Загальна характеристика

Амелотекс® — це препарат, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), з селективною інгібіруючою активністю щодо ферменту ЦОГ-2. Основною діючою речовиною є мелоксикам, який має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат застосовується для лікування різних запальних та дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату.

Форми випуску

• суппозиторії ректальні по 7,5 мг, 15 мг (у пачках по 1, 3, 5, 6, 9, 10 або 12 штук)
• таблетки по 7,5 мг (у пачках по 10 або 20 штук)
• розчин для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення 15 мг/1.5 мл у ампулах по 3, 5, 6, 10 або 20 штук

Класифікація та фармакотерапевтична група

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Для розчину для ін'єкцій — у темному місці при температурі від 8°C до 25°C, не в холодильнику. Термін зберігання — 2-5 років залежно від форми випуску. Препарат зберігати у недоступному для дітей місці.

Фармакологічна дія

Мелоксикам є селективним інгібітором ферменту ЦОГ-2, що бере участь у синтезі простагландинів у місцях запалення. Це забезпечує виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну активність. У меншій мірі препарат інгібує ЦОГ-1, що захищає слизову оболонку шлунка та регулює кровотік у нирках. Амелотекс® не впливає негативно на хрящову тканину, не порушує синтез протеогліканів, що робить його «хондронейтральним» препаратом.

Показання до застосування

• остеоартроз
• ревматоїдний артрит
• анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева)
• запальні та дегенеративні захворювання суглобів, що супроводжуються болем

Препарат застосовується для симптоматичного полегшення болю, зняття запалення та зниження температури. Він не впливає на прогресування захворювання.

Спосіб застосування, курс і дози

Таблетки

• приймати внутрішньо під час їжі 1 раз на добу
• при ревматоїдному артриті — 15 мг/добу, при недостатній ефективності — можливо знизити до 7.5 мг/добу або збільшити до 15 мг
• при остеоартрозі — 7.5 мг/добу, при необхідності — до 15 мг
• при анкілозуючому спондилоартриті — 15 мг/добу

Ректальні супозиторії

• вводити глибоко в задній прохід після спорожнення кишечника
• рекомендувана доза — 7.5 мг 1 раз на добу, при важких станах — 15 мг
• максимальна добова доза — 15 мг

Розчин для ін'єкцій

• вводити внутрішньом'язово 1 раз на добу
• дозування — 7.5-15 мг, залежно від стану пацієнта
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки — не більше 7.5 мг

Передозування

Може проявлятися ознаками отруєння: порушення свідомості, нудота, блювота, біль у епігастрії, кровотечі з ЖКТ, гостра ниркова або печінкова недостатність, задуха, асистолія. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Колестирамін може прискорити виведення препарату з організму.

Лікарські взаємодії

З обережністю застосовувати з іншими НПЗП, ацетилсаліциловою кислотою, гіпотензивними препаратами, літієм, метотрексатом, циклоспорином, антикоагулянтами. Взаємодія може підвищувати ризик кровотеч, пошкоджень шлунково-кишкового тракту або ниркової недостатності. При одночасному застосуванні з літієм — можливе підвищення його концентрації у крові. Не рекомендується комбінувати з високими дозами метотрексату без контролю.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат заборонений під час вагітності та у період грудного вигодовування через ризик негативного впливу на плід та дитину. Відомо, що мелоксикам проникає у грудне молоко, тому його застосування у цей період не рекомендується. Також препарат може знижувати фертильність.

Побічні дії

Часто (більше 10%): диспепсія, головний біль, запаморочення, набряки. Нечасто (0.1-1%): алергічні реакції, шкірна висипка, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, підвищення активності печінки. Рідко (<0.1%): перфорація шлунка, гастрит, гепатит, анемія, порушення з боку нирок, бронхоспазм. Місцеві — дискомфорт у місці ін'єкції, подразнення слизової кишечника при ректальному застосуванні.

Протипоказання

• гиперчутливість до компонентів препарату
• вагітність, лактація
• активне кровотечення з шлунково-кишкового тракту
• виражена печінкова або ниркова недостатність
• цереброваскулярні крововиливи
• захворювання кишечника (язвений коліт, хвороба Крона)
• після аортокоронарного шунтування
• діти до 15 років

Особливі вказівки

При застосуванні Амелотекс® слід регулярно контролювати стан шлунково-кишкового тракту, нирок та печінки. Не рекомендується тривале застосування без рекомендації лікаря. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам із історією виразкових захворювань або кровотеч з ЖКТ. У разі появи симптомів кровотечі або сильних болів — припинити застосування і звернутися до лікаря.