Інструкція з медичного застосування препарату Аміксин®

Форма випуску та опис

Аміксин® — це таблетки, що мають оранжевий колір та покриті плівковою оболонкою. Вони круглі, двояковипуклі, з перерізу видно ядро оранжевого кольору, допускаються незначні темні або світлі вкраплення. Випускаються у вигляді упаковок по 6, 10, 12 або 20 штук у контурних ячейкових упаковках або у полімерних банках. Кожна таблетка містить активну речовину тилорон у дозі 60 мг або 125 мг, а також допоміжні компоненти, які сприяють стабільності та швидкому всмоктуванню препарату.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	J05AX19
Клініко-фармакологічна група	Противірусний та імуномодуляторний препарат. Індуктор синтезу інтерферонів

Діюча речовина

Тилорон — синтетичний низькомолекулярний индуктор інтерферонів, що стимулює їх вироблення у організмі. Основні структури, що продукують інтерферон у відповідь на застосування тилорона, — це клітини епітелію кишечника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Максимальна продукція інтерферонів спостерігається через 4-24 години після прийому препарату.

Фармако-терапевтична група

Противірусний і імуномодулюючий засіб — індуктор вироблення інтерферонів.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей при температурі не вище 30°C.
• Термін придатності — 3 роки.

Механізм фармакологічної дії

Аміксин® є низькомолекулярним синтетичним индуктором інтерферонів, що стимулює їх синтез у організмі — альфа, бета та гамма. Після внутрішнього застосування тилорон сприяє активізації клітин епітелію кишечника, гепатоцитів, Т-лімфоцитів, нейтрофілів і гранулоцитів, що веде до підвищення імунної відповіді та пригнічення реплікації вірусів. Максимальна продукція інтерферонів відзначається через 4-24 години і сприяє руйнуванню вірусних білків, що блокують їх розмноження.

Показання до застосування

• Для дорослих:
  • профілактика та лікування грипу і гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ);
  • лікування вірусних гепатитів А, В і С;
  • лікування герпетичних інфекцій (герпес);
  • лікування цитомегаловірусної інфекції;
  • в складі комплексної терапії алергічних та вірусних енцефалітомієлітів (у тому числі розсіяний склероз, енцефаліти, увеоенцефаліти);
  • в складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу;
  • у терапії туберкульозу легень.
• Для дітей старше 7 років — при грипі та ОРВІ.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих

• Профілактика грипу та ОРВІ: 125 мг один раз на тиждень протягом 6 тижнів (загальна доза — 750 мг).
• Лікування вірусного гепатиту А: перший день — по 125 мг двічі на добу, далі — по 125 мг через 48 годин. Загальний курс — 10 таблеток (1.25 г).
• Лікування гострого гепатиту В: перший і другий день — по 125 мг щодня, потім — по 125 мг через 48 годин. Загальний курс — 16 таблеток (2 г).
• Хронічний гепатит В: перша фаза — сумарна доза 2.5 г (20 таблеток), з дозою 125 мг кожні 7 днів; тривалість — 3,5-6 місяців.
• Гепатит С: схожий режим з періодом до 6 місяців, сукупна доза — 5 г (40 таблеток).
• Грип та ОРВІ: перші 2 дні — по 125 мг щодня, потім — по 125 мг через 48 годин; загальна кількість — 6 таблеток (750 мг).
• Герпес, цитомегаловірус: по 125 мг у перші 2 доби, потім — через 48 годин, курс — до 20 таблеток.
• Хламідіоз: по 125 мг у перші 2 дні, потім через 48 годин, курс — до 10 таблеток.
• Туберкульоз легень: по 250 мг у перший день, далі — по 125 мг через 48 годин, курс — до 20 таблеток.

Для дітей старше 7 років

При неускладнених формах грипу або ОРВІ — по 60 мг (1 таблетка) один раз на добу на 1-ші, 2-гі та 4-ті дні. Загальна кількість — 3 таблетки (180 мг). При ускладненнях — по 60 мг щоденно на 1-ші, 2-гі, 4-ті та 6-ті дні — до 4 таблеток (240 мг).

Передозування

До теперішнього часу випадки передозування препарату Аміксин® не зареєстровані. При виникненні будь-яких симптомів слід звернутися до лікаря.

Лікарська взаємодія

Клінічно значущі взаємодії з антибіотиками або іншими засобами традиційної терапії вірусних і бактеріальних інфекцій не виявлені. Аміксин® може застосовуватися у складі комплексної терапії без ризику зниження ефективності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю через недостатність клінічних даних щодо безпеки.

Побічні дії

• З боку травної системи: можливі симптоми диспепсії.
• Загалом: можливий короткочасний озноб, алергічні реакції.

Протипоказання

• Вагітність і період годування груддю.
• Дитячий вік до 7 років.
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі зауваження

Аміксин® сумісний з антибіотиками та іншими засобами традиційної терапії вірусних і бактеріальних інфекцій. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 7 років. Дітям старше 7 років призначають у дозі, відповідній віку та масі тіла, відповідно до рекомендацій лікаря.