Амоксицилін ДС – інструкція для медичного застосування

Форма випуску

Капсули по 500 мг: у блістерах по 10 або 20 штук, у картонних упаковках із ячейковими контурними упаковками.

Опис

Амоксицилін ДС представлений у вигляді капсул, у кожній з яких міститься 500 мг активної речовини – амоксициліну у формі тригідрату. Капсули мають тверду оболонку та призначені для внутрішнього застосування. Вони характеризуються високою біодоступністю та стабільністю, що забезпечує ефективність терапії.

Код АТХ

J01CA04 – амоксицилін.

Клініко-фармакологічні групи

• Антибіотики групи пеницилінів широкого спектра дії, що руйнуються пенициліназою
• Полусинтетичний пеницилін

Діюча речовина

Амоксицилін (у формі тригідрату)

Фармако-терапевтична група

Антибіотик, пеницилін полусинтетичний

Фармакологічна дія

Амоксицилін – це широкоспектровий пеницилін, що має бактерицидну дію. Він є 4-гідроксильним аналогом ампіциліну та руйнується пенициліназою багатьох бактерій. Діє переважно проти грампозитивних бактерій, таких як Staphylococcus spp. (крім штамів, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp.; а також проти грамнегативних: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.. Мікроорганізми, що продукують пенициліназу, є резистентними до амоксициліну. У комбінації з метронидазолом активний щодо Helicobacter pylori.

Показання для застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами:
  • бронхіт, пневмонія, ангіна
  • пієлонефрит, уретрит
  • інфекції шлунково-кишкового тракту, гінекологічні інфекції
  • інфекції шкіри та м'яких тканин
  • лістеріоз, лептоспіроз
  • гонорея
• В комплексній терапії при хронічному гастриті та язвені шлунка або дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori – у поєднанні з метронидазолом.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальна схема застосування індивідуальна та залежить від віку, ваги, тяжкості захворювання та функціонального стану нирок.

• Для дорослих та дітей старше 10 років (з масою тіла понад 40 кг): разова доза становить 250-500 мг, за тяжких випадків – до 1 г. Інтервал між прийомами – 8 годин.
• Діти 5-10 років: 250 мг кожні 8 годин.
• Діти 2-5 років: 125 мг кожні 8 годин.
• Діти з масою менш ніж 40 кг: дозування визначається з розрахунку 20-100 мг/кг на добу у 2-3 прийоми, залежно від клінічної ситуації.
• При лікуванні гонореї – однократне застосування 3 г у комбінації з пробенецидом.

При порушенні функції нирок (КК 10-40 мл/хв) інтервал між прийомами збільшується до 12 годин, при КК менше 10 мл/хв – до 24 годин.

Парентеральне застосування: дорослим внутрішньом'язово по 1 г двічі на добу або внутрішньовенно 2-12 г/добу. Дітям внутрішньом'язово – 50 мг/кг/добу у двох прийомах, внутрішньовенно – 100-200 мг/кг/добу. Корекція доз залежить від ступеня порушення функції нирок.

Лекарські взаємодії

Амоксицилін може знижувати ефективність оральних контрацептивів. У комбінації з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) проявляється синергія. З бактеріостатичними – антагонізм.

Амоксицилін підсилює дію непрямих антикоагулянтів, зменшуючи синтез вітаміну К. Сполуки, що метаболізуються з утворенням ПАБК, можуть мати знижений ефект при застосуванні з амоксициліном.

Пробенецид, діуретики, аллопуринол, фенілбутазон, НПЗП зменшують канальцеву екскрецію амоксициліну. Антациди, глюкозамін, слабкі засоби та аскорбінова кислота впливають на швидкість та ступінь абсорбції.

Вагітність та лактація

Амоксицилін проникає через плацентарний бар'єр і виділяється у невеликих кількостях з грудним молоком. У разі необхідності застосування під час вагітності слід зважити потенційний ризик для плода та користь для матері. При лактації застосування можливе з обережністю.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт.
• Редко – лихоманка, артралгії, еозинофілія.
• Гіперчутливість може спричинити анафілактичний шок.
• Можливі суперинфекції, особливо при тривалому застосуванні.
• При високих дозах – головокруження, атаксія, порушення свідомості, судоми, периферична невропатія.
• Комбінація з метронидазолом може викликати нудоту, блювання, діарею, стоматит.
• При застосуванні з клавулановою кислотою – жовтяниця, гепатит, рідко – мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.

Протипоказання

• Інфекційний мононуклеоз
• Лімфолейкоз
• Тяжкі інфекції шлунково-кишкового тракту з діареєю або блювотою
• Респіраторні вірусні інфекції
• Алергічний дерматит, бронхіальна астма, сінна лихоманка
• Підвищена чутливість до пеніцилінів та цефалоспоринів
• При застосуванні з метронидазолом – захворювання нервової системи, порушення кровотворення, інфекційний мононуклеоз
• При застосуванні з клавулановою кислотою – історія порушень функції печінки або жовтяниці, пов’язана з прийомом препарату

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з фахівцем. Амоксицилін у комбінації з метронидазолом не рекомендується для застосування особам молодше 18 років. Не рекомендується застосовувати при захворюваннях печінки та під час вагітності без рекомендацій лікаря. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з порушенням функції нирок необхідна корекція дози та інтервалів між прийомами залежно від рівня кліренсу креатиніну.

Застосування при порушеннях функції печінки

Комбінована терапія з метронидазолом не рекомендується при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Дітям препарат призначається відповідно до режиму дозування. Не рекомендується застосовувати у віці молодше 18 років у комбінації з метронидазолом.

Міжнародна класифікація захворювань (МКБ)

Код МКБ	Захворювання
A27	Лептоспіроз
A32	Лістерійоз
A54	Гонококова інфекція
B98.0	Helicobacter pylori як причина хвороб
J03	Гострий тонзиліт
J15	Бактеріальна пневмонія, інша
J20	Гострий бронхіт
J35.0	Хронічний тонзиліт
J42	Хронічний бронхіт неуточнений
K25	Язва шлунка
K26	Язва дванадцятипалої кишки
K27	Пептична язва
K29	Гастрит і дуоденіт

Власник реєстраційного посвідчення

MEKOPHAR CHEMICAL-PHARMACEUTICAL Joint Stock Company

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.