Інструкція щодо застосування препарату Антаксон (Antaxone)

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, з білим непрозорим корпусом та голубою кришечкою, розмір №4. Вміст капсули — білий порошок. Упаковані по 10 штук у блістери, що поміщені у картонні пачки.

Опис

Капсули містять активну речовину — налтрексон гідрохлорид 50 мг. Допоміжні компоненти включають: лактозу моногідрат, магнію стеарат. Корпус капсули складається з желатину та титана діоксиду, а кришечка — з желатину, індигокарміну голубого та титана діоксиду.

Коди АТХ

• N07BB04 — Налтрексон

Клініко-фармакологічні групи

Препарат належить до групи конкурентних антагоністів опіоїдних рецепторів.

Фармако-терапевтична група

Опіоїдних рецепторів антагоніст.

Фармакологічна дія

Налтрексон — це конкурентний антагоніст опіоїдних рецепторів, що ефективно блокують центральну та периферичну дію опіоїдів, включаючи ендогенні енкефаліни. Його дія більш тривала та інтенсивна, ніж у налоксону. При застосуванні у разі алкогольної залежності, препарат зв’язується з опіоїдними рецепторами і блокують ефекти ендорфінів, що знижує потребу у алкоголі та запобігає рецидивам. Довгострокове застосування налтрексон не викликає толерантності чи залежності.

Показання до застосування

• Лікування алкогольної залежності у складі комплексної терапії.
• Блокада ефектів екзогенно введених опіоїдів.
• Комплексна терапія опіоїдної залежності з метою підтримки стану, при якому опіоїди не мають характерного ефекту.
• Профілактика рецидивів при рецидиві опіоїдної залежності після детоксикації.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат застосовується внутрішньо та парентерально (в/м). Дозу, схему та тривалість лікування встановлює лікар індивідуально, враховуючи клінічну ситуацію та форму препарату.

Лікарське взаємодія

При одночасному застосуванні з налтрексоном знижується ефективність агонистів опіоїдних рецепторів, таких як протикашльові засоби та анальгетики.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації через недостатність даних щодо безпеки для плода та немовляти.

Побічна дія

Можливі реакції з боку нервової системи: збудження, стан прострації, дратівливість, головокружіння. Рідко — депресія, паранойя, почуття втоми, спутаність свідомості, галюцинації, кошмарні сни, сонливість, зниження гостроти зору, біль та відчуття печіння в очах, світлобоязнь, шум у вухах.

З боку травної системи: зниження апетиту, діарея, запор; рідко — сухість у роті, метеоризм, погіршення симптомів геморою, ерозивно-виразкові ураження ЖКТ, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку сечовивідної системи: рідко — порушення або часте сечовипускання.

З боку статевої системи: уповільнення еякуляції, зниження потенції; рідко — зміни у лібідо.

Дерматологічні реакції: висип, рідко — підвищена секреція сальних залоз, зміни шкіри.

З боку дихальної системи: рідко — носове кровотечення, риніт, чхання, сухість у горлі, кашель, задишка.

З боку серцево-судинної системи: рідко — флебіт, набряки, підвищення АТ, тахікардія.

Інше: можливе почуття ознобу, зміни апетиту, збільшення маси тіла, лихоманка.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до налтрексона.
• Активні опіоїдні препарати або фізична залежність від них.
• Острий опіоїдний абстинентний синдром.
• Порушення функції печінки (острий гепатит, печінкова недостатність).
• Вагітність та лактація.
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

Особливі вказівки

Перед застосуванням налтрексон слід переконатися, що пацієнт не приймає опіоїдні препарати щонайменше 7-10 днів. У разі операційного втручання, що вимагає застосування опіоїдів, препарат слід відмінити щонайменше за 48 годин. Регулярний контроль функції печінки є обов’язковим.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок потребує обережності. Не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — під час лікування слід бути обережним.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

У пацієнтів похилого віку застосування можливе з обережністю. Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Нозологія (коди МКБ)

• F10 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням алкоголю.
• F11 — Психічні та поведінкові розлади, викликані вживанням опіоїдів.

Власник реєстраційного посвідчення

ZAMBON S.p.A.

Власник товарного знака

PharmFirma SOTEX ZAO

Примітка

Перед застосуванням препарату Антаксон необхідно проконсультуватися з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.