Інструкція з застосування лікарського засобу Анальгін-Ультра

Форма випуску та опис

Лікарський препарат Анальгін-Ультра доступний у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 500 мг. Упаковки містять по 5, 10 або 20 штук у ячейкових контурних картонних упаковках.

Таблетки мають гладку поверхню, покриту плівковою оболонкою, яка захищає від механічних пошкоджень та полегшує ковтання. Основною діючою речовиною є метамізол натрій.

Код АТХ

N02BB02 – Метамізол натрію

Клініко-фармакологічні групи та фармакологічні характеристики

• Група: Анальгетики-антипіретики
• Фармако-терапевтична група: Ненаркотичні анальгетики
• Діючі речовини: Метамізол натрій

Фармакологічна дія

Анальгін-Ультра є представником групи піразолонів та має виражену анальгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів у тканинах, що відповідає за зниження болю та температури тіла.

Показання до застосування

• Болевий синдром різної етіології, включаючи:
  • почечну та жовчну коліку
  • невралгію
  • міалгію
  • післяопераційний, травматичний, опіковий біль
  • головний, зубний біль
  • менструальні болі
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Внутрішньо, парентерально (в/м, в/в)

Дозування та схема залежать від віку, стану пацієнта та характеру симптомів.

• Для дорослих та підлітків старше 15 років: внутрішньо по 250-500 мг 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза – 1000 мг, добова – 2000 мг.
• Внутрішньо: разова доза для дорослих – 250-500 мг, кратність – 2-3 рази на добу. Діти 3-12 місяців (маса тіла 5-9 кг) отримують по 50-100 мг на 10 кг маси тіла 2-3 рази на добу.
• Парентерально (в/м, в/в): для дорослих – 500-1000 мг разово, максимум – 1000 мг, кратність – 2-3 рази на добу.

Тривалість лікування – від 1 до 5 днів для зняття болю та до 3 днів для зниження температури.

Лікарські взаємодії

Метамізол натрій може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що впливають на кров, серцево-судинну систему та обмін речовин. Зокрема, можливе зниження концентрації циклоспорину у плазмі крові, посилення ефекту антикоагулянтів, гіпоглікемічних препаратів та глюкокортикостероїдів. Також слід враховувати можливе підвищення токсичності при спільному застосуванні з метотрексатом або іншими міелотоксичними препаратами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосовувати Анальгін-Ультра внутрішньо під час вагітності, особливо в I та III триместрах. Парентеральне застосування можливе з обережністю у II триместрі за призначенням лікаря. Годування груддю слід припинити під час терапії через можливість проникнення метамізолу у грудне молоко та ризик побічних реакцій у дитини.

Побічні реакції

Можуть виникати різноманітні реакції, зокрема:

• З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гипотензія, особливо при швидкому введенні препарату. У рідкісних випадках – синдром Коуниса (загострення ішемії та стенокардії).
• З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичні/анафілактогенні реакції, бронхоспазм, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, шок.
• З боку крові: рідко – лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія. При появі ознак зниження кількості кров’яних клітин необхідно припинити застосування і провести лабораторне дослідження крові.
• З боку нирок: дуже рідко – гостре порушення функції нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції.
• Загальні реакції: алергічні реакції, шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, реакції у місці ін’єкції (при в/м введенні).

При появі будь-яких ознак алергії або інших побічних ефектів необхідно терміново звернутися до лікаря та припинити лікування.

Протипоказання

Застосування Анальгін-Ультра заборонено при:

• Підвищеній чутливості до метамізолу або інших піразолонів та піразолидинів
• Алергічних реакціях у минулому (шкірні прояви, анафілаксія)
• Захворюваннях крові, зокрема при агранулоцитозі, тромбоцитопенії, панцитопенії
• Гемолітичній анемії, зумовленій дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Порушеннях функції печінки або нирок у важкій формі
• Першому та трьому триместрах вагітності при парентеральному застосуванні
• Періоді лактації

З обережністю застосовують у пацієнтів з артеріальною гіпотензією, порушеннями кровообігу, а також у літніх людей та при захворюваннях печінки і нирок у легкій формі.

Особливі зауваження

Перед початком лікування необхідно провести ретельне опитування пацієнта щодо можливих алергічних реакцій та протипоказань. Особливої уваги потребують пацієнти з історією алергії, бронхіальною астмою, хронічною крапивницею або поліпозом носа.

При довготривалому застосуванні (більше 7 днів) рекомендується контролювати клінічний аналіз крові для виявлення можливого розвитку агранулоцитозу або тромбоцитопенії.

З особливою обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок, а також у літніх пацієнтів.