Інструкція щодо медичного застосування препарату Анальгін-Ультра

Форма випуску та опис

Анальгін-Ультра представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою. Кожна таблетка містить метамізол натрію у кількості 500 мг. Упаковка може містити 5, 10 або 20 таблеток у контурних ячейкових клітинках, що розміщені у картонних пачках.

Код АТХ

Код АТХ: N02BB02 — Метамізол натрію

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Анальгетики-антипіретики
• Фармакологічна група: Ненаркотичні анальгетики

Діюча речовина

Метамізол натрію — похідне пиразолона, має анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію, механізм якої пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів.

Фармако-терапевтична група

Анальгетик, антипіретик, ненаркотичний засіб.

Фармакологічна дія

Метамізол натрію є представником групи пиразолонів і володіє потужними анальгетичними, жарознижувальними та протизапальними властивостями. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів у центральній та периферичній нервовій системі, що сприяє зменшенню больового синдрому та зниженню температури тіла.

Показання до застосування

• Болевий синдром різної етіології: ниркова та жовчна коліка, невралгія, міалгія, травми, опіки, післяопераційний біль, головний біль, зубний біль, менструальні болі.
• Лихоманка у разі інфекційно-запальних захворювань.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо, внутрішньом'язово та внутрішньовенно

Дозу, спосіб та схему застосування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта, віку та клінічних показань.

• Для дорослих та підлітків старше 15 років: разова доза становить 250-500 мг. Максимальна разова — 1000 мг. Кратність — 2-3 рази на добу. Максимальна добова — 2000 мг.
• Для дітей від 3 місяців до 12 місяців: внутрішньом'язове введення у дозі 50-100 мг на 10 кг маси тіла, 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування — від 1 до 5 днів залежно від клінічної ситуації та форми застосування.

Інші форми застосування

Для парентерального введення (внутрішньовенно або внутрішньом'язово), дозування визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Лекарські взаємодії

Метамізол натрію може впливати на концентрацію інших лікарських засобів у крові. Основні взаємодії включають:

• Зниження концентрації циклоспорину — контроль рівнів обов'язковий при сумісному застосуванні.
• Взаємодія з трициклічними антидепресантами, пероральними контрацептивами, глюкокортикостероїдами — можливе підвищення токсичності.
• Збільшення ризику кровотечі при застосуванні з непрямими антикоагулянтами.
• Взаємодія з метотрексатом та іншими міелотоксичними препаратами — потенційне посилення гематотоксичності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний для внутрішнього застосування під час вагітності. Парентеральне застосування заборонено у I та III триместрах. У II триместрі застосування можливе з обережністю під контролем лікаря.

Годування груддю заборонено під час терапії, оскільки метамізол натрію проникає у материнське молоко та може негативно впливати на дитину.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• Серцево-судинна система: рідко — артеріальна гіпотензія, особливо при швидкому внутрішньовенному введенні.
• Імунна система: рідко — анафілактичні/анафілакоїдні реакції, бронхоспазм, анафілактичний шок.
• Шкіра та тканини: нечасто — дерматит, крапивниця, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• Кровотворна система: дуже рідко — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, лейкопенія.
• Місцеві реакції: при внутрішньом'язовому введенні — інфільтрати у місці ін'єкції.
• З боку нирок: дуже рідко — гостре ураження нирок, олігурія, протеїнурія.

При появі будь-яких побічних реакцій лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метамізолу натрію або інших піразолонів.
• Алергічні реакції на анальгетики, зокрема бронхоспазм, крапивниця.
• Захворювання кісткового мозку або порушення кровотворення.
• Гемолітична анемія, зумовлена дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Порфірія.
• Перший та третій триместри вагітності для внутрішнього застосування; у II триместрі — з обережністю.
• Годування груддю.
• Гостра печінкова або ниркова недостатність.

Особливі вказівки

Під час лікування метамізолом натрію необхідно контролювати функцію крові, особливо при тривалому застосуванні (більше 7 днів). Можливий розвиток агранулоцитозу — небезпечної для життя реакції, яка потребує негайної відміни препарату та медичного спостереження.

При підозрі на реакції гіперчутливості (шкіряні висипання, набряки, задишка) застосування слід припинити та провести відповідне лікування.

Для пацієнтів з бронхіальною астмою або атопією застосовувати препарат з обережністю, оскільки можливі серйозні алергічні реакції.

Враховуючи ризик розвитку анафілаксії та інших реакцій, препарат застосовують під медичним наглядом.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

• При порушеннях функцій нирок: застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу.
• При порушеннях функцій печінки: знижувати дозу та частоту застосування.
• У літніх пацієнтів: зменшити дозу через ризик побічних реакцій.

Застосування у дітей

Залежно від віку та маси тіла дитини, доза підбирається індивідуально. Для дітей 3-12 місяців рекомендована внутрішньом'язова доза становить 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність — 2-3 рази на добу. Тривалість застосування — не більше 3 днів для зниження температури та 5 днів — для знеболення.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• Код: R50 — Лихоманка
• Код: G44 — Головний біль
• Код: G40 — Невралгія
• Код: K45 — Жовчна коліка

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Лікфарм»