Інструкція з застосування лікарського засобу Амарил®

Загальна інформація

Амарил® — пероральний гипоглікемічний препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Володіє високоефективним механізмом стимуляції секреції інсуліну та покращенням чутливості тканин до інсуліну.

Форма випуску та опис

Форма випуску	Опис	Активна речовина	Дозування
Таблетки	Голубого кольору, продовгуваті, плоскі, з розділовою ризикою на обох сторонах, із гравіровкою "NMО" та стилізованою "h"	Глімепірид	1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг

Містить допоміжні речовини: моногідрат лактози, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон 25000, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, індигокармин (Е132).

Кількість таблеток у упаковці: 30, 60, 90 або 120 шт.

Код АТХ

Код: A10BB12 — глімепірид.

Фармакологічна група

• Пероральний гипоглікемічний препарат
• Група: сульфонилмочевини III покоління

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці
• Температура зберігання: до 30°C
• Термін придатності: 3 роки

Після закінчення терміну придатності застосовувати не рекомендується.

Фармакологічна дія

Амарил® — високоефективний препарат, що знижує рівень глюкози у крові, стимулюючи секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози. Механізм дії базується на блокуванні АТФ-залежних калієвих каналів мембран β-клітин, що сприяє їх деполяризації та відкриттю кальцієвих каналів, а отже — активізації вивільнення інсуліну.

Глімепірид має екстрапанкреатичний ефект, підвищуючи чутливість тканин до інсуліну та його ефекти імітації, а також зменшує секрецію глюкози печінкою і сприяє покращенню обміну речовин.

Має антиагрегантну та антиатерогенною дію, сприяє нормалізації рівню ліпідів у крові, знижує рівень малонового альдегіду, зменшує окислювальний стрес.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу — у монотерапії або в складі комбінованої терапії з метформіном чи інсуліном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Дозування препарату визначається цільовим рівнем глюкози у крові. Початкова доза — 1 мг один раз на добу, що при необхідності може бути поступово збільшена з інтервалами 1-2 тижні до досягнення потрібного контролю метаболізму.

Таблетки слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини (приблизно 0,5 стакана). За необхідності таблетки можна розділити вдоль ризики.

Графік прийому: зазвичай — перед сніданком або перед першим основним прийомом їжі. Важливо не пропускати прийом їжі після прийому препарату.

Дозування

Дозування	Режим застосування
Початкова: 1 мг один раз на добу	За потреби — з поступовим збільшенням до 2-4-6-8 мг
Максимальна: 8 мг/добу	Залежно від реакції організму та контролю глікемії

Для пацієнтів з хорошим контролем рівня цукру в крові — дозування може бути нижчим.

Особливі випадки

• При переводі з інших пероральних препаратів початкова доза — 1 мг
• У хворих з порушеннями функції нирок або печінки — корекція дози за рекомендаціями лікаря
• При застосуванні у дітей — дозування визначається лікарем індивідуально

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важкої гіпоглікемії, що потребує негайного лікування. Основні заходи — прийом швидкодіючих вуглеводів (цукру, фруктового соку) та госпіталізація при тяжких станах.

У разі втрати свідомості — внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону під контролем лікаря.

Медикаментозне лікування — симптоматичне, з контролем рівня глюкози у крові.

Лікарські взаємодії

• Потенціює гіпоглікемічний ефект при застосуванні з інсуліном, іншими препаратами для зниження цукру, інгібіторами МАО, циклоспорином та ін.
• Може зменшувати ефективність при застосуванні з ГКС, діуретиками, симпатоміметиками — необхідна корекція дози.
• Інші взаємодії — залежно від лікарських препаратів, консультація лікаря обов’язкова.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Діти та підлітки до 18 років (через недостатність даних)
• Кетоацидоз, діабетична кома або пре-кома
• Тяжкі порушення функції печінки
• Тяжка ниркова недостатність
• Період гострих інфекцій, травм або хірургічних втручань

Особливі вказівки

• Регулярний контроль рівня глюкози та глікозильованого гемоглобіну
• Зменшення дози або припинення застосування при розвитку гіпоглікемії
• Обережність при порушеннях функції нирок або печінки
• Під час вагітності та годування груддю — застосування за показаннями та під контролем лікаря

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функції нирок

Потребує корекції дози з урахуванням ступеня порушення функції нирок. У важких випадках застосування препарату не рекомендується.

При порушеннях функції печінки

Застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. Можливе зниження дози або тимчасове припинення лікування.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Застосування у пацієнтів молодше 18 років не рекомендується через недостатність клінічних даних.

Нозологія (Коди МКБ)

• Е11 — цукровий діабет 2 типу

Показання до застосування у вигляді таблиці

Медичні показання	Деталі
Цукровий діабет 2 типу	Монотерапія або в комбінації з іншими препаратами для зниження рівня цукру

Протипоказання до застосування у вигляді таблиці

Обставини	Рекомендації
Підвищена чутливість	Заборонено застосовувати
Діти та підлітки	Заборонено
Кетоацидоз, діабетична кома	Заборонено
Тяжка порушення функції печінки або нирок	З обережністю або за рекомендацією лікаря

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник.

Виробник

Виробник — компанія, що випускає препарат.