Інструкція щодо медичного застосування препарату Аміновен

Форма випуску

Раствор для інфузій 5% у флаконах по 500 мл, у коробках по 10 штук з пластиковими тримачами або без них.

Опис

Прозорий або злегка опалесцентний розчин для внутрішньовенного введення, безбарвний або злегка жовтуватий. У 1 літрі містить:

• L-ізолейцин – 2,5 г
• L-лін – 3,7 г
• L-лізин ацетат – 4,655 г (що відповідає 3,3 г L-лізину)
• L-метіонін – 2,15 г
• L-фенілаланін – 2,55 г
• L-треонін – 2,2 г
• L-триптофан – 1 г
• L-валін – 3,1 г
• L-аргінін – 6 г
• L-гістидин – 1,5 г
• L-аланін – 7 г
• Гліцин – 5,5 г
• L-пролін – 5,6 г
• L-серин – 3,25 г
• L-тирозин – 200 мг
• Таурин – 500 мг

Загальна концентрація амінокислот – 50 г/л, загальний азот – 8,1 г/л, енергетична цінність – 200 ккал/л, пінь – 5,5-6,5, теоретична осмолярність – 495 мОсм/л, рН – 5,5-6,5. До допоміжних речовин входить льодова оцтова кислота (для підтримки рівня pH) та очищена вода для ін'єкцій.

Код АТХ

B05BA01 – Аминокислоти

Фармакотерапевтична група

Препарат для парентерального харчування – розчин амінокислот.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C, уникати заморожування. Тримати в недоступному для дітей місці. Після розведення з іншими компонентами засіб слід використовувати одразу, у крайньому випадку – не більше 24 годин при 2-8°C.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Аміновен 5%, 10%, 15% призначений для парентерального харчування пацієнтів із різною потребою у білках, коли ентеральне харчування є недостатнім або протипоказане. Вміст незамінних та замінних L-амінокислот є природними біологічно активними сполуками, що беруть участь у синтезі білків і метаболічних процесах.

Показання до застосування

• Повне або часткове парентеральне харчування.
• Профілактика та терапія білкових втрат у випадках неможливості або протипоказаності перорального або ентерального харчування.

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньовенно. Вибір центрального або периферичного введення залежить від осмолярності розчину та сумісності з іншими препаратами.

Дорослі

Середня добова доза: 16-20 мл/кг маси тіла (0,8-1,0 г амінокислот/кг). Максимальна добова доза: 20 мл/кг (1,0 г/кг). Максимальна швидкість інфузії: 2 мл/кг/год.

Діти

Від 2 років: 16-20 мл/кг маси тіла (0,8-10 г/кг). Максимальна швидкість не відрізняється від дорослих.

Передозування

Можливі симптоми: озноб, нудота, блювання, підвищене виділення амінокислот із сечею. При появі ознак передозування потрібно негайно припинити інфузію, контролювати стан пацієнта, застосовувати симптоматичну терапію. Важливо контролювати рівень електролітів, баланс рідин і функцію нирок.

Лікування взаємодій

На даний момент не відомі клінічно значущі взаємодії. Не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, окрім дозволених для парентерального харчування, таких як жирові емульсії, вуглеводи та електроліти.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Спеціальні дослідження безпеки застосування Аміновен у період вагітності та лактації не проводилися. Однак клінічний досвід застосування аналогічних препаратів не свідчить про ризик. Перед застосуванням необхідно оцінити співвідношення ризику та користі.

Побічні дії

При правильному застосуванні побічних ефектів не спостерігається. У разі передозування можливі ознаки інтоксикації, що зникають після припинення введення. Можливе подразнення стінки судини, тромбофлебіт.

Протипоказання

• Нарушення метаболізму амінокислот
• Метаболічний ацидоз
• Почечна недостатність без гемодіалізу або гемофільтрації
• Тяжка печінкова недостатність
• Перевантаження рідиною
• Шок, гіпоксія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Новонароджені та діти до 2 років

Особливі вказівки

Контролювати рівень електролітів, баланс рідин, функцію нирок. У разі гіпокаліємії або гіпонатріємії коригувати рівень відповідних електролітів. Введення великих об’ємів рідини може загрожувати загостренням серцевої недостатності. Важливо дотримуватися стерильності при установці катетера та при змішуванні розчинів.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Протипоказано при нирковій недостатності без гемодіалізу, а також при важкій печінковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат призначений для використання у стаціонарових умовах під контролем медичного персоналу.

Застосування у дітей

Не рекомендується використовувати Аміновен 15% у дітей до 18 років через недостатню клінічну практику. Для парентерального харчування дітей використовують спеціальні препарати, адаптовані за складом.

Нозологія (коди МКБ)

• E46 – Недостатність білка-енергетична
• R63.3 – Труднощі при годуванні та введенні їжі