Амдоал таблетки 10 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 8748480 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | строгая рецептурность |
| Бренд | Gedeon Richter [Гедеон Рихтер] |
| Страна | Россия |
Ціна: 3165 грн
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Амдоал®
Загальна інформація
Лікарський засіб Амдоал® — це препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування психічних розладів, зокрема шизофренії та біполярних розладів. Випускається у вигляді таблеток по 10 мг та 15 мг, по 30 штук у пачці. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з двояковипуклою поверхнею, на одній стороні нанесена гравіровка "N75".
Діюча речовина — арипипразол. Вспомогні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кукурудзяний крохмаль, гипролозу та магнію стеарат.
Фармакологічна дія
Арипипразол — це антипсихотичний препарат, який має високий афінітет до дофамінових і серотонінових рецепторів. Його терапевтичний ефект обумовлений частковою агоністичною активністю щодо D2-дофамінових та 5HT1A-серотонінових рецепторів і антагоністичною активністю щодо 5HT2A-серотонінових рецепторів. Препарат проявляє високий афінітет до D2 і D3-дофамінових, а також до 5HT1A і 5HT2A-серотонінових рецепторів, а також має помірний афінітет до інших серотонінових і дофамінових рецепторів, включаючи α1-адренорецептори та гістамінові H1-рецептори.
Дія арипипразолу включає зниження надмірної активності дофамінергічної системи при шизофренії та стимуляцію її при гіпоактивності, що допомагає покращити симптоми психозу. Також препарат позитивно впливає на рівень серотоніну, що сприяє зменшенню депресивних симптомів.
Показання до застосування
- Шизофренія: гострі приступи та підтримуюча терапія;
- Біполярне розлад I типу: маниакальні епізоди та профілактика рецидивів у пацієнтів з біполярним розладом I типу, що перенесли маниакальний або змішаний епізод;
- Доповнення до терапії лініями літію або вальпроєвої кислоти для лікування маниакальних або змішаних епізодів у рамках біполярного розладу I типу, при наявності або відсутності психотичних симптомів;
- Підтримуюча терапія для запобігання рецидивам при біполярному розладі I типу;
- Додаткове застосування при великій депресії у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації
Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічного стану пацієнта.
Для лікування шизофренії
- Рекомендувана початкова доза — 10-15 мг 1 раз на добу.
- Підтримуюча доза — зазвичай 15 мг/добу.
- Дози коливаються в межах від 10 до 30 мг/добу.
- Максимальна добова доза — 30 мг.
Для лікування маниакальних епізодів при біполярних розладах
- Монотерапія: початкова доза — 15 мг/добу, можливо поступове збільшення до 30 мг/добу залежно від клінічної відповіді.
- Тривалість терапії — 3-12 тижнів, з подальшою оцінкою необхідності продовження.
Для профілактики рецидивів у біполярних розладах
- Рекомендувана доза — 10-30 мг/добу.
- Дозування підбирається індивідуально і контролюється лікарем.
Для лікування великої депресії у складі комбінації з антидепресантами
- Початкова доза — 5 мг/добу.
- За необхідності дозу можна збільшувати на 5 мг щотижня до максимальної — 15 мг/добу.
Особливості застосування у окремих групах пацієнтів
- Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки — корекція дозування не потрібна, крім важкої печінкової недостатності, де слід застосовувати з обережністю.
- Пацієнти старше 65 років — дозування не змінюється.
Передозування
Виявлені випадки передозування — до 1260 мг одноразово — не супроводжувалися летальним результатом. Симптоми передозування включають сонливість, підвищення АТ, тахікардію, нудоту, блювання, діарею, а також екстрапірамідні симптоми.
Лікування передбачає підтримуючу та симптоматичну терапію, контроль функцій серця та дихання. Активоване вугілля може бути застосоване для зниження всмоктування препарату. Гемодіаліз малоефективний через високий зв’язок з білками плазми.
Лікарські взаємодії
Арипипразол може посилювати ефект антигіпертензивних препаратів через антагоністичний вплив на α1-адренорецептори. Важливо уникати спільного застосування з препаратами, що мають потенціал до подовження інтервалу QT або порушень електролітного балансу.
При спільному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол, кларитроміцин) або CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин) дозу препарату слід зменшити вдвічі. При скасуванні таких препаратів дозу потрібно збільшити до початкової.
Карбамазепін і інші індуктори CYP3A4 знижують концентрацію арипипразолу, тому при їх застосуванні дозу слід збільшити вдвічі. Сумісне застосування з валпроатом або літієм не викликає значних змін у їх концентраціях.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дослідження у вагітних жінок не проводились. Виявлено повідомлення про врожденні аномалії, але причинно-наслідковий зв’язок з препаратом не встановлений. Амдоал® слід застосовувати під контролем лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
У новонароджених, матері яких приймали препарат у III триместрі, можливий розвиток екстрапірамідних порушень або синдрома відміни.