Інструкція з медичного застосування препарату Амарил® (Amaryl®)

Опис препарату

Препарат Амарил® (англійська назва Amaryl®) представляє собою таблетовану форму для перорального застосування. Таблетки мають голубий колір, продовгувату форму, плоскі з обох сторін, з рискою для розділення та гравіруванням "NMО" та стилізованою літерою "h" з обох боків.

Діючим речовиною є глімепірид у дозах 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг залежно від форми випуску.

Фармакологічна група

Код АТХ	A10BB12
Клініко-фармакологічна група	Пероральний гіпоглікемічний препарат, група сульфонилмочевин III покоління
Фармакологічна група	Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування

Дія препарату

Глімепірид — це похідне сульфонилмочевини, яке стимулює секрецію інсуліну з β-клітин підшлункової залози шляхом закриття АТФ-чутливих калієвих каналів. Це сприяє деполяризації клітин та відкриттю кальцієвих каналів, що активує екзоцитоз інсуліну.

Крім того, глімепірид підвищує чутливість тканин до інсуліну та має інсуліноміметичний ефект, що сприяє покращенню поглинання глюкози периферичними тканинами і зменшенню її вивільнення з печінки. Це забезпечує зниження рівня глюкози у крові.

Препарат має антиатерогенні властивості, сприяє нормалізації ліпідного обміну та знижує рівень малонового альдегіду, що зменшує перекисне окислення ліпідів і ризик розвитку атеросклерозу.

Показання до застосування

• Лікування цукрового діабету 2-го типу в монотерапії або у складі комбінованої терапії з метформіном або інсуліном.
• Додатково застосовують для досягнення цільового рівня глюкози у крові у пацієнтів, у яких недостатній ефект монотерапії іншими пероральними гіпоглікемічними засобами.

Дозування та спосіб застосування

Рекомендується починати терапію з мінімальної ефективної дози — 1 мг один раз на добу, за потреби поступово збільшуючи дозу з інтервалами 1–2 тижні під контролем рівня глюкози у крові. Максимальна добова доза зазвичай не перевищує 6 мг, але у деяких випадках може бути збільшена до 8 мг за призначенням лікаря.

Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини (приблизно 0,5 стакана). За необхідності таблетки можна розділити навпіл по рисці.

Прийом препарату слід здійснювати перед основним прийомом їжі або безпосередньо перед сніданком.

Дози та час застосування визначає лікар індивідуально, враховуючи спосіб життя пацієнта та рівень глюкози у крові.

Особливості терапії

• У разі пропуску прийому препарату або їжі не рекомендується підвищувати дозу у наступній порції.
• Зниження потреби у глімепіриді може виникнути при зниженні маси тіла, зміні режиму харчування або фізичних навантажень.
• Тривале лікування має проводитися під контролем рівня глюкози і глікозильованого гемоглобіну.
• Переходити з інших гіпоглікемічних препаратів слід за рекомендаціями лікаря, починаючи з дози 1 мг.

Комбінована терапія

• При недостатньому контролі рівня глюкози при застосуванні глімепіриду або метформіну у максимальних дозах можливо додаткове призначення інсуліну або їх комбінація.
• Застосування у складі комбінованої терапії потребує суворого медичного контролю і підбору доз.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важкої гіпоглікемії, яка потребує невідкладної допомоги.

• Симптоми: запаморочення, слабкість, пітливість, тремор, швидке серцебиття, зниження рівня глюкози у крові.
• Лікування: негайне приймання швидких вуглеводів (сахар, фруктовий сік), у важких випадках — внутрішньовенне введення глюкози, глюкагону або госпіталізація.
• У разі втрати свідомості — невідкладна допомога з введенням глюкози або глюкагону під контролем медичних працівників.

Побічні дії

• З боку системи кровообігу: гіпоглікемія — найчастіше, особливо при неправильному дозуванні.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія.
• Інші можливі побічні ефекти: алергічні реакції, висип, свербіж, порушення зору.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до глімепіриду або інших компонентів препарату.
• Кетоацидоз або діабетична кома.
• Дуже порушена функція печінки або нирок.
• Вік до 18 років.
• Під час вагітності та годування груддю — за призначенням лікаря.

Особливі вказівки

При застосуванні глімепіриду потрібно регулярно контролювати рівень глюкози у крові, особливо у випадках зміни режиму харчування, фізичних навантажень або при будь-яких захворюваннях.

При появі симптомів гіпоглікемії слід негайно вжити заходів для її усунення.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Пацієнти з нирковою недостатністю можуть бути більш чутливими до гіпоглікемії. Дозування повинно підбиратися з особливою обережністю.

При порушеннях функцій печінки

Застосування глімепіриду у таких пацієнтів потребує обережності, оскільки порушення метаболізму може підвищувати ризик побічних ефектів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Протипоказання до застосування

Протипоказані при підвищеній чутливості до компонентів препарату, при діабетичній комі, кетоацидозі, а також у період вагітності та годування груддю без консультації лікаря.

Додаткові відомості

Форма випуску	Таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг. Упаковки по 30, 60, 90 або 120 штук.
Виробник	Компанія-виробник