Інструкція з медичного застосування препарату Анвіфен®

Форма випуску та опис

Анвіфен® випускається у вигляді твердых желатинових капсул різної дозування:

• капсули по 25 мг (10, 20, 30 або 50 штук в упаковці)
• капсули по 50 мг (10, 20, 30 або 50 штук в упаковці)
• капсули по 125 мг (10, 20, 30 або 50 штук в упаковці)
• капсули по 250 мг (10, 20, 30 або 50 штук в упаковці)

Опис: капсули тверді желатинові, №0, корпус білого кольору, кришечка темно-синього кольору. Зміст капсул складається із суміші порошку та/або гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Діючі речовини: 250 мг аминофенілмасляної кислоти гідрохлориду у кожній капсулі.

Допоміжні речовини: гипролоза – 2.0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 8.0 мг, лактоза – 86.5 мг, магнію стеарат – 3.5 мг. Оболонка капсули містить желатин, азорубін (E122), брильянтовий голубий (E133), титану діоксид (E171), воду.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ: N06BX22 — Фенібут.

Фармакологічна група: ноотропний препарат, алеотропний засіб.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Анвіфен® є ноотропним препаратом, що сприяє покращенню функціонального стану центральної нервової системи (ЦНС). Він активізує ГАМК-опосередковану передачу нервових імпульсів, безпосередньо впливаючи на ГАМК-ергичні рецептори. Комбінований транквілізуючий та активуючий ефект дозволяє зменшувати тривожність і сприяти концентрації уваги.

Препарат має антиагрегантну, антиоксидантну та протисудомну дії. Він покращує кровообіг у мозку, сприяє нормалізації метаболізму та зменшує опір судин, що сприяє підвищенню швидкості кровотоку та мікроциркуляції. В результаті покращується функціональний стан мозку, зменшуються симптоми астенії, підвищується увага, пам’ять, швидкість та точність сенсорно-моторних реакцій.

Також препарат знижує прояви вегетативних симптомів (головний біль, відчуття важкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність). Не викликає пригнічення ЦНС у літніх пацієнтів, не має м’язово-розслаблюючих побічних ефектів.

Показання до застосування

• астенічні та тривожно-невротичні стани;
• заїкання, тики та енурез у дітей з 3 років;
• синдром дефіциту уваги з гіперактивністю у дітей віком 5–13 років у складі комплексної терапії;
• безсоння та нічна тривога у пацієнтів похилого віку;
• болісні стани при хворобі Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункціями вестибулярного апарату різної етіології;
• профілактика укаування при кіназах;
• комплексна терапія при алкогольному абстинентному синдромі для купірування психопатологічних і соматовегетативних розладів.

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо, після їжі, курсом 2–3 тижні. Дозування залежить від віку та стану пацієнта:

Для дорослих

• астенічні та тривожно-невротичні стани: 250–500 мг 3 рази на добу. Максимальна разова доза — 750 мг для молодших за 60 років — 500 мг. Тривалість курсу — 2–3 тижні, при необхідності – до 6 тижнів.
• при заїканні, тиках та енурезі: дітям 3–8 років – 125 мг 3 рази на добу; 8–14 років – 250 мг 3 рази; старше 14 років — дози для дорослих.
• синдром дефіциту уваги у дітей: 5–8 років – 100 мг 3 рази, 9–13 років – 250 мг 3 рази.
• бессонниця та нічна тривога у похилого віку: 250–500 мг 3 рази на добу.
• при хворобі Меньєра та запаморочення: обострення — 750 мг 3–4 рази на добу протягом 5–7 днів, потім по 250–500 мг 3 рази добу, а далі — по 250 мг раз на добу протягом 5 днів.
• профілактика укаування при кіназах: 250–500 мг за 1 годину до подорожі або при перших симптомах укаування.
• при алкогольному абстинентному синдромі: початково — 250–500 мг 3 рази на день, на ніч — 750 мг, з поступовим зниженням дози.

Передозування

Можливі симптоми: сильна сонливість, нудота, блювання, жировий гепатоз (при прийомі понад 7 г), еозинофілія, зниження АТ, порушення функцій нирок. Лікування включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

Анвіфен® посилює та подовжує дію седативних, наркотичних анальгетиків, нейролептиків, протипаркінсонічних та протиепілептичних засобів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат є протипоказаним під час вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

Можливі: сонливість, нудота, посилення збудливості, тривога, головокружіння, головний біль (на початкових етапах), алергічні реакції.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• вагітність;
• грудне вигодовування;
• діти до 3 років.

За особливих обставин застосовувати з обережністю при ерозивно-язвених ураженнях ЖКТ, печінковій недостатності.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідно періодично контролювати функціональні показники печінки та периферичної крові. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — тимчасово утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Максимальна разова доза для пацієнтів віком понад 60 років становить 500 мг.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний дітям до 3 років.

Код за МКБ та показання

Код МКБ	Показання
F10.3	Абстинентний синдром
F40	Фобічні тривожні розлади (у тому числі агорафобія, соціальні фобії)
F48.0	Неврастенія
F51.0	Безсоння неорганічної етіології
F90.0	Порушення активності та уваги
F95	Тики
F98.0	Енурез неорганічної природи
F98.5	Заїкання
H81.0	Хвороба Меньєра
H81.1	Доброкачеальне пароксизмальне запаморочення
H81.3	Інші периферичні запаморочення
T75.3	Укаування при рухах

Протипоказання до застосування

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• вагітність;
• грудне вигодовування;
• діти до 3 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Посилює та подовжує дію седативних, наркотичних анальгетиків, нейролептиків, протипаркінсонічних і протиепілептичних препаратів.

Особливості застосування

Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем. При тривалому застосуванні слід контролювати функціональний стан печінки та крові.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Виробник та власник товарного знака

Власник реєстраційного посвідчення: АнвіЛаб ООО
Виробник: RAPHARMA AO
Власник товарного знака: PharmFirma SOTEX ZAO