Інструкція з застосування препарату Апроваск®

Загальна інформація

Препарат Апроваск® є комбінованим антигіпертензивним засобом, що поєднує у своєму складі амлодипін безилат та ирбесартан. Він застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів, у яких монотерапія окремими препаратами не дає бажаного ефекту. Препарат випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з дозуванням різних комбінацій активних речовин для індивідуального підбору лікування.

Форма випуску

Доступні у пакетах по 14, 28 або 56 таблеток з різними комбінаціями доз:

• 5 мг + 150 мг
• 5 мг + 300 мг
• 10 мг + 150 мг
• 10 мг + 300 мг

Склад

Кожна таблетка містить:

• амлодипін безилат – 14 мг, що відповідає 10 мг активної речовини;
• ирбесартан – 300 мг.

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гипромеллоза, кремній діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Оболонка: опадрай білого кольору, що містить гипромеллозу, титан діоксид (Е171), макрогол-400.

Клініко-фармакологічні групи

Код АТХ: C09DB05 – Комбіновані препарати, що містять блокатори кальцієвих каналів і антагоністи рецепторів ангіотензину II.

Фармако-терапевтична група: Комбіновані гіпотензивні засоби (БМКК + АРА II).

Фармакологічна дія

Комбінований препарат Апроваск® забезпечує адитивний антигіпертензивний ефект за рахунок двох активних речовин:

• Амлодипін – блокатор медленних кальцієвих каналів, що сприяє розширенню периферичних артеріол, зменшує опір судин та навантаження на серце, не підвищує частоту серцебиття. Його дія полягає у зниженні периферичного судинного опору, покращенні кровотоку та зменшенні потреби міокарда у кисні.
• Ірбесартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (AT1), що запобігає вазоконстрикції та секреції альдостерону, знижує артеріальний тиск за рахунок зменшення судинного спротиву та об'єму циркулюючої крові.

Об’єднання дії обох компонентів призводить до більш ефективного зниження артеріального тиску та запобігання ускладненням гіпертензії.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, у тому числі у випадках неефективності монотерапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік (до 18 років).
• Тяжкі порушення функції печінки.
• Тяжка форма стенокардії (нестабільна стенокардія).

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Початкова доза – 1 таблетка на добу. За потреби дозу можна поступово збільшувати під контролем рівня АТ.

Рекомендувані дози:

Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням реакції на терапію та цільового рівня АТ. Зменшення дози можливе у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або у літніх пацієнтів.

Особливості застосування

Пацієнти похилого віку

Корекція дози не обов’язкова, але слід починати з мінімальної дози, особливо при порушеннях функцій печінки.

Порушення функцій печінки

Застосовувати з обережністю, початкова доза – 150 мг + 5 мг.

Порушення функцій нирок

Корекція дози не потрібна, але слід контролювати рівень електролітів та АТ.

Діти

Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження АТ, тахікардія або брадикардія, порушення свідомості.

Лікування: симптоматичне, підтримка життєво важливих функцій, контроль АТ, застосування вазопресорів за потреби. Гемодіаліз неефективний для ирбесартану через його зв’язування з білками крові.

Лікарські взаємодії

• Комбінація з іншими гіпотензивними засобами може підсилювати ефект.
• З обережністю застосовувати з препаратами, що впливають на електролітний баланс або серцеву провідність.
• Амлодипін не має значущого фармакокінетичного взаємодії з ирбесартаном.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно оцінити функцію печінки та нирок.
• Регулярний контроль АТ та електролітів під час лікування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з гіповолемією або порушеннями електролітного балансу.
• Застосування у вагітних та годуючих жінок протипоказане.

Висновки

Препарат Апроваск® являє собою ефективний засіб для контролю артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, особливо у випадках, коли монотерапія не дає бажаного результату. Комбінована дія двох активних компонентів забезпечує високий терапевтичний ефект та зменшує ризик ускладнень, пов’язаних із гіпертензією.