Інструкція щодо медичного застосування препарату Анжелік Мікро

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 0,25 мг + 0,5 мг у пачках по 28 або 84 шт. Забарвлення - жовтий, круглі, двояковипуклі, з тисненням "EL" у правильному шестикутнику на одній стороні.

Опис

Препарат має жовту кольорову плівкову оболонку, на одній стороні має тиснення "EL" у правильному шестиугольнику. Таблетки призначені для перорального застосування та мають рівномірний склад.

Коди АТХ

Код	Назва
G03FA17	Дроспіренон і естроген

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протиклімактеричний комбінований препарат (естроген + гестаген)
• Протоклімактерична засіб комбіноване (естроген + прогестаген)

Діючі речовини

• Естрадіол (у формі гемигідрату, микронизований) – 0,5 мг
• Дроспіренон (мікронизований) – 0,25 мг

Фармако-терапевтична група

Препарат належить до групи протоклімактеричних комбінованих засобів (естроген + прогестаген).

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Препарат Анжелік Мікро містить 17β-естрадіол, хімічно та біологічно ідентичний ендогенному естрадіолу людини, і синтетичний прогестаген дроспіренон. Естрадіол забезпечує заміщення естрогенів у жіночому організмі під час та після менопаузи. Дроспіренон контролює кровотечі та запобігає розвитку гіперплазії ендометрія, обумовленої естрогенами.

Механізми дії:

• Естрадіол – сприяє зменшенню симптомів менопаузи, підтримці кісткової маси, покращенню стану шкіри та слизових оболонок.
• Дроспіренон – має прогестагенну, антиандрогенну та антимінералокортикоїдну активність, що сприяє зниженню ризику гиперплазії та раку ендометрія, контролю кровотеч та зниженню артеріального тиску.

Показання до застосування

• Заміщувальна гормональна терапія для лікування вазомоторних симптомів середньої та важкої ступеня, пов’язаних із менопаузою у жінок із незаміненою маткою.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для перорального прийому. Починати лікування можна у будь-який час, якщо жінка не приймає естрогени. При переході з циклічної або фазової ЗГТ потрібно починати прийом після завершення поточного циклу.

Кожна упаковка розрахована на 28 днів прийому. Щоденно потрібно приймати по 1 таблетці незалежно від їжі, у один і той самий час. Таблетки запивають водою, не розжовуючи.

Якщо пропущена таблетка, її слід прийняти якомога швидше. Якщо з моменту пропуску минуло більш 24 годин, наступну таблетку приймати не потрібно. Можливі вагінальні кровотечі або мажучі виділення у разі пропуску кількох таблеток.

Передозування

При випадковому прийомі великих доз дослідження не виявили ризику гострих побічних ефектів. Можливі симптоми: нудота, блювання, кровотечі з піхви. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

Індукція ферментів (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин тощо) може зменшувати ефективність препарату. Взаємодії можливі з препаратами, що мають змінений метаболізм, наприклад, антиретровірусні засоби, антигрибкові тощо. Тому необхідно повідомляти лікаря про всі прийняті ліки.

Також препарат може посилювати або послаблювати ефект гіпотензивних і НПВП препаратів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

ЗГТ протипоказана при вагітності та годуванні груддю. Тільки за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• Гінекологічні: кровотечі, мажучі виділення, гіперплазія ендометрія, ризик розвитку раку ендометрія при неправильному застосуванні.
• Гормональні: головний біль, зміни настрою, нудота, набряки.
• Кровоносна система: підвищення ризику тромбозів, тромбоемболій.
• Інші: алергічні реакції, зміни у шкірі та слизових.

Протипоказання до застосування

• Підвищений ризик тромбозів, тромбоемболій
• Гострі або хронічні порушення функцій печінки, що не стабілізовані
• Наявність раку молочної залози або інших гормонозалежних пухлин
• Кровотечі із статевих шляхів невідомої етіології
• Вагітність та годування груддю
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Потребує регулярного медичного контролю, зокрема, обстеження молочних залоз та матки.
• При появі кровотеч або інших тривожних симптомів слід звернутися до лікаря.
• Застосовувати з обережністю у жінок з історією тромбозів.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Легкі та середньотяжкі порушення ниркової функції не вимагають корекції дози. Тяжкі порушення – протипоказані.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Легкі та середньотяжкі порушення переносить добре. Тяжкі порушення – протипоказані.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у літніх жінок

Дані щодо корекції дози відсутні. Необхідно враховувати особливості стану здоров'я та рекомендації лікаря.

Застосування у дітей

Препарат не застосовується у дітей та підлітків до 18 років.

Нозологія (коди МКБ)

Зазвичай застосовується при симптомах менопаузи, код МКБ – N95.

Протипоказання до застосування

Див. вище у розділі "Протипоказання".

Спосіб застосування, курс і дозування

Див. розділ "Спосіб застосування". Лікування проходить під контролем лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі кровотечі, нудота, блювання. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія".