Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл ампулы 1,5 мл 3 шт.
- Виробник: Сотекс ФармФирма
- Артикул: ameloteks_rastvor_dlya_vnutrimyshechnogo_vvedeniya_10_mg_ml_ampu
- Наявність: Наявність невідома
477грн.
Інструкція з застосування препарату Амелотекс®
Загальна інформація
Амелотекс® — це лікарський препарат у формі супозиторіїв ректальних, таблеток та розчину для внутрішнього, внутрішньом'язового та внутрівенновенного застосування. Основною діючою речовиною є мелоксикам — селективний інгібітор ферменту ЦОГ-2, що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Класифікація та фармакологічна група
- Код АТХ: M01AC06
- Фармакологічна група: НПЗП, селективний інгібітор ЦОГ-2
- Клініко-фармакологічна група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП)
Опис
Супозиторії ректальні мають зеленовато-жовтий колір, торпедоподібну форму. Вміст супозиторіїв забезпечує рівномірне та швидке всмоктування діючої речовини. Таблетки по 7,5 мг та 15 мг мають круглу або циліндричну форму, з гладкою поверхнею. Розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій містить мелоксикам у концентрації 15 мг/1.5 мл, упаковки місткістю від 3 до 20 ампул.
Умови зберігання
- Таблетки слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
- Розчин для ін'єкцій — у захищеному від світла місці при температурі від 8°C до 25°C, не в холодильнику.
- Супозитії ректальні — у сухому місці при температурі до 25°C.
- Препарат слід тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
- Таблетки — 5 років.
- Розчин для ін'єкцій — 4 роки.
- Супозитії ректальні — 2 роки.
Фармакологічна дія
Амелотекс® має виражену обезболювальну, протизапальну та жарознижувальну активність. Мелоксикам селективно інгібує фермент ЦОГ-2, що бере участь у біосинтезі простагландинів у зонах запалення, зменшуючи їх синтез і тим самим знижуючи запалення та біль. Водночас, дія на ЦОГ-1, що відповідає за захист слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регуляцію кровотоку в нирках, є менш вираженою, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних та ниркових ускладнень.
Мелоксикам є "хондронейтральним" препаратом, що не негативно впливає на хрящову тканину та не порушує синтез протеогліканів у суглобах.
Показання до застосування
- Остеоартроз
- Ревматоїдний артрит
- Анкилозивний спондилоартрит (хвороба Бехтерева)
- Запальні та дегенеративні захворювання суглобів з болем та запаленням
- Симптоматична терапія болю при запальних та дегенеративних захворюваннях суглобів
Спосіб застосування, дози та курси лікування
Таблетки
Приймати внутрішньо під час їжі 1 раз на добу. Режим дозування залежить від показань:
- Ревматоїдний артрит — початкова доза 15 мг/добу, при необхідності зменшити до 7.5 мг/добу.
- Остеоартроз — 7.5 мг/добу, при недостатньому ефекті можливо збільшення до 15 мг/добу.
- Анкилозивний спондилоартрит — 15 мг/добу.
Загальна максимальна доза — 15 мг/добу. Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних ефектів рекомендується застосовувати не більше 7.5 мг/добу.
Розчин для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій
Вводити глибоко у м'яз або внутрішньовенно один раз на добу. Початкова доза — 7.5 мг, максимальна — 15 мг. У пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки можливо зменшення дози до 7.5 мг або менше за потреби.
Ректальні супозиторії
Вводити глибоко у задній прохід після спорожнення кишечника. Рекомендувана доза — 7.5 мг один раз на добу, при тяжких станах — 15 мг. Максимальна добова доза — 15 мг. При підвищеному ризику побічних ефектів — не більше 7.5 мг.
Передозування
Можливі симптоми — порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з травної системи, гостра ниркова та печінкова недостатність, зупинка дихання, асистолія. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує. Колестирамін може сприяти швидшому виведенню препарату з організму.
Лікарські взаємодії
- Одночасне застосування з іншими НПЗП або ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик гастроінтестинальних кровотеч.
- Взаємодія з антигіпертензивними препаратами може зменшити їхню ефективність.
- Комбінування з літієм — можливе підвищення концентрації літію в крові.
- Застосування з метотрексатом — збільшує токсичність препарату.
- Взаємодія з діуретиками та циклоспорином може призводити до гострої ниркової недостатності.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та у період лактації. Вплив на плід та новонародженого може бути негативним через блокування синтезу простагландинів. Не рекомендується застосовувати у жінок, що планують вагітність, через можливе порушення фертильності.
Побічні дії
Часто (1-10%) — диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, запор, метеоризм, діарея. Можливі порушення функції печінки, кровотечі, анемія, зміни у формулі крові, свербіж, шкірні висипи, фотосенсибілізація. Реакції з боку центральної нервової системи — головний біль, запаморочення. У рідкісних випадках — бронхоспазм, анафілактичні реакції.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату
- Після аортокоронарного шунтування
- Декомпенсована серцева недостатність
- Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки
- Активні кровотечі з травної системи
- Виразковий коліт, хвороба Крона
- Гостра та хронічна печінкова недостатність
- Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Період вагітності та годування груддю
- Дитячий вік до 15 років
Особливі застереження
Як і при застосуванні інших НПЗП, можливі серйозні побічні ефекти, включаючи кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, що можуть бути небезпечними для життя. Необхідно регулярно контролювати стан пацієнтів, особливо літніх, з історією гастроінтестинальних ускладнень або серцево-судинних захворювань. При появі симптомів небезпечних ускладнень слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функції нирок (КК>25 мл/хв) корекція дози не потрібна. При тяжкій нирковій недостатності застосовувати препарат у дозі не більше 7.5 мг/добу під контролем функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
При стабільних станах корекція дози не потрібна. У разі тяжкої печінкової недостатності застосовувати з обережністю або уникати призначення.
Умови реалізації
Амелотекс® відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно ознайомитися з інструкцією та дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму лікування.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У літніх пацієнтів слід застосовувати мінімальні ефективні дози з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних реакцій, особливо у хворих з серцево-судинними захворюваннями та порушеннями функцій нирок або печінки.
Застосування у дітей
Застосування препарату у дітей до 15 років не рекомендоване через відсутність достатніх клінічних даних.
Коди МКБ
- М00-М99 — захворювання опорно-рухового апарату, м'язів та сполучної тканини, включаючи артрити та остеоартроз
Виробник
Препарат виготовляється відповідно до державних стандартів та сертифікований для застосування в Україні.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Сотекс ФармФирма |
| В упаковке | 3 шт. |
| Дозировка | 15 мг/мл |
| Категория | Опорно-двигательная система |
| Код товара | 119697 |
| Срок годности | 31.01.2027 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |