Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 100 мг. Упаковка містить 2 таблетки.

Опис

Препарат Амігренін® являє собою круглі, двояковипуклі таблетки білого або білого з сірувато-кремовим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно один або два шари: внутрішній — білий або білого з жовтуватим відтінком кольору, зовнішній — плівкова оболонка.

Хімічний склад

Класифікація

Код АТХ: N02CC01 — Суматриптан

Клініко-фармакологічні групи: Агоністи серотонінових 5-HT₁-рецепторів. Препарат з протимігренозною активністю.

Фармако-терапевтична дія

Амігренін® — це селективний агонист серотонінових 5-HT₁-рецепторів, що викликає звуження розширених судин мозкових оболонок та зменшує симптоми мігрені. Механізм дії передбачає активацію серотонінових рецепторів гладких м’язів судин системи сонних артерій, що сприяє їх звуженню, а також зниження виділення нейропептидів трійчастим нервом у мозкових оболонках. Це сприяє купуванню гострих нападів мігрені та зменшенню інтенсивності симптомів.

Показання до застосування

• Купування гострих напівмігрені або мігрені з аурою.
• Лікування синдрома Хортона (гістамінової цефалгії).

Спосіб застосування, курс і дозування

Для купування нападу мігрені

Рекомендована доза — 100 мг приймати внутрішньо однократно. У деяких випадках можливо ефективне менше 100 мг. При повторному виникненні нападу можливий повторний прийом, але загальна добова доза не повинна перевищувати 300 мг.

Якщо необхідно, препарат вводять підшкірно у дозі 6 мг. У разі потреби повторне введення можливо через не менше ніж 1 годину, але не частіше ніж 2 рази на добу. Максимальна добова доза — 12 мг.

Для лікування синдрома Хортона

Препарат вводять підшкірно у дозі 6 мг однократно під час нападу. Максимальна добова доза — 12 мг, інтервал між ін’єкціями — не менше 1 години.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з солями літію можливий розвиток серотонінового синдрому.
• З моклобемідом — підвищення біодоступності моклобеміду без явних клінічних проявів.
• З ризатриптаном — ризик адитивної стимуляції серотонінових рецепторів.
• З ерготаміном — можливий розвиток судинних спазмів.
• З травою зверобоя — посилення серотонінергічних ефектів та побічних реакцій.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічний досвід застосування Амігренін® під час вагітності обмежений, тому препарат протипоказаний у цей період. При лактації слід застосовувати з обережністю — рекомендується утриматися від годування груддю протягом 24 годин після прийому препарату.

Побічні дії

• З боку ЦНС: головокруження, слабкість, сонливість.
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія або короткочасне підвищення АТ, брадикардія або тахікардія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота.
• Дерматологічні реакції: висипки, еритема, свербіж.
• Місцеві реакції: короткочасна біль у місці ін’єкції.
• Інше: відчуття тепла, поколювання, біль, тиск або стиснення у різних частинах тіла.

Протипоказання до застосування

• Інфаркт міокарда та інші прояви ішемічної хвороби серця (ІБС).
• Артеріальна гіпертензія.
• Гострий інсульт або транзиторна ішемічна атака.
• Одночасний прийом препаратів, що містять алкалоїди споринії або близькі до них сполуки, препарати літію, інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
• Препарати інгібіторів МАО, не менш ніж за 14 днів до застосування.
• Підвищена чутливість до активної речовини.

Особливі вказівки

Не застосовують для профілактики мігрені. Обережно призначають при порушеннях функцій печінки та нирок, а також у пацієнтів з епілепсією або іншими порушеннями ЦНС. У разі відсутності ефекту після першої дози — необхідно уточнити діагноз.

При застосуванні можливі симптоми, що нагадують приступи стенокардії: біль, стиснення у грудях. Тому препарат не рекомендується при підозрі на не виявлені захворювання серця і судин без попереднього обстеження.

Безпека та ефективність у дітей та підлітків до 18 років не встановлена. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливе виникнення сонливості, тому слід бути обережним.

Застосування при порушеннях функцій органів

Печінка: застосовують з обережністю при порушеннях функцій.

Нирки: застосовують з обережністю при порушеннях функцій.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків до 18 років не встановлена.

Нозологія (коди МКБ)

• G43 — Мігрень
• G44.0 — Синдром "гістамінової" головної болі

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Верофарм".

Застереження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення можливих протипоказань і підбору оптимальної дози. Не застосовувати без рекомендації фахівця.