Анжелик таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 114055 |
| Категория | Лекарства от гинекологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Германия |
Ціна: 1175 грн
Інструкція щодо застосування препарату Анжелик®
Форма випуску
Препарат Анжелик® випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, серовато-рожевого кольору, круглі, двоопуклі з тисненням "DL" у правильному шестикутнику на одній стороні. Упаковка містить 28 таблеток у блистері, який має кармашок для зручного носіння. Картонна упаковка забезпечує контроль першого відкриття.
Опис
Таблетки мають круглу форму, двоопуклу структуру та одностороннє тиснення "DL" у правильному шестикутнику. Вони містять у складі активні речовини: дроспіренон у дозі 2 мг та естрадіол у формі гемигідрату 1 мг, а також допоміжні компоненти, такі як лактозу моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повидон К25, магнія стеарат, гипромеллозу, макрогол, тальк, титан диоксид, залізо оксид червоний та інше.
Код АТХ
G03FA17 — дроспіренон і естроген
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиклімактеричний комбінований препарат (естроген + гестаген)
Фармако-терапевтична група
Протиклімактеричний комбінований засіб (естроген + гестаген)
Діюче речовина
- Естрадіол (у формі гемигідрату) — 1 мг
- Дроспіренон — 2 мг
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 5 років. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Препарат Анжелик® містить 17β-естрадіол, що є хімічно та біологічно ідентичним ендогенному естрадіолу людини, та синтетичний прогестаген — дроспіренон. Естрадіол забезпечує компенсаторне заміщення естрогенів у жіночому організмі під час та після менопаузи. Дроспіренон контролює кровотечі та запобігає розвитку естроген-індукованої гиперплазії ендометрія.
Показання до застосування
- Заместительна гормональна терапія (ЗГТ) при розладах, зумовлених дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі з маткою, не раніше ніж через 12 місяців після останньої менструації.
- Профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі з високим ризиком переломів, при непереносимості або протипоказаннях до інших препаратів для профілактики остеопорозу.
Спосіб застосування, курс і дозування
Лікування препаратом Анжелик® розпочинається у будь-який час, якщо пацієнтка не приймала естрогени раніше або переходить з іншого препарату. При перехід з циклічної ЗГТ — після закінчення поточного циклу.
Щоденно, в один і той самий час, слід приймати по одній таблетці, запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість курсу — 28 днів. Після закінчення упаковки — починають нову, не перериваючи прийом. У разі пропуску таблетки — прийняти її якнайшвидше, якщо з часу запізнення минуло більше 24 годин — пропустити пропущену і не приймати додаткову.
Передозування
Дослідження не виявили ризик гострої токсичності при випадковому прийомі великих доз. Можливі симптоми — нудота, блювання, кровотечі з піхви. Лікування — симптоматичне, антидота не існує. У разі передозування слід звернутися до лікаря.
Лікувальні взаємодії
Важливо повідомляти лікарю про всі прийняті препарати. Індукція ферментів (фенитоїн, барбітурати, рифампіцин та ін.) може зменшити ефективність ЗГТ. Можуть також спостерігатися зміни концентрації гормонів при застосуванні з іншими лікарськими засобами, що впливають на метаболізм естрогенів і прогестагенів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти включають нудоту, головний біль, зміни настрою, кровотечі з піхви, набряки, підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень. У разі появи будь-яких неспецифічних або тривожних симптомів слід звернутися до лікаря.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Рак молочної залози або інші гормонозалежні пухлини
- Кровотечі із статевих шляхів невстановленої етіології
- Гострі тромбози та тромбофлебіти
- Захворювання печінки у гострій стадії або з порушеннями функції
- Вагітність
- Годування груддю
- Індивідуальна непереносимість компонентів
Особливі вказівки
При застосуванні препарату необхідно регулярно проходити медичний огляд, контролювати стан здоров'я, особливо у жінок з підвищеним ризиком тромбоемболічних ускладнень. Не рекомендується застосовувати препарат у період тривалих тромбозів або вагітності.
Застосування при порушеннях функції нирок
При легких і середніх порушеннях ниркової функції дроспіренон переноситься добре, клінічних змін у терапії не виявлено.
Застосування при порушеннях функції печінки
При захворюваннях печінки легкої і середньої тяжкості застосування можливе з обережністю під контролем лікаря.
Умови реалізації
Препарат виписується за рецептом лікаря.
Застосування у літніх пацієнток
Дані щодо застосування у жінок старше 65 років обмежені. При застосуванні враховують особливості, описані у розділі "Особливі вказівки".
Застосування у дітей
Застосування препарату Анжелик® у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується.
Коди МКБ
Розлади, зумовлені дефіцитом естрогенів у жінок у постменопаузі, відповідно до класифікації МКБ — МКБ-10: N95.1 — симптоми менопаузи, Z79.4 — тривале застосування гормональних препаратів.