Інструкція з застосування препарату Anastrozole

Загальна інформація

Анастрозол — це сучасний противоопухолевий препарат, що належить до групи інгібіторів ароматази. Його основна дія полягає у гальмуванні синтезу естрогенів, що є ключовим фактором у терапії гормонозалежних раків молочної залози у жінок у постменопаузі. Завдяки високій селективності, анастрозол не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності та не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону у терапевтичних дозах.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. На ізломі видно два шари: ядро білого або майже білого кольору та плівкова оболонка.

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Анастрозол	1 мг
Вспомогчі речовини:	Лактозы моногидрат 72 мг, микрокристаллическая целлюлоза 15.6 мг, повидон 3 мг, магния стеарат 0.9 мг, кремнезем коллоїдний 0.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрію 2 мг.
Оболонка:	Гипромеллоза 1.65 мг, макрогол-4000 0.45 мг, титан диоксид 0.9 мг

Клініко-фармакологічна група

Противоопухолевий препарат. Інгібітор ароматази.

Фармакологічна дія

Анастрозол є високоселективним нестероїдним інгібітором ароматази. У постменопаузі він знижує рівень естрогенів, що сприяє терапевтичному ефекту при гормонозалежних раках молочної залози. В дозі 1 мг на добу він знижує рівень естрадіолу приблизно на 80%. Препарат не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності та не впливає на секрецію гормонів кори надниркових залоз.

Показання до застосування

• Рак молочної залози у жінок у постменопаузі, гормонозалежний тип.

Спосіб застосування, курс і дозування

Рекомендується приймати внутрішньо по 1 мг один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнтки.

Лікарські взаємодії

Анастрозол може знижувати ефективність естрогенів, тому їх застосування одночасно слід проводити з обережністю. Клінічні дослідження показали, що при одночасному застосуванні з антипірином та циметидином взаємодія малоймовірна, оскільки індукція мікросомальних ферментів печінки не є значною.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний при вагітності та в період лактації, оскільки може спричиняти порушення розвитку плода та негативно впливати на новонародженого.

Побічні дії

• З боку ендокринної системи: приливи, сухість слизової оболонки піхви, истончення волосся.
• З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, діарея.
• З боку центральної нервової системи: слабкість, сонливість, головний біль.
• З боку обміну речовин: невелике підвищення рівня холестерину.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

• Період пременопаузи (до настання менопаузи).
• Важка та середня печінкова недостатність.
• Виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
• Вагітність та лактація.
• Підвищена чутливість до анастрозолу.
• Дитячий вік.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно підтвердити менопаузальний статус пацієнтки за допомогою біохімічних досліджень. Не рекомендується застосовувати анастрозол у пацієнтів з помірною або важкою печінковою недостатністю, оскільки безпека використання у таких випадках не встановлена. Препарат не слід призначати одночасно з естрогенами. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — у період лікування слід уникати роботи, що вимагає високої концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій.

Застосування при порушеннях функції органів

Порушення функції нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 20 мл/хв).

Порушення функції печінки

Протипоказаний при середній та важкій печінковій недостатності.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дитячому віці.

Код МКБ та додаткові показання

Код МКБ C50 — злоякісне новоутворення молочної залози, гормонозалежний тип.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «АТОЛЛ» (Росія)

Виробник

ОЗОН ООО (Росія)

ІМЕЮТЬСЯ ПРОТИПОКАЗАННЯ. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ОБОВ’ЯЗКОВО ПРОКОНСУЛЬТУЙТЕСЬ З ЛІКАРЕМ.