Інструкція з застосування препарату Амелотекс®

Опис препарату

Амелотекс® — це таблетований лікарський засіб, що має анальгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Препарат випускається у формі круглих, двояковипуклих таблеток з рискою на одній стороні, блідо-жовтого або злегка зеленуватого відтінку, допускається мраморність і легка шероховатість поверхні. Таблетки доступні у дозах 7,5 мг та 15 мг, у упаковках по 10 або 20 штук.

Основні характеристики

Фармакологічна дія

Мелоксикам — це селективний інгібітор ферменту ЦОГ-2, що забезпечує протизапальну, знеболюючу та жарознижувальну дію. Внаслідок пригнічення синтезу простагландинів у вогнищі запалення препарат зменшує больові відчуття та запальні процеси. Водночас він менш впливає на ЦОГ-1, що відповідає за захист слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регуляцію кровотоку в нирках, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних і ниркових ускладнень.

Крім того, Амелотекс® не має негативного впливу на хрящову тканину, не порушує синтез протеогліканів хондроцитами, що є важливим для пацієнтів з артритами та остеоартрозом.

Показання до застосування

• остеоартроз
• ревматоїдний артрит
• анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтерева)
• воспалительные та дегенеративні захворювання суглобів із больовим синдромом
• інфекційні та запальні процеси суглобів, що супроводжуються болем

Препарат призначений для симптоматичного лікування, спрямованого на зменшення болю, запалення та підвищеної температури. Він не впливає на прогресування захворювання.

Спосіб застосування, курс і дозування

Амелотекс® призначають внутрішньо під час їжі, 1 раз на добу. Рекомендована доза залежить від захворювання та індивідуальної реакції пацієнта:

• при ревматоїдному артриті — 15 мг на добу; за необхідності доза може бути знижена до 7,5 мг
• при остеоартрозі — 7,5 мг на добу; за необхідності — до 15 мг
• при анкілозуючому спондилоартриті — 15 мг на добу

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг. Для пацієнтів з підвищеним ризиком ускладнень або із тяжкою нирковою недостатністю, що перебувають на гемодіалізі, доза не повинна перевищувати 7,5 мг на добу.

Передозування

При передозуванні можливі такі симптоми: порушення свідомості, нудота, блювання, болі в епігастрії, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гостра ниркова недостатність, порушення функції печінки, зупинка дихання або асистолія. Лікування включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує. Колестирамін може сприяти швидшому виведенню препарату з організму. Форсований діурез та гемодіаліз малоефективні через сильне зв'язування з білками крові.

Лікарські взаємодії

• Комбіноване застосування з іншими НПЗП або ацетилсаліциловою кислотою підвищує ризик кровотеч та уражень слизової шлунково-кишкового тракту
• Зниження ефективності антигіпертензивних препаратів (інгібіторів АПФ, бета-блокаторів, вазодилататорів, діуретиків) через пригнічення синтезу простагландинів
• Зменшення виведення літію з організму, що може спричинити його токсичність
• Посилення токсичних ефектів метотрексату, особливо при високих дозах або при порушеннях функції нирок
• Збільшення ризику кровотеч при сумісному застосуванні з антикоагулянтами (варфарин, гепарин) і тромболітичними засобами

Протипоказання

• підвищена чутливість до мелоксикаму або інших компонентів препарату
• активне або недавно перенесене кровотечення з шлунково-кишкового тракту
• язвені ураження шлунка або дванадцятипалої кишки
• висока ризик кровотеч, у тому числі у зв'язку з порушеннями згортання крові
• висока чутливість до інших НПЗП або саліцилатів
• після аортокоронарного шунтування
• дитячий вік до 15 років
• вагітність та період лактації
• печінкова або ниркова недостатність у важкій формі
• цереброваскулярні кровотечі
• аутоімунні або запальні захворювання у гострій фазі

При наявності будь-яких протипоказань або ризиків застосування необхідно консультуватися з лікарем.

Особливі вказівки

Як і при застосуванні інших НПЗП, можливе виникнення кровотеч, виразок і перфорацій шлунково-кишкового тракту, що потенційно може бути небезпечним для життя. Особливо високий ризик у пацієнтів похилого віку, при історії гастроінтестинальних ускладнень або тривалому застосуванні препаратів.

При появі симптомів ураження шлунка або кишечника (біль, блювання з кров'ю, чорний стул) необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Важливо контролювати функцію нирок у пацієнтів з ризиком її порушення, особливо при тривалому лікуванні або при супутніх захворюваннях.

Джерела алергічних реакцій — шкірні реакції, у тому числі кропив'янка, анафілаксія або ангіоневротичний набряк. В разі їх виникнення прийом препарату слід припинити.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пожилі пацієнти мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, зокрема кровотеч, порушень функції нирок і серцево-судинних ускладнень. Тому рекомендується починати терапію з мінімальної ефективної дози та уважно контролювати стан пацієнта.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується до застосування у дітей віком до 15 років через відсутність достатніх клінічних даних щодо безпеки та ефективності.

Взаємозв'язки з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з препаратами, що впливають на згортання крові, можливе підвищення ризику кровотеч. Тому необхідне ретельне спостереження за показниками згортальної системи, особливо у пацієнтів із підвищеним ризиком.

Протипоказання до застосування

• індивідуальна підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
• активне або нещодавнє кровотечення з шлунково-кишкового тракту
• язви або запальні захворювання кишечника
• вагітність та період лактації
• печінкова або ниркова недостатність у важкій формі
• після аортокоронарного шунтування

Особливі застереження

Під час терапії Амелотекс® необхідно регулярно контролювати функцію нирок, печінки та системи згортання крові. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря. При появі будь-яких побічних реакцій — негайно звертатися до медичного закладу для корекції терапії.