Аміновен — інфузійний розчин для парентерального харчування

Форма випуску: розчин для інфузій 10%, 15%, 5% (флакони по 500 мл, у картонних коробках)

Опис препарату

Аміновен — це стерильний прозорий або злегка опалесцируючий розчин без кольору або злегка жовтуватий, що містить суміш амінокислот для парентерального застосування. Препарат є збалансованим розчином, що містить незамінні та замінні амінокислоти, необхідні для підтримки білкового обміну, регенерації тканин та функцій організму у випадках, коли ентеральне харчування неможливе або недостатнє.

Хімічний склад

Амінокислота	Зміст на 100 г/л
L-ізолейцин	5 г
L-лейцин	7.4 г
L-лизин ацетат	9.3 г (з них L-лизин — 6.6 г)
L-метіонин	4.3 г
L-фенілаланін	5.1 г
L-треонін	4.4 г
L-триптофан	2 г
L-валін	6.2 г
L-аргінін	12 г
L-гістидин	3 г
L-аланін	14 г
Гліцин	11 г
L-пролін	11.2 г
L-серин	6.5 г
L-тирозин	400 мг
Таурин	1 г

Загальний вміст амінокислот: 100 г/л,
Загальний азот: 16.2 г/л,
Енергетична цінність: 400 ккал/л,
pH: 5.5–6.5,
Титруємий рівень кислотності: 22 ммоль NaOH/л,
Теоретична осмолярність: 990 мОсмоль/л.

Фармакологічна дія

Аміновен є засобом для парентерального харчування, що містить збалансований набір амінокислот, необхідних для підтримки білкового обміну, регенерації тканин і функціональної активності органів. Препарат швидко засвоюється та забезпечує організм всіма необхідними мікроелементами для відновлення та підтримки життєво важливих процесів, особливо у випадках, коли пероральне чи ентеральне харчування неможливі або недостатні.

Показання до застосування

• Повне або часткове парентеральне харчування у випадках, коли пероральний або ентеральний шлях неможливий, недостатній або протипоказаний;
• Профілактика та терапія білкових втрат у пацієнтів із підвищеними потребами у білку;
• Відновлення білкового балансу при важких станах, хірургічних втручаннях, травмах, інфекційних захворюваннях;
• Підтримка пацієнтів із порушеннями абсорбції або перетравлення поживних речовин.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні положення

Аміновен вводиться внутрівенно, у центральні або периферичні вени, залежно від концентрації препарату та осмолярності. Введення 15% розчину допускається лише у центральні вени. Тривалість інфузії визначається клінічною ситуацією та потребами пацієнта. Зазвичай застосовують у поєднанні з джерелами енергії (глюкоза, жирові емульсії).

Дозування для дорослих

• Аміновен 5%: 16–20 мл на кг маси тіла на добу (еквівалентно 0.8–1.0 г амінокислот на кг), що становить 1120–1400 мл при масі 70 кг;
• Максимальна доза: 20 мл на кг маси тіла (1 г амінокислот на кг), тобто 1400 мл для 70 кг;
• Швидкість введення: до 2 мл/кг/год (еквівалентно 0.1 г/кг/год).

Дозування для дітей

• Для дітей від 2 років: 16–20 мл на кг маси тіла на добу (0.8–10 г/кг), швидкість введення не відрізняється від дорослих.

Передозування

Ознаки передозування включають нудоту, блювання, озноб, підвищене виділення амінокислот із сечею, надлишкове навантаження об’єму та порушення електролітного балансу. При появі симптомів необхідно припинити інфузію та провести відповідне лікування, контролюючи біохімічні показники. Специфічного антидоту немає; лікування — симптоматичне та підтримуюче.

Взаємодія з іншими препаратами

В даний час не відомі випадки значущих взаємодій. Не рекомендується змішувати амінокислоти з іншими лікарськими засобами без попередньої стерильної суміші та контролю.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Спеціальні дослідження безпеки застосування Аміновена у період вагітності та лактації не проводились. Проте клінічний досвід застосування аналогічних препаратів не виявив ризику для матері та дитини. Перед застосуванням необхідно оцінити співвідношення ризик/користь.

Побічні реакції

При правильному застосуванні побічних ефектів не спостерігається. За умов передозування можливі озноб, нудота, блювання, порушення електролітного балансу, реакції у місці інфузії. Важливо контролювати стан пацієнта та своєчасно реагувати на появу будь-яких небажаних реакцій.

Протипоказання

• Нарушення метаболізму амінокислот, метаболічний ацидоз
• Гостра або хронічна ниркова недостатність без можливості гемодіалізу або гемофільтрації
• Тяжка печінкова недостатність
• Перегрузка рідиною, шоковий стан, гіпоксія
• Декомпенсована серцева недостатність
• Новонароджені та діти до 2 років

Особливі вказівки

• Необхідно контролювати рівень електролітів, баланс рідини та функцію нирок.
• При гіпокаліємії та/або гіпонатріємії — одночасне введення калію та натрію.
• Обов’язково вводити фолієву кислоту для запобігання дефіциту.
• При застосуванні у пацієнтів з серцевою недостатністю — слід обережно, з контролем об’єму рідини.
• Обов’язковий контроль місця установки катетера для запобігання тромбофлебіту.

Зберігання та умови застосування

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. Після відкриття використовувати одразу або протягом 24 годин у стерильних умовах, зберігаючи у холодильнику при 2–8°C. Не допускати використання препарату після закінчення терміну придатності.

Умови реалізації

Препарат доступний для застосування у стаціонарних умовах за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

У віці до 2 років не рекомендується застосовувати Аміновен через відсутність достатнього клінічного досвіду. Для новонароджених та дітей використовують спеціально розроблені дитячі препарати амінокислот. Максимальна добова доза — 16–20 мл на кг маси тіла, швидкість — до 2 мл/кг/год.

Код МКХ та показання

• E46 — Недостатність білково-енергетична
• R63.3 — Труднощі з годуванням та введенням їжі