Інструкція з застосування Амоксициліну

Форма випуску

Амоксицилін випускається у вигляді желатинових капсул по 500 мг. Кожна капсула містить гранульований порошок білого або світло-жовтого кольору, що допускає наявність спрессованого циліндра порошку, який при натисканні стеклянною паличкою перетворюється у сипкий стан. У комплект входять 16 капсул у блістерах по 8 шт., з упаковкою з картону.

Опис

Капсули мають наступні характеристики:

• Розмір капсули: №0
• Оболонка: желатин, з кольоровим ковпачком червоного кольору та тілом жовтого кольору
• Зміст: гранульований порошок білого до світло-жовтого кольору
• Додаткові компоненти: магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза (PH 102)

Склад оболонки капсули включає желатин та кольорові добавки, такі як діоксид титану, сонячний захід жовтий (Е110), азорубін (Е122), залізооксид жовтий (Е172).

Код АТХ

J01CA04

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Антибіотик групи пеницилінів широкого спектра дії, що руйнується пеніциліназою
• Фармакотерапевтична група: Полусинтетичний пеніцилін
• Діюча речовина: Амоксицилін

Фармакологічна дія

Амоксицилін є представником групи полусинтетичних антибіотиків пеніцилінового ряду. Він має бактерицидну дію, знищуючи бактерії шляхом інгібірування синтезу їх клітинної стінки. Активний щодо багатьох грамположних бактерій, таких як Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукують пенциліназу), Streptococcus spp., а також грамнегативних: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.. Мікроорганізми, що продукують пеніциліназу, є стійкими до амоксициліну. При комбінуванні з клавулановою кислотою активність препарату розширюється за рахунок інгібірування бета-лактамаз.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами:
  • бронхіт
  • пневмонія
  • ангінa
  • пієлонефрит
  • уретрит
  • інфекції ШКТ
  • гінекологічні інфекції
  • інфекційні захворювання шкіри та м’яких тканин
  • лестеріоз
  • лептоспіроз
  • гонорея
• В комплексній терапії з метронідазолом при:
  • хронічному гастриті в фазі загострення
  • язвовій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки в фазі загострення, асоційованих з Helicobacter pylori

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний режим застосування залежно від віку, ваги і тяжкості захворювання.

• Для дорослих та дітей старше 10 років (вага понад 40 кг): разова доза 250-500 мг, за тяжкості — до 1 г. Інтервал між прийомами — 8 годин.
• Діти віком 5-10 років: 250 мг один раз на добу.
• Діти віком 2-5 років: 125 мг один раз на добу.
• Діти з масою тіла менше 40 кг: доза визначається індивідуально, зазвичай 20-100 мг/кг на добу у 2-3 прийоми.
• При лікуванні гонореї: одноразово 3 г у комбінації з пробенецидом.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок дози і інтервали коригуються відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (КК):

• КК 10-40 мл/хв — інтервал 12 годин
• КК менше 10 мл/хв — 24 години

Лекарствені взаємодії

Амоксицилін може зменшувати ефективність пероральних контрацептивів. При поєднанні з бактерицидними антибіотиками (аміноглікозиди, цефалоспорини, ванкоміцин, рифампіцин) спостерігається синергія. Водночас, з бактеріостатичними препаратами (макроліди, хлорамфенол, тетрацикліни) виникає антагонізм. Амоксицилін підсилює ефект непрямих антикоагулянтів, знижуючи синтез вітаміну К та протромбіновий індекс. Також можливе посилення концентрації при застосуванні з пробенецидом, діуретиками, аллопуринолом, НПВС, фенилбутазоном. Антациди, глюкозамін, слабкі засоби, а також аскорбінова кислота впливають на рівень абсорбції препарату.

Застосування у вагітних та жінок-годувальниць

Амоксицилін проникає через плацентарний бар’єр, частково виділяється з грудним молоком. У разі необхідності застосування потрібно оцінити співвідношення потенційної користі для матері і можливого ризику для плода або немовляти. Препарат слід застосовувати з обережністю під час лактації.

Побічні дії

• Алергічні реакції: кропив’янка, еритема, набряк Квінке, риніт, кон’юнктивіт. Можливі рідкісні випадки — лихоманка, болі в суглобах, еозинофілія, анафілактичний шок.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, стоматит, глоссит, запор.
• Інші: головокруження, атаксия, судоми, периферична невропатія, депресія. Можливі суперинфекції, особливо при тривалому застосуванні.
• При комбінованому застосуванні з метронідазолом: гепатит, псевдомембранозний коліт, алергічні реакції.
• При застосуванні з клавулановою кислотою: холестатична жовтяниця, гепатит, рідко — мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, ексфоліативний дерматит.

Протипоказання до застосування

• Інфекційний мононуклеоз
• Лімфолейкоз
• Тяжкі інфекційні захворювання ШКТ з діареєю або блюванням
• Респіраторні вірусні інфекції
• Алергічний діатез, бронхіальна астма, сінна лихоманка
• Підвищена чутливість до пеніцилінів і цефалоспоринів
• При застосуванні з метронідазолом — захворювання нервової системи, порушення кровотворення, інфекційний мононуклеоз
• При застосуванні з клавулановою кислотою — історія порушення функції печінки, жовтяниці

Особливі вказівки

З обережністю застосовують у пацієнтів з підвищеною схильністю до алергічних реакцій. Не рекомендується використання з метронідазолом дітям до 18 років і при захворюваннях печінки. На фоні терапії з метронідазолом не слід вживати алкоголь.

Застосування при порушеннях функції нирок

Дози і інтервали коригуються відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (КК). При КК 10-40 мл/хв — інтервал 12 годин, менше 10 мл/хв — 24 години.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат у комбінації з метронідазолом не рекомендується при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Застосовують згідно з режимом дозування. Не рекомендується застосовувати у дітей молодше 18 років у комбінації з метронідазолом.

Нозологія (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
A27	Лептоспіроз
A32	Лістеріоз
A54	Гонококова інфекція
B98.0	Helicobacter pylori як причина захворювань
J03	Гострий тонзиліт
J15	Бактеріальна пневмонія
J20	Гострий бронхіт
J35.0	Хронічний тонзиліт
J42	Хронічний бронхіт
K25	Язва шлунка
K26	Язва дванадцятипалої кишки
K27	Пептична язва
K29	Гастрит і дуоденіт