Інструкція щодо застосування препарату Апроваск®

Форма випуску

Препарат Апроваск® випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, двояковипуклих, з рискою та скосом з однієї сторони. Таблетки містять комбінацію двох активних речовин: амлодипін безилат (10 або 5 мг) та ирбесартан (150 або 300 мг). В упаковці знаходиться по 14, 28 або 56 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.

Опис

Таблетки мають класичний овальний вигляд, білого кольору, з рискою для розділення. Вони призначені для перорального застосування та мають добру біодоступність. В склад оболонки входять гіпромеллоза, титан диоксид (Е171), макрогол-400.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи

Комбінований гіпотензивний препарат, що належить до групи блокаторів рецепторів ангіотензину II та блокаторів медленних кальцієвих каналів.

Діючі речовини

• Амлодипін безилат — блокатор медленних кальцієвих каналів, що сприяє розслабленню гладкої мускулатури судин, знижує периферичний опір судин.
• Ирбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (подтип AT1), що блокують вазоконстрикторну та альдостерон-секреторну дію ангіотензину II.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C, захищаючи від впливу світла та вологи. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Комбінація амлодипіну та ирбесартану забезпечує адитивний антигіпертензивний ефект. Амлодипін розширює периферичні артеріоли, знижує опір судин, не підвищуючи частоту серцебиття, що зменшує навантаження на міокард. Ирбесартан блокує рецептори ангіотензину II, знижуючи судинний тонус та секрецію альдостерону. Спільна дія зменшує периферичний судинний опір та артеріальний тиск, сприяючи стабілізації рівня АТ у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, особливо у випадках неефективності монотерапії амлодипіном або ирбесартаном.
• Комбінована терапія у випадках недостатнього контролю АТ при застосуванні окремих активних речовин.

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 1 таблетка на добу. За потреби дозу можна коригувати, підбираючи індивідуально, максимальна доза — 150 мг амлодипіну та 300 мг ирбесартану на добу. Терапію необхідно підбирати, зважаючи на рівень АТ та клінічний стан пацієнта.

Для пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок, а також у літніх пацієнтів, дозування може бути зменшена відповідно до клінічних рекомендацій.

Передозування

При передозуванні можливе значне зниження артеріального тиску та розвиток шоку. Лікування — симптоматичне, з проведенням заходів щодо підтримки життєво важливих функцій, включаючи внутрішньовенне введення розчинів для відновлення об’єму циркулюючої крові, застосування вазопротекторів та контролю рівня АТ. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

При сполученні з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення їх дії. Амлодипін не взаємодіє з ферментами РААС, але може посилювати гіпотензивний ефект при комбінації з діуретиками, бета-блокаторами або іншими вазодилататорами. Важливо враховувати потенційні зміни у фармакокінетиці при застосуванні з іншими препаратами.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Безпека застосування препарату у вагітних та жінок, які годують груддю, не встановлена. Препарат протипоказаний у цей період без особливих показань і за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення, слабкість.
• На початкових етапах терапії можливе почервоніння шкіри, набряки.
• Можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту — нудота, диспепсія.
• Р rare — алергічні реакції, порушення роботи нирок.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період годування груддю.
• Дуже тяжкі порушення функцій печінки.
• Обструктивні захворювання нирок.
• Дитячий вік — відсутня інформація щодо безпеки та ефективності.

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно контролювати рівень АТ та функцію нирок. У разі виникнення симптомів набряку або інших неспецифічних реакцій слід звернутися до лікаря. При застосуванні у літніх пацієнтів слід дотримуватися обережності та контролювати стан.

Застосування при порушеннях функцій нирок

Корекція дози не потрібна для пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок. У тяжких випадках — слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функцій печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю, починаючи з мінімальної дози, оскільки амлодипін метаболізується у печінці.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Необхідно дотримуватися призначеної дози та рекомендацій щодо застосування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Не потребує корекції дози, але слід враховувати особливості стану та рівень функції нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей не встановлені. Застосовувати не рекомендується.

Код МКБ (норми)

Код МКБ-10 для артеріальної гіпертензії — I10.