Інструкція щодо застосування лікарського засобу Амарил® (Amaryl®)

Форма випуску та опис

Препарат Амарил® випускається у вигляді таблеток голубого кольору, продовгуватої форми, з плоскою поверхнею та рискою для розділення. На одній стороні таблетки нанесена гравіровка "NMО" та стилізована літара "h". В упаковці міститься по 30, 60, 90 або 120 таблеток залежно від дозування та комплектації.

Дозування	Кількість таблеток у пачці	Форма упаковки
1 мг	30, 60, 90, 120	блістери по 15 шт., у картонній пачці
2 мг	30, 60, 90, 120	блістери по 15 шт., у картонній пачці
3 мг	30, 60, 90, 120	блістери по 15 шт., у картонній пачці
4 мг	30, 60, 90, 120	блістери по 15 шт., у картонній пачці

Склад та фармакологічна група

Кожна таблетка містить активний компонент — глімепірид у дозі 1, 2, 3 або 4 мг. Допоміжними речовинами є лактози моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон 25000, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат та індігокармин (Е132).

Код АТХ: A10BB12 — пероральний гіпоглікемічний засіб групи сульфонилмочевин III покоління.

Фармакологічна дія

Глімепірид — це пероральний гіпоглікемічний препарат, що належить до групи сульфонилмочевин III покоління. Він стимулює секрецію інсуліну β-клітинами підшлункової залози, покращує їх чутливість до глюкози та має інсуліноміметичну та екстрапанкреатичну дію.

Механізм дії полягає у закритті АТФ-чутливих калієвих каналів β-клітин, що сприяє деполяризації клітин, відкриттю кальцієвих каналів та активізації вивільнення інсуліну. Глімепірид також підвищує чутливість тканин до інсуліну і сприяє зниженню продукції глюкози печінкою, а також зменшує агрегацію тромбоцитів і має антиатеросклеротичний ефект.

Показання до застосування

• Сахарний діабет другого типу, у тому числі в комбінації з метформіном або інсуліном, при недостатньому контролі рівня глюкози крові.

Рекомендації щодо застосування, дози та режим

Дозування препарату визначається цільовою концентрацією глюкози у крові і підбирається індивідуально. Початкова доза — 1 мг один раз на добу, за потреби її можна поступово збільшувати з інтервалами 1-2 тижні, контролюючи рівень глюкози і глікозильованого гемоглобіну.

Рекомендується приймати таблетки цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Можна розділити таблетку вдоль риски для дозування.

Зазвичай добова доза становить 1—4 мг, максимум — до 8 мг залежно від реакції пацієнта. Препарат слід приймати перед сніданком або основним прийомом їжі. Важливо не пропускати їжу після прийому таблетки, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.

Особливі вказівки та додаткові рекомендації

• При пропуску прийому їжі слід коригувати дозу або відмовитися від прийому препарату, щоб запобігти гіпоглікемії.
• У разі виникнення гіпоглікемії — негайно вживати швидкодіючі вуглеводи, наприклад глюкозу або цукор, і звертатися до лікаря.
• При змінах в режимі харчування, фізичних навантаженнях або вазі потрібно коригувати дозу препарату під контролем рівня глюкози крові.
• Лікування слід продовжувати довгостроково, а при переході з інших пероральних засобів — починати з дози 1 мг.
• При комбінованій терапії з метформіном або інсуліном — підбирати дозу індивідуально, контрольуючи рівень глюкози.

Передозування

Основним симптомом передозування є важка гіпоглікемія, що може супроводжуватися втратами свідомості, судомами. Лікування включає швидке введення глюкози внутрішньовенно або застосування глюкагону. У разі потреби — госпіталізація та проведення симптоматичної терапії.

При підозрі на передозування слід негайно звернутися до лікаря.

Лікарські взаємодії

Глімепірид метаболізується за участю CYP2C9. Інгібітори цього ферменту (наприклад, флуконазол) підвищують його концентрацію, що може спричинити гіпоглікемію. Індукція CYP2C9 (наприклад, рифампіцин) зменшує ефективність глімепіриду.

Взаємодії можливі з іншими препаратами, що впливають на рівень глюкози у крові, включаючи інсулін, інші гіпоглікемічні засоби, інгібітори АПФ, фібрати, флуоксетин, саліцилати, препарати для лікування гіпертонії тощо. Необхідно коригувати дози та ретельно контролювати рівень глюкози крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Амарил® у період вагітності та годування груддю не рекомендується без консультації з лікарем. В разі необхідності лікування слід враховувати потенційний ризик для плода та дитини.

Побічні дії

• Гіпоглікемія — найбільш частий побічний ефект; проявляється слабкістю, пітливістю, тремором, почуттям голоду.
• Шлунково-кишкові розлади — нудота, блювання, діарея або запори.
• Реакції алергічного характеру — висип, свербіж.
• Можливе порушення роботи печінки та підшлункової залози.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
• Діабетичний кетоацидоз, діабетична кома або предкома.
• Надмірна функція печінки або ниркова недостатність у важкій формі.
• Вагітність і годування груддю без консультації лікаря.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження, контролювати рівень глюкози та глікозильованого гемоглобіну. У разі виникнення будь-яких побічних реакцій або змін стану — звернутися до лікаря.

Діти та особи з порушеннями функцій органів

Застосування препарату у дітей не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Пацієнтам із порушеннями функції нирок або печінки слід застосовувати з обережністю під контролем лікаря, можливо, потрібна корекція дози.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Виробник та відповідальність

Засіб вироблено відповідно до державних стандартів. Власник реєстраційного посвідчення — компетентний орган або виробник.