застосування при вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю рекомендується припинити під час терапії монтелукастом або приймати рішення про продовження годування після консультації з лікарем.

Побічні дії

Можливі реакції з боку системи крові (тромбоцитопенія, кровотечі), імунної системи (гіперчутливість, анафілактичні реакції), нервової системи (головний біль, запаморочення, нервозність, порушення сну, судоми), серцево-судинної системи (серцебиття), дихальної (назальні кровотечі), шкірних проявів (крапивниця, свербіж, висип), м'язово-скелетних (артралгія, міалгія). В окремих випадках — синдром Черджа-Стросса, еозинофільний васкуліт.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік до 2 років (жувальні таблетки 4 мг), до 6 років (жувальні таблетки 5 мг), до 15 років (таблетки 10 мг).
• Редкі спадкові захворювання: непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Фенілкетонурія (через аспартам у таблетках).

Особливі вказівки

• Не застосовувати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. У разі приступу — застосовувати короткодіючі β2-агоністи.
• Можливий розвиток системної еозинофілії, васкуліту, синдром Черджа-Стросса — необхідно контролювати стан пацієнта та при появі симптомів — переглянути схему лікування.
• Препарат не замінює екстрену допомогу при гострих станах.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок, а також у літніх людей.
• Може спричинити сонливість або запаморочення — не керуйте транспортом у разі появи таких симптомів.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Монтелукаст зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак у рідкісних випадках можливі сонливість і запаморочення.