Андрокур® (Androcur®)

Форма випуску: таблетки по 10 мг, по 15 штук у блістерах, у картонній упаковці з контролем першого відкриття.

Загальний опис

Андрокур® — це синтетичний антиандроген, що містить активну речовину ципротерона ацетат. Це препарат, який застосовується для корекції порушень, пов’язаних з підвищеним рівнем андрогенів у організмі, а також для лікування деяких онкологічних захворювань і станів, що пов’язані з гормональним дисбалансом.

Хімічний склад

Компонент	Кількість
Ципротерона ацетат (мікронизований)	10 мг (у 1 таблетці)
Допоміжні речовини	Лактозу моногідрат, кукурудзяний крахмал, повидон 25, кремнію діоксид колоїдний безводний, магній стеарат

Класифікація та фармакологічна група

• Код АТХ: G03HA01
• Клініко-фармакологічні групи: антиандрогени, гестагени, препарати для лікування раку простати

Фармакологічна дія

Ципротерон ацетат є синтетичним антиандрогеном, який структурально схожий на природні андрогени. Він здатний конкурентно зв’язуватися з тканинними рецепторами андрогенів у мішеневих органах, що призводить до зниження або блокування дії чоловічих статевих гормонів. Це сприяє зменшенню проявів гормонально-залежних станів, таких як гірсутизм, акне, алопеція, а також використовується для лікування раку простати. Крім того, препарат має гестагенну активність та антигонадотропні властивості, що дозволяє застосовувати його при різних гормональних порушеннях.

Показання до застосування

Для чоловіків:

• Корекція патологічних порушень у сфері статевої поведінки (зниження сексуальної активності)
• Лікування метастазуючого або неоперабельного раку простати (як самостійно, так і в комбінації з агонистами ГнРГ, після або без орхідектомії)

Для жінок:

• Андрогенна алопеція середньої тяжкості
• Гірсутизм середньої тяжкості
• Акне та/або себорея важкої та середньої тяжкості
• Контрацепція у складі комбінованих препаратів

Спосіб застосування, курс і дози

Терапевтичний режим підбирається індивідуально відповідно до клінічних показань та схем лікування. Зазвичай застосовують внутрішньо перорально, запиваючи водою, у дозі 10 мг один раз на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта та досягнення терапевтичних цілей.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з гіпоглікемічними препаратами (інсуліном або пероральними цукрознижуючими) може впливати на їх ефективність. Виявлено зниження ефективності ципротерона ацетату при комбінації з іншими гормональними засобами, тому необхідний контроль і корекція терапії під керівництвом лікаря.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат категорично заборонено застосовувати вагітним та жінкам, які годують груддю. Перед початком терапії необхідно виключити вагітність, а у жінок репродуктивного віку — пройти відповідне обстеження.

Побічні дії

Можуть виникати різні побічні реакції, зокрема:

• З боку ендокринної системи: зміни маси тіла, гінекомастія у чоловіків, підвищена чутливість у грудях у жінок
• З боку нервової системи: безсоння, депресія, тривожність, зниження концентрації уваги
• З боку травної системи: можливі порушення функції печінки, диспепсія
• З боку дихальної системи: кашель, задишка при швидкому введенні або великих дозах

У дітей високі дози можуть негативно впливати на функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Протипоказання

• Захворювання печінки
• Генетичні доброкачествені гіпербілірубінемії (синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора)
• Кахексія (за винятком хворих на рак простати)
• Тяжкі депресивні розлади
• Тромбоемболічні стани та їх анамнез
• Тяжкий цукровий діабет з ускладненнями
• Серповидно-клітинна анемія
• Вік до завершення статевого дозрівання
• Вагітність та період лактації
• Ідіопатична жовтяха та важкий свербіж у вагітних, герпес у анамнезі

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити вагітність. У процесі лікування слід контролювати функцію печінки, стан надниркових залоз та картину периферичної крові. У пацієнтів із цукровим діабетом можлива корекція дози гіпоглікемічних засобів. Враховуючи можливий вплив на психоемоційний стан, рекомендується утриматися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний до застосування у підлітків до завершення періоду статевого дозрівання. У випадках застосування високих доз у дітей можливе порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що потребує додаткового спостереження та можливого призначення замісної терапії глюкокортикоїдами.

Класифікація за МКХ

• C61 — Злоякісне новоутворення простати
• F52.7 — Підвищене статеве потягнення
• L21 — Себорейний дерматит
• L64 — Андрогенна алопеція
• L68.0 — Гірсутизм
• L70 — Угри

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: Bayer AG

Виробник: Bayer Weimar GmbH & Co. KG