Загальна інформація

Андрокур® — це лікарський препарат у формі таблеток для перорального застосування, що містить активну речовину ципротерона ацетат. Це синтетичний антиандроген, який має широкий спектр застосування у лікуванні різних ендокринних та дерматологічних станів. Випускається у вигляді таблеток по 50 мг, у пачках по 20 або 50 штук, з рискою на одній стороні та гравірованим шестиугольником, всередині якого розміщено літеру "BV".

Форми випуску

• Таблетки по 50 мг: 20 або 50 штук у пачках.

Склад

Фармакологічна дія

Ципротерона ацетат — це синтетичний антиандроген, схожий за хімічною структурою з природними андрогенами. Він здатен конкурентно зв'язуватися з тканинами рецепторами андрогенів у органах-мішенях, зменшуючи або повністю блокуючи вплив чоловічих статевих гормонів. Має гестагенну активність та антигонадотропний ефект.

Показання до застосування

Для чоловіків:

• Корекція патологічних порушень у сфері статевої поведінки, зокрема при необхідності зниження сексуальної активності.
• Метастатичний або неоперабельний рак передміхурової залози, як у поєднанні з орхиектомією, так і без неї, а також у комбінації з агонистами ГнРГ.

Для жінок:

• Андрогенна алопеція середньої тяжкості.
• Гірсутизм середньої тяжкості.
• Акне та/або себорея важкої та середньої тяжкості.
• Контрацепція у складі комбінованих препаратів.

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозування та тривалість лікування визначає лікуючий лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта, показань та обраної схеми терапії. Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи водою, зазвичай один раз на добу. Не перевищувати рекомендовану дозу без консультації з фахівцем.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування ципротерона ацетату може змінювати ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів та інсуліну. При цьому зменшується ефективність ципротерона. Необхідно враховувати можливість взаємодії та коригувати схему лікування під контролем лікаря.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Ципротерона ацетат категорично протипоказаний у період вагітності та лактації. Перед початком терапії у жінок слід виключити наявність вагітності. У разі необхідності лікування жінок у репродуктивному віці слід застосовувати ефективні засоби контрацепції.

Побічні реакції

• З боку ендокринної системи: можливе зміна маси тіла, у чоловіків — гінекомастія, зниження сперматогенезу; у жінок — відчуття напруженості в грудях.
• З боку центральної нервової системи: можлива тривожність, депресія, втома, порушення концентрації уваги.
• З боку травної системи: при високих дозах — ризик порушення функції печінки.
• З боку дихальної системи: швидке введення може спричинити кашель, задуху.

Протипоказання

• Захворювання печінки.
• Наследственные доброякісні гіпербілірубінемії (синдроми Дубина-Джонсона, Ротора).
• Кахексія (окрім пацієнтів із раком передміхурової залози).
• Тяжкі хронічні депресії.
• Тромбоемболічні захворювання або їх історія.
• Тяжкий цукровий діабет, ускладнений ангіопатіями.
• Серповидно-клітинна анемія.
• Вік до завершення пубертату.
• Вагітність, герпес вагітних, жовтяха неясної етіології.
• Тяжкий свербіж та історія герпесу у вагітних.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід виключити вагітність. Під час лікування необхідний регулярний контроль функції печінки, стану кори надпочечників та периферичної крові. У хворих на цукровий діабет може знадобитися корекція дози інсуліну або гіпоглікемічних препаратів. У тих, хто отримує високі дози, можливо, знадобиться замісна терапія ГКС через потенційний ризик надпочечникової недостатності.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосування препарату при захворюваннях печінки.

Застосування у дітей

Протипоказаний у підлітковому віці до завершення періоду пубертату. У дітей, які отримують високі дози ципротерона, можливо, доведеться застосовувати замісну терапію ГКС через ризик розвитку надпочечникової недостатності.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• C61 — Злоякісне новоутворення передміхурової залози
• F52.7 — Підвищене статеве бажання
• L21 — Себорейний дерматит
• L64 — Гірсутизм
• L68.0 — Гірсутизм
• L70 — Угри
• Z30.0 — Загальні рекомендації щодо контрацепції

Виробник та реєстраційна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: Bayer AG.
Виробник: Bayer Weimar GmbH & Co. KG.

Обмеження та рекомендації

Перед застосуванням препарату обов'язково слід проконсультуватися з лікарем, оскільки існують протипоказання та можливі побічні ефекти. Самолікування може бути небезпечним для здоров'я.