Інструкція з застосування препарату Анальгін (Метамізол натрію)

Форма випуску

Раствор для внутрішньовенного (в/в), внутрішньом'язового (в/м) введення по 1 г/2 мл у ампулах, пакованих по 10 штук у картонній упаковці.

Опис

Розчин для ін'єкцій, що містить метамізол натрію у концентрації 500 мг/мл. Ампула містить 2 мл розчину (разом 1 г метамізолу натрію). Має прозору або злегка жовтувату забарвленість, без сторонніх включень.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Анальгетик-антипіретик
• Нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП) похідне пиразолону

Діюча речовина

Метамізол натрію

Фармако-терапевтична група

Анальгетик і жарознижуючий засіб, що не належить до наркотичних препаратів.

Фармакологічна дія

Метамізол натрію має анальгезуючу, жарознижуючу і протизапальну дії, механізм яких пов’язаний із пригніченням синтезу простагландинів. Це похідне пиразолону, що діє шляхом гальмування ферментів циклооксигенази, що відповідають за утворення простагландинів, що беруть участь у розвитку болю і запалення.

Показання

• Біль різного генезу: ниркова і жовчна коліка, невралгія, міалгія;
• Травми, опіки, післяопераційний біль;
• Головний біль, зубний біль, міалгії;
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньовенне і внутрішньом'язове введення

Дозу, спосіб і схему застосування визначає лікар залежно від стану пацієнта, віку, клінічної ситуації та форми препарату.

• Для дорослих і підлітків старше 15 років разова доза становить 500-1000 мг (0,5-1 г). Максимальна разова — 1000 мг. Кратність — 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза — 2000 мг.
• Дітям у віці 3-12 місяців (вага 5-9 кг) метамізол натрію вводять у/м у дозі 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність — 2-3 рази на добу.
• Тривалість застосування: при застосуванні як знеболювального — 1-5 днів, як жарознижуючого — 1-3 дні.

Внутрішньовенне і внутрішньом'язове введення

Вводити повільно, з дотриманням правил асептики та антисептики. Дози та схеми призначає лікар залежно від клінічної ситуації.

Лекарське взаємодія

• Можливе зниження концентрації циклоспорину в плазмі крові — потрібно контролювати його рівень.
• Одночасне застосування з хлорпромазином може спричинити важку гіпотермію.
• Змішування з антикоагулянтами (непрямими), гіпоглікеміками, ГКС і НПВД — посилення їх дії або зміна метаболізму.
• Взаємодіє з трициклічними антидепресантами, пероральними контрацептивами, аллопуринолом, барбітуратами, фенилбутазоном — впливає на токсичність та метаболізм.
• Рекомендується уникати застосування з рентгенконтрастними речовинами та колоїдними кровозамінниками через ризик анафілаксії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Протипоказано для внутрішнього застосування у I і III триместрах вагітності. Обережно застосовувати у II триместрі при внутрішньовенному введенні.

Заборонено застосовувати під час лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто — ізоліроване зниження артеріального тиску (гіпотензія), особливо у разі лихоманки або при швидкому введенні.
• Можливий синдром Коуниса — гостра коронарна недостатність, що проявляється болем у грудях і змінами ЕКГ.

З боку імунної системи

• Рідко — анафілактичні/анафілатоїдні реакції, важкі реакції шоку.
• Дуже рідко — анальгетична бронхіальна астма, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку системи крові

• Рідко — лейкопенія; дуже рідко — агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія, апластична анемія.

З боку сечовивідної системи

• Дуже рідко — порушення функції нирок, олігурія, анурія.

Загальні реакції

• Нечасто — зміна кольору сечі (червоною через метаболіти), інфільтрати у місці у/м введення.
• Дуже рідко — флебіт.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до метамізолу натрію або інших похідних пиразолону, фенілбутазону, саліцилатів, парацетамолу.
• Захворювання крові: порушення функції кісткового мозку, гемолітична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Бронхіальна астма або алергічні реакції: анафілаксія, крапивниця, бронхоспазм.
• Порушення функцій: гостра ниркова або печінкова недостатність.
• Вагітність і годування груддю: внутрішнє застосування у I і III триместрах вагітності, грудне вигодовування.

Обережність: при гіпотензії, нестабільній гемодинаміці, важких серцево-судинних захворюваннях, при застосуванні у дітей до 3 місяців, у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок.

Особливі вказівки

• При тривалому застосуванні (більше 3-5 днів) необхідно контролювати периферичну кров, можливий розвиток агранулоцитозу.
• Перед початком лікування слід зібрати анамнез щодо алергічних реакцій та захворювань крові.
• У разі появи симптомів шоку або анафілаксії — необхідно негайно припинити застосування і провести відповідне лікування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

• У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки дозування слід знижувати та контролювати стан крові.

Застосування у літніх пацієнтів

• З обережністю, з урахуванням можливості порушення функцій печінки, нирок та серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

• Дозування та режим застосування визначає лікар залежно від віку та стану дитини.
• Для немовлят (до 1 року) — у/м у дозі 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність — 2-3 рази на добу.

Код за МКХ

Залежно від нозології та стану пацієнта застосовується відповідний код.