Інструкція з застосування лікарського засобу Андрокур®

Форма випуску та склад

Лікарський препарат Андрокур® випускається у вигляді таблеток по 100 мг. Кожна упаковка містить 60 таблеток. Таблетки мають циліндричну, продовгувату форму, світло-жовтого або білого кольору, з рискою на одній стороні та з нанесеною символікою у вигляді шестигранника. На зворотній стороні таблетки виразно вдавлено літеру «LA» і риски для поділу.

Основною діючою речовиною є ципротерона ацетат (мікронизований) у дозі 100 мг в одній таблетці. Допоміжні речовини включають лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повидон 25 та магнію стеарат.

Код АТХ та фармакологічні групи

Код АТХ	G03HA01
Клініко-фармакологічні групи	Антиандрогенні препарати
Фармакотерапевтична група	Антиандрогени

Фармакологічна дія

Ципротерон ацетат — синтетичний антиандроген, що структурно схожий із природними андрогенами. Має здатність конкурентно зв'язуватися з тканинними рецепторами андрогенів у мішеневих органах, зменшуючи або усуваючи їхній вплив, включаючи ефекти, пов’язані з надмірною продукцією чоловічих статевих гормонів. Також проявляє гестагенну активність та антигонадотропні властивості.

Показання до застосування

• Для чоловіків: корекція патологічних відхилень у сфері статевої поведінки (зниження сексуальної активності), лікування метастатичного або неоперабельного раку простати (без або після орхієктомії, у поєднанні з агонистами ГнРГ).
• Для жінок: андрогенна алопеція середньої тяжкості, гирсутизм середньої тяжкості, тяжка і середня форма акне та себореї, контрацепція у складі комбінованих препаратів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та тривалість терапії визначаються індивідуально лікарем залежно від клінічної картини та показань. Зазвичай застосовують з урахуванням рекомендацій щодо конкретного захворювання і схеми лікування. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні Андрокур® можливе зниження ефективності пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну. Водночас, застосування ципротерона може зменшувати їхню дію. Тому необхідно враховувати ці особливості та коригувати терапію відповідно до рекомендацій лікаря.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат Андрокур® категорично заборонений для застосування у період вагітності та грудного вигодовування. Перед початком терапії у жінок потрібно виключити наявність вагітності.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• З боку ендокринної системи: зміни маси тіла, у чоловіків — гінекомастія, зниження сперматогенезу; у жінок — відчуття напруженості у грудях.
• З боку нервової системи: безсоння, депресивні стани, зниження концентрації уваги, тривожність.
• З боку травної системи: можливі порушення функції печінки, диспепсія.
• З боку дихальної системи: кашель, задишка при швидкому введенні.

Протипоказання до застосування

Застосування Андрокур® протипоказане при:

• Захворюваннях печінки та наследственних доброкачественних гіпербілірубінеміях (синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора)
• Кахексії (окрім пацієнтів із раком простати)
• Тяжких хронічних депресіях
• Тромбоемболічних захворюваннях або їх анамнезі
• Тяжкому цукровому діабеті, ускладненому ангиопатіями
• Серповидноклітинній анемії
• Віці до завершення статевого дозрівання
• Періоді вагітності, ідіопатичній жовтяні у вагітних, важкому свербежі та герпесі у вагітних у анамнезі
• Годуванні грудьми

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити вагітність у жінок. Тривале застосування препарату вимагає контролю функції печінки, роботи кори надниркових залоз та периферичної крові. У пацієнтів із цукровим діабетом слід коригувати дозу інсуліну або гіпоглікемічних препаратів. У разі застосування високих доз у дітей можливе пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Застосування при порушеннях функції печінки

Андрокур® протипоказаний при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у підлітковому віці до завершення статевого дозрівання. Високі дози у дітей можуть спричинити пригнічення функції надниркових залоз, тому необхідний контроль та можливе призначення гормональної підтримуючої терапії.

Нозологія за МКБ

• C61 — Злоякісне новоутворення простати
• F52.7 — Підвищене статеве бажання
• L21 — Себорейний дерматит
• L64 — Гирсутизм
• L68.0 — Гірсутизм
• L70 — Угри
• Z30.0 — Загальні рекомендації та консультації щодо контрацепції

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — компанія BAYER AG. Виробник — BAYER WEIMAR GmbH & Co. KG.

Перед застосуванням лікарського засобу Андрокур® необхідно проконсультуватися зі спеціалістом, оскільки можливі протипоказання та побічні ефекти.