Інструкція щодо застосування препарату Амарил®

Загальна інформація

Препарат Амарил® є пероральним гіпоглікемічним засобом, що застосовується для контролю рівня цукру в крові у пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу. Входить до групи сульфонилмочевин III покоління і має виражену здатність стимулювати секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози, а також підвищує чутливість тканин до інсуліну і має інсуліномиметичні властивості.

Форма випуску та опис

Форма випуску	Опис
Таблетки голубого кольору, продовгуваті, плоскі, з роздільною рискою на обох сторонах, з гравіруванням "NMО" та стилізованою "h".	Дозування: 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг Кількість у пачці: 30, 60, 90 або 120 штук Вспомогательные компоненти: лактозу моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон 25000, мікрокристалічна целюлоза, магній стеарат, індигокармин (Е132)

Код АТХ

A10BB12 — глимепірид

Фармакологічна група

• Пероральний гіпоглікемічний препарат
• Група сульфонилмочевин III покоління

Фармакодинаміка

Глимепірид є похідним сульфонилмочевини, що стимулює секрецію інсуліну, підвищує чутливість тканин до інсуліну та має інсуліномиметичні властивості. Механізм дії полягає у закритті АТФ-чутливих калієвих каналів β-клітин підшлункової залози, що сприяє деполяризації клітин, відкриттю кальцієвих каналів та активізації секреції інсуліну. Глимепірид швидше та більш точно зв’язується з білками, що регулює його швидкість та тривалість дії, забезпечуючи ефективність при низьких дозах.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2-го типу (у складі монотерапії або у комбінації з метформіном чи інсуліном), особливо у пацієнтів, які не досягають цільових рівнів глюкози при іншій терапії.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та спосіб застосування

Дозу підбирає лікар залежно від цілей контролю глікемії та індивідуальних особливостей пацієнта. Початкова доза зазвичай становить 1 мг один раз на добу, її можна поступово збільшувати (з інтервалами 1-2 тижні) до досягнення бажаного рівня глюкози: 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг, а у окремих випадках — до 8 мг на добу.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю рідини, не розжовуючи, і приймати перед їжею або разом з їжею. Важливо не пропускати прийоми їжі після застосування препарату, щоб уникнути розвитку гіпоглікемії.

Залежно від режиму харчування та фізичної активності, лікар може коригувати час і дозу прийому.

Діти та підлітки

Застосування у дітей та підлітків не рекомендується без спеціальної медичної рекомендації.

Особливі вказівки

• Обов’язково контролювати рівень глюкози в крові та глікозильованого гемоглобіну протягом лікування.
• У разі пропуску дози — не слід подвоювати дозу наступного прийому.
• При розвитку симптомів гіпоглікемії потрібно швидко прийняти вуглеводи, наприклад, цукор або фруктовий сік.
• Лікування повинно проводитися під контролем лікаря, особливо при початку терапії або корекції дози.

Застосування при порушеннях функцій органів

Почкова недостатність нирок

Дані щодо застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежені, тому необхідно підвищена обережність та регулярний моніторинг рівня глюкози.

Печінкова недостатність

Застосування у пацієнтів з тяжкими формами порушень функції печінки не рекомендується через можливе посилення гіпоглікемії.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток тяжкої гіпоглікемії, яка потребує невідкладної допомоги. Лікування — швидке вживання вуглеводів, при тяжкій формі — внутрішньовенне введення глюкози або глюкагону. Необхідно постійно контролювати рівень глюкози в крові і при необхідності госпіталізувати пацієнта.

Літні пацієнти

У літніх пацієнтів необхідно з обережністю регулювати дозу через підвищену чутливість до гіпоглікемії.

Взаємодія з іншими препаратами

• Інгбітори CYP2C9 (рифампіцин — індуктор, флуконазол — інгібітор) можуть впливати на метаболізм глимепіриду.
• Глімепірид посилює дію інсуліну, інших гіпоглікемічних засобів, інгібіторів АПФ, деяких діуретиків, глюкагону, а також препаратів, що сприяють гіпоглікемії.
• Зменшується ефективність при застосуванні з ацетазоламідом, барбітуратами, глюкокортикостероїдами, симпатоміметиками, слабкими засобами, естрогенами.

Протипоказання

• Гіперчутливість до глимепіриду або інших компонентів препарату.
• Кетоацидоз, діабетична кома або предкома.
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок без можливості регулювання доз.
• Період вагітності та годування груддю без консультації лікаря.

Побічні дії

• Гіпоглікемія: найчастіший побічний ефект — проявляється слабкістю, пітливістю, голодом, запамороченням.
• Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання, діарея, болі в животі.
• Порушення з боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія — рідко.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.