Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора для инфузий в комплекте с растворителем 500 МЕ флакон 1 шт.
- Артикул: antitrombin_iii_chelovecheskiy_liofilizat_dlya_rastvora_dlya_inf
- Наявність: Наявність невідома
9600грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Антитромбін III людський
Загальна інформація
Антитромбін III людський — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій. Виготовляється у вигляді порошку блідо-жовтого або блідо-зеленого кольору, має високий рівень чистоти та біологічної активності.
Одна доза у 1 мл готового розчину містить 50 МЕ або 1000 МЕ антитромбіну III, що відповідає активності у плазмі людини. Вміст білка у розчині становить 20-50 мг. Вспомогальні речовини включають декстрозу моногідрат, натрій хлорид, натрій цитрат дигідрат та трисгідроксиметиламинометан.
Фармакологічна дія
Антитромбін III людський — це природний інгібітор серпінів, що належить до групи суперсемейства серпінів (ингибіторів серинових протеаз). Він є ключовим елементом системи регуляції згортання крові, що інгібує активність факторів тромбіну і Ха, а також факторів контактної активації внутрішнього механізму системи згортання крові, включаючи комплекс фактору VIIa/тканинного фактора.
Активність препарату значно підвищується у присутності гепарину, що стимулює його інгібуючу функцію щодо факторів згортання. Препарат має два важливі функціональні домени: активний центр для зв’язування і інактивації протеаз, а також глікозаміногліккан-св’язуючий домен, що прискорює інгібування тромбіну.
У нормі рівень антитромбіну у дорослих коливається від 80% до 120% від стандартних показників. У новонароджених цей рівень зниженний — приблизно 40-60%. Відіграє важливу роль у профілактиці і лікуванні тромботичних та тромбоемболічних ускладнень.
Показання до застосування
- Вроджена або набутна недостатність антитромбіну III, що супроводжується високим ризиком тромбоутворення і тромбоемболічних ускладнень.
- Профілактика тромбозів під час хірургічних втручань у пацієнтів з дефіцитом антитромбіну III.
- Під час вагітності і пологів у пацієнтів з вродженою недостатністю антитромбіну III.
- Недостатня відповідь на терапію гепарином або її відсутність.
- Ризик розвитку дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗ).
- Тромбози при нефротичному синдромі або запальних захворюваннях сечового міхура.
- Оперативні втручання або кровотечі у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю, особливо при лікуванні концентратами факторів згортання крові.
Протипоказання
- Гепарин-індукована тромбоцитопенія у анамнезі.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування, курс і доза
Лікування препаратом Антитромбін III людський проводиться під контролем досвідченого лікаря. Дозування підбирається індивідуально, враховуючи рівень антитромбіну в плазмі, клінічний стан і результати лабораторних досліджень.
Рекомендується початкова доза — 30-50 МЕ/кг маси тіла, з подальшою корекцією залежно від рівня антитромбіну та клінічної ефективності. Цільовий рівень активності антитромбіну — не менше 80%. Доза визначається за формулою:
Введення препарату — внутрішньовенно, швидкістю до 5 мл/хв. Перед застосуванням препарат розводять, використовуючи прилагаємий набір для розчинення та введення. Не допускається використання мутних або з осадом розчинів.
Для приготування розчину:
- Обов’язково нагріти флакон з розчинником до кімнатної температури.
- Дезінфікувати резинові пробки флаконів з розчинником і лиофілізатом.
- Проткнути пробку флакона з розчинником через иглу-переходник.
- Ввести розчинник у флакон з лиофілізатом, обережно повертаючи його для рівномірного розчинення.
- Після повного розчинення препарату, витягнути повітря і підготувати для введення через стерильну иглу-фільтр.
Введення розчину — внутрішньовенно, швидкістю до 5 мл/хв. Раствор повинен бути використаний одразу після приготування.
Тривалість терапії і дозування визначаються індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації і лабораторних показників.
Передозування
Симптоми передозування антитромбіну не описані. Однак можливе підвищення ризику кровотечі, тому слід коригувати дозу та контролювати стан пацієнта.
Лікарські взаємодії
Спільне застосування з гепарином у терапевтичних дозах підвищує ризик кровотеч. Активність антитромбіну значно підсилюється у присутності гепарину, тому слід ретельно контролювати показники згортання крові (АЧТВ, анти-ФХа). Взаємодія з іншими препаратами не рекомендується без консультації з лікарем.
Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні
Безпека використання Антитромбіну III людського у вагітних і жінок, що годують, не встановлена через обмежені клінічні дані. Введення препарату можливо лише за суворими показаннями і під контролем лікаря, враховуючи підвищений ризик тромбоемболії у вагітних.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях і після маркетингового застосування можливі такі реакції:
- Реакції алергічного характеру — шук, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка.
- Локальні реакції — почуття жження, свербіж у місці введення.
- Загальні реакції — головний біль, неспокій, озноб, лихоманка.
- Зміни лабораторних показників — зниження кількості тромбоцитів.
Важкі алергічні реакції та анафілактичний шок вважаються дуже рідкісними, але вимагають негайного припинення введення і надання невідкладної допомоги.
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід ретельно збирати анамнез на предмет алергічних реакцій. В процесі введення слід уважно стежити за станом пацієнта. У разі виникнення симптомів гіперчутливості, необхідно припинити введення і здійснити відповідне лікування.
Враховуючи можливість передачі інфекційних агентів, слід дотримуватись стандартних правил асептики і стерильності під час приготування та застосування препарату.
Пацієнтам, що регулярно отримують цей препарат, рекомендується вакцинація проти гепатитів В і А.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Термін придатності — 3 роки.
Примітки щодо застосування у дітей
Безпека і ефективність застосування Антитромбіну III людського у дітей молодше 6 років недостатньо вивчені. Рішення про застосування приймає лікар, враховуючи клінічний стан і рівень антитромбіну у дитини.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Власник реєстраційного посвідчення
Виробник: ТОВ «Медпрепарат».
Видео
| Характеристики | |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 170002325 |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |