Інструкція з медичного застосування препарату Анальгін ЕкстраКап

Форма випуску

Препарат Анальгін ЕкстраКап випускається у вигляді твердых желатинових капсул №00, білого кольору. Зміст капсули складає порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність ущільнення капсульної маси, яке при натисканні стеклянною паличкою легко розсипається.

Опис

Капсула	Зміст
Маса капсули	жоватий порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору
Додаткові речовини	крохмаль картопляний – 15.32 мг, кальцію стеарат – 4.68 мг
Оболонка капсули	титану діоксид (E 171) – 2%, желатин – 100%

Код АТХ

N02BB02 — Метамізол натрію

Клініко-фармакологічна група

• Анальгетик-антипіретик
• Ненаркотичний анальгетик

Діючі речовини

Метамізол натрію — 500 мг у кожній капсулі.

Фармако-терапевтична група

Анальгетичне ненаркотичне засіб

Фармакологічна дія

Препарат Анальгін ЕкстраКап є похідним пиразолону. Його дія включає:

• Анальгезуючу – зменшення болю різної етіології;
• Жарознижуючу – зниження підвищеної температури тіла;
• Протизапальну – зменшення запальних процесів.

Механізм дії пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів у центральній нервовій системі та в місцях запалення.

Показання до застосування

• Болевий синдром різної етіології: почечна та жовчна коліка, невралгії, міалгії, травми, опіки, післяопераційний біль, головний біль, зубний біль, менструальні болі;
• Лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначають внутрішньо, внутрішньом'язово або внутрішньовенно з повільною інфузією. Дозу, спосіб і схему застосування визначає лікар залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта та форми препарату.

Внутрішньо

• Дорослим та підліткам старше 15 років – 250-500 мг одноразово. Максимальна разова доза – 1000 мг.
• Кратність прийому – 2-3 рази на добу.
• Максимальна добова доза – 2000 мг.

Внутрішньом'язово та внутрішньовенно

• Дорослим та підліткам старше 15 років – 500-1000 мг одноразово. Максимальна разова доза – 1000 мг.
• Кратність – 2-3 рази на добу.
• Максимальна добова доза – 2000 мг.

Дітям віком 3-12 місяців (вага 5-9 кг)

• Внутрішньом'язове введення – 50-100 мг на 10 кг маси тіла, кратність – 2-3 рази на добу.

Тривалість застосування: для зняття болю – 1-5 днів, для зниження температури – 1-3 дні.

Лекарські взаємодії

• Можливе зниження концентрації циклоспорину в плазмі при спільному застосуванні, тому слід контролювати його рівень;
• Одночасне застосування з хлорпромазином може спричинити розвиток важкої гіпотермії;
• Посилення гематотоксичності при спільному застосуванні з метотрексатом та іншими міелотоксичними засобами;
• Активність непрямих антикоагулянтів, пероральних цукрознижувальних препаратів і ГКС може підвищуватися через витіснення з білкових зв’язків;
• Взаємодія з трициклічними антидепресантами, аллопуринолом та іншими препаратами, що метаболізуються у печінці.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано для внутрішнього застосування під час вагітності. Парентеральне застосування протипоказане у I та III триместрах. У другому триместрі застосовувати з обережністю. Заборонено застосовувати під час годування груддю.

П побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто – ізольована артеріальна гіпотензія, іноді різке зниження АТ, особливо при лихоманці.

З боку імунної системи

• Рідко – анафілактичні/анафілактоподібні реакції;
• Дуже рідко – анальгетична бронхіальна астма;
• Можливий анафілактичний шок, що потребує швидкої допомоги.

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Рідко – дерматит, кропив’янка;
• Можливий синдром Стивенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

З боку кровотворної системи

• Рідко – лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія;
• Можливі зміни показників гемоглобіну та еритроцитів.

З боку ниркової системи

• Дуже рідко – гостре погіршення функції нирок, протеїнурія, олігурія.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до метамізолу натрію та інших похідних пиразолону, включаючи фенілбутазон;
• Анафілактичні реакції на саліцилати, парацетамол або НПВС;
• Захворювання крові: порушення функції кісткового мозку, агранулоцитоз, гемоліз при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Острая печінкова або ниркова недостатність;
• Період вагітності (для внутрішнього застосування), період годування груддю;
• Дитячий вік (залежно від форми і способу застосування).

З обережністю

При артеріальній гіпотензії, нестабільній гемодинаміці, гіповолемії, при хронічних захворюваннях печінки, нирок, а також у літніх пацієнтів.

Особливі вказівки

• Прийом препарату у тривалій терапії (більше 7 днів) вимагає контролю крові на рівень формених елементів;
• Рекомендується з обережністю застосовувати у пацієнтів з астмою, алергічними реакціями, особливо при наявності поліпозу носа;
• У разі появи симптомів гематологічних реакцій – негайна відміна препарату та консультація лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

З обережністю, у низьких дозах, під контролем функції нирок.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю, у низьких дозах, із контролем стану печінки.

У літніх пацієнтів

Зменшення дози та частоти застосування через підвищену чутливість до побічних реакцій.

Нозологія за МКХ

• Міалгії, невралгії, головний біль, зубний біль, менструальні болі (– код МКХ відповідний)

Показання до застосування

• Зняття болю різної етіології;
• Зниження високої температури.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість;
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Захворювання крові;
• Вагітність у I та III триместрах;
• Годування груддю;
• Дитячий вік залежно від форми.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозу та схему застосування встановлює лікар. Внутрішньо – 250-500 мг 2-3 рази на добу, не перевищуючи добову дозу 2000 мг. У разі введення внутрішньом'язово або внутрішньовенно – 500-1000 мг, з такою ж кратністю. Тривалість терапії – до 5 днів.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник.