Інструкція щодо застосування препарату Амоксицилін Сандоз®

Опис препарату

Амоксицилін Сандоз® — це пероральний антибіотик широкого спектру дії, що належить до групи пеницилінів. Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, по 500 мг або 1 г активної речовини у кожній таблетці. Таблетки мають овальну форму, покриті білою або злегка жовтуватою оболонкою, з насечками з обох сторін для легкого розломлення.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Амоксициліну тригідрат	1.148 г (зміст амоксициліну — 1 г)
Вспомогальні речовини	Магнію стеарат, полівінілпіролідон, натрію крахмала гліколат, мікрокристалічна целюлоза
Оболонка (плівкова)	Титану діоксид, тальк, гипромеллоза

Фармакологічна група

Антибіотик групи пеницилінів широкого спектра дії, що руйнується бета-лактамазами.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі не вище 25°C в захищеному від світла та вологи місці, недоступному для дітей.

Термін придатності

4 роки від дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення цього терміну.

Фармакологічна дія

Амоксицилін є амінобензиловим пенициліном, що має бактерицидну активність за рахунок інгібування синтезу клітинної стінки бактерій. Ефективний проти багатьох грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Enterobacteriaceae, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae та ін.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів: отит, синусит, фарингіт, тонзиліт
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: обструктивний бронхіт, пневмонія
• Інфекції сечовивідних шляхів: цистит
• Інфекції шлунково-кишкового тракту: бактеріальний ентерит
• Профілактика ендокардиту у пацієнтів з підвищеним ризиком під час стоматологічних процедур

Спосіб застосування та дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість терапії та дозування визначаються лікарем залежно від типу інфекції, її тяжкості та віку пацієнта.

Для дорослих

• Загальна добова доза: 750 мг — 3 г, розподілена на 2-3 прийоми
• При легких формах інфекцій: 500 мг кожні 8-12 годин
• При важких інфекціях: до 1 г кожні 8 годин

Для дітей

Залежно від маси тіла та віку дитини, добова доза становить 25-50 мг/кг у кілька прийомів. Максимальна добова доза — 60 мг/кг. Наприклад, для дитини вагою 20 кг рекомендується 500-1000 мг на добу, розподілених на 2-3 прийоми.

При порушеннях функції нирок

У випадках тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв) слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. Детальніше — за рекомендаціями лікаря.

Передозування

Симптоми: рідко проявляється внаслідок високих доз — можлива диспепсія, порушення водно-електролітного балансу. У разі передозування показана симптоматична терапія, застосування активованого вугілля, гемодіаліз.

Лікарські взаємодії

• Аллопуринол: підвищує ризик розвитку шкірних алергічних реакцій
• Дигоксин: можливе підвищення концентрації у крові
• Антикоагулянти: потенційне збільшення кровотечі, потребує моніторингу протромбінового часу
• Пробенецид: підвищує концентрацію амоксициліну в крові
• Інші антибіотики: можливий антагонізм з бактеріостатичними препаратами
• Гормональні контрацептиви: знижує їхню ефективність, рекомендується додаткове використання інших засобів контрацепції

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Використання можливе за рекомендацією лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини. У період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Загальні

• Часті (до 10%): диспепсія, нудота, діарея, алергічні реакції — кропив’янка, свербіж, екзантема
• Нечасті (до 1%): еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія
• Рідкісні (до 0.1%): анафілаксія, васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, гепатит
• Дуже рідкісні (менше 0.01%): серйозні шкірні реакції, нефрит, анемії

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амоксициліну або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на пенициліни або цефалоспорини
• Пантова ниркова недостатність (у важких випадках)
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно переконатися у відсутності алергії на пенициліни. У разі появи шкірних висипів, набряку або інших алергічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю слід зменшити дозу або збільшити інтервал між прийомами. Детальніше — за рекомендаціями лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дітям призначають залежно від ваги та віку, з розрахунком 25–50 мг/кг/добу у кілька прийомів. Максимальна доза — 60 мг/кг/добу.

Нозології (МКБ код)

• J01CA04 — Амоксицилін