Інструкція з застосування препарату Анастрозол-ТЛ

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білого або майже білого кольору. В одній таблетці міститься 1 мг анастрозолу. Вспомогні компоненти включають лактози моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, гипромеллозу, магнію стеарат, а також плівкову оболонку з гіпромеллози, титан диоксиду та макроголу.

Опис

Препарат представлений у формі таблеток, які мають круглу форму, двоопуклу поверхню та білого кольору. Таблетки упаковані у контурні ячейкові пакети або у полімірні банки. Кожна упаковка містить 10, 14, 20 або 30 таблеток залежно від виду упаковки.

Код АТХ

L02BG03

Клініко-фармакологічні групи

• Протипухлинний препарат
• Інгибітор ароматази

Діюча речовина

Анастрозол

Фармако-терапевтична група

Протипухлинний засіб, інгібітор синтезу естрогенів.

Фармакологічна дія

Анастрозол є селективним нестероїдним інгібітором ароматази, що знижує рівень естрадіолу у крові. У постменопаузі естроген утворюється переважно з естрона шляхом перетворення з андростендіону за участю ферменту ароматази. Зниження рівня циркулюючого естрадіолу сприяє терапевтичному ефекту при раку молочної залози. В дорослих жінок у постменопаузі 1 мг анастрозолу на добу призводить до зменшення рівня естрадіолу приблизно на 80%. Препарат не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності і не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону у терапевтичних дозах.

Показання до застосування

• Рак молочної залози у жінок у постменопаузі

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо по 1 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії визначає лікар залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнтки.

Лікарське взаємодія

Анастрозол може знижувати ефективність естрогенів. За клінічними дослідженнями, сумісне застосування з циметидином або антипірином малоймовірно викликає значні взаємодії через індукцію мікросомальних ферментів печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний під час вагітності та в період лактації. Використання можливе лише у разі абсолютної необхідності та під контролем лікаря.

Побічна дія

З боку систем органів	Можливі прояви
Ендокринна система	приливы, сухість у піхві, тонкість волосся
Травна система	анорексія, нудота, блювота, діарея
Центральна нервова система	загальна слабкість, сонливість, головний біль
Обмін речовин	невелике підвищення рівня холестерину
Алергічні реакції	шкірна висипка

Протипоказання до застосування

• Період пременопаузи
• Виражена почечна недостатність (КК менше 20 мл/хв)
• Помірна та виражена печінкова недостатність
• Вагітність та лактація
• Дитячий вік
• Індивідуальна підвищена чутливість до анастрозолу

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно підтвердити менопаузальний статус пацієнтки біохімічними дослідженнями. Безпечність застосування у пацієнтів із помірними порушеннями функції печінки не встановлена. Не рекомендується застосовувати одночасно з естрогенами. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: у період лікування не рекомендується виконувати роботи, що потребують високої концентрації уваги та швидких реакцій.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 20 мл/хв).

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при помірній та вираженій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому віці.

Нозологія (коди МКБ)

C50 — злоякісне новоутворення молочної залози

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Технологія Ліки»

Загальна інформація

Анастрозол-ТЛ є ефективним інгібітором ароматази, що застосовується для лікування раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Важливо дотримуватись рекомендованих дозувань та режиму застосування, а у разі виникнення будь-яких побічних ефектів — звернутись до лікаря для корекції терапії.

ІМЕЮТСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ, ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ’ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЯ З ЛІКАРЕМ.