Амарил М таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг 30 шт.

Виробник: Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
Артикул: amaril_m_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_2_mg_500_mg_30_
Наявність: Наявність невідома

826грн.

Кількість

Інструкція з медичного застосування препарату Амарил® М

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 2 мг + 500 мг: по 30 штук у блістері, у картонній упаковці.

Опис

Таблетки овальної форми білого кольору, з двояковипуклою поверхнею. На одній стороні гравірування "HD25", на іншій — риска. Містять активні компоненти: глимепірид у дозі 2 мг та метформін гідрохлорид у дозі 500 мг. Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон К30, мікрокристалічну целюлозу, кросповидон, магнію стеарат. Оболонка містить гіпромеллозу, макрогол 6000, діоксид титану (E171) та карнаубський віск.

Класифікація та фармакологічна група

АТХ-код: A10BD02
Пероральний гіпоглікемічний препарат у комбінації
Фармакологічна група: Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування, комбінація (сульфонілмочевина + бигуанід)

Фармакодинаміка

Глимепірид — похідне сульфонілмочевини III покоління, активує секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози, стимулює його вивільнення шляхом блокування АТФ-залежних калієвих каналів, що сприяє деполяризації клітин та відкриттю кальцієвих каналів. Це призводить до екзоцитозу інсуліну. У порівнянні з попередніми похідними, глимепірид має менший ризик гіпоглікемії та додаткові екстрапанкреатичні ефекти: зменшення інсулінорезистентності, антиатерогенні, антиагрегантні та антиоксидантні дії.

Метформін — бигуанід, знижує глюкозу у крові без стимуляції секреції інсуліну. Посилює чутливість тканин до інсуліну, пригнічує глюконеогенез у печінці, зменшує синтез жирних кислот і окислення жирів, сприяє зниженню рівнів тригліцеридів та ЛПНП. Не викликає гіпоглікемії при стандартних дозах.

Показання до застосування

Лікування цукрового діабету 2 типу (у комплексі із дієтою, фізичною активністю та зниженням маси тіла), коли монотерапія глімепіридом або метформіном не забезпечує контроль глікемії.
Заміна комбінованої терапії глімепіридом і метформіном на один препарат у фіксованій комбінації.

Спосіб застосування, курс і дози

Зазвичай доза підбирається для досягнення цільової концентрації глюкози в крові. Починають з мінімальної ефективної дози, що контролює рівень глюкози. Регулярно контролюють рівень глюкози та глікозильованого гемоглобіну.

Приймають внутрішньо 1-2 рази на день під час їжі. Максимальна доза глімепіриду — 8 мг на добу, метформіну — 2000 мг. Початково рекомендується доза, що не перевищує вже прийняті пацієнтом дози. Для уникнення гіпоглікемії необхідно коригувати дозу, зменшувати або припиняти застосування у разі покращення контролю.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок потребує особливої обережності та регулярного моніторингу функції нирок. У літніх пацієнтів — з обережністю та під контролем функції нирок.

Застосування у дітей та підлітків — за рекомендацією лікаря, з урахуванням вікових особливостей.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами можливі зміни гіпоглікемічної дії. Зокрема:

Посилення дії: інсулін, препарати сульфонілмочевини, інгібітори АПФ, антикоагулянти, глюкокортикоїди, фібрати, флуконазол, аміноглікозиди, фенітоїн, тетрацикліни, тиреоїдні гормони, естрогени, прогестагени.
Зменшення дії: ацетазоламід, діуретики, ГКС, епінефрин, гормони щитовидної залози, оральні контрацептиви, фенотиазини, ніфедипін та інші.
Взаємодії з препаратами, що впливають на функцію нирок і печінки, — потребують особливого контролю та корекції доз.

З обережністю застосовують разом з препаратами, що стимулюють або пригнічують гіпоглікемію, а також з йодовмісними контрастними речовинами — через ризик порушення функції нирок та лактацидозу.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат під час вагітності та при лактації через потенційний ризик для плода і немовляти. У разі необхідності лікування цим засобом — припинити годування груддю та проконсультуватися з лікарем.

Побічні дії

Гіпоглікемія — частий, але зазвичай легко контрольований побічний ефект.
Порушення з боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія.
Шкірні реакції: висипання, свербіж, анафілаксія — рідко.
Зміни лабораторних показників: зниження рівня глюкози в крові, можливе підвищення рівня печінкових ферментів.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.
Кетоацидоз або діабетична кома.
Тяжкі порушення функції печінки або нирок.
Порушення мікроциркуляції та гострі стани.
Під час вагітності та лактації.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести повну оцінку функціонального стану нирок, печінки та загального стану пацієнта. В процесі терапії — регулярно контролювати рівень глюкози та функцію органів. У разі будь-яких гострих станів, інфекцій, або змін у здоров’ї — звернутися до лікаря.

При пропуску прийому їжі або виникненні симптомів гіпоглікемії — слід негайно вжити заходів для її корекції.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Застосовують з обережністю — враховуючи можливий ризик розвитку лактацидозу. Регулярний контроль функції нирок є обов’язковим.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Застосовують з обережністю, оскільки порушення метаболізму може вплинути на рівень активних компонентів.

Літні пацієнти

Потребують корекції доз та регулярного моніторингу функцій нирок та стану здоров’я.

Діти та підлітки

Застосування можливе лише за призначенням лікаря та під контролем фахівця.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія".

Виробник