Інструкція з медичного застосування препарату Апроваск®

Загальна інформація

Препарат Апроваск® є комбінованим антигіпертензивним засобом, що містить дві активні речовини: амлодипін безилат (5 мг або 10 мг, залежно від форми випуску) та ирбесартан (150 мг або 300 мг). Він представлений у вигляді овальних таблеток з покриттям, білого кольору, з рискою та скосом на одній стороні.

Форма випуску

Опис

Таблетки мають овальну форму, двояковипуклу, покриті білим плівковим шаром. На одній стороні є риска та скос, що полегшує їх розділення.

Код АТХ

C09DB05 — Ірбесартан у комбінації з амлодипіном

Клініко-фармакологічні групи

• Комбінований гіпотензивний препарат
• Блокатор медленних кальцієвих каналів + антагоніст рецепторів ангіотензину II

Діюча речовина

Комбіноване діюча речовина — ірбесартан амлодипин. Обидві компоненти мають адитивний ефект у зниженні артеріального тиску, що забезпечує більш ефективне лікування гіпертензії.

Фармакологічна дія

Амлодипін

Амлодипін — блокатор медленних кальцієвих каналів, що інгібує транспорт іонів кальцію до клітин міокарда та гладкої мускулатури судин. Механізм його антигіпертензивної дії полягає у прямому розслаблюючому ефекті на судинні гладкі м'язи, що сприяє розширенню периферичних артеріолів, зменшенню опору судинам (ОПСС) і, відповідно, зниженню артеріального тиску.

Прийом амлодипіну забезпечує тривалий контроль АТ протягом 24 годин, зменшує навантаження на серце і за рахунок цього знижує ризик розвитку ускладнень гіпертензії.

Ирбесартан

Ирбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (подтип AT1). Він блокує сосудосужуючий і альдостерон-секретирующий вплив ангіотензину II, сприяє розширенню судин, зменшує секрецію альдостерону, що знижує об’єм циркулюючої крові і тиск.

Дія ирбесартана проявляється вже після першого застосування і досягає максимального ефекту через 4-6 тижнів лікування. Він не впливає на рівень реніну і не змінює концентрацію калію у крові при рекомендованих дозах.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія, у разі неефективності монотерапії ирбесартаном або амлодипіном для досягнення цільових рівнів АТ.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Стартова доза — 1 таблетка на добу. В залежності від реакції організму і цільового рівня АТ дозу можна збільшити, але максимальна добова доза не перевищує 300 мг ирбесартану та 10 мг амлодипіну.

Залежно від клінічної ситуації та реакції пацієнта, дозу підбирають індивідуально, можливо застосування у комбінації з іншими гіпотензивними засобами.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок корекція доз не потрібна, окрім випадків важкої дисфункції — тоді слід застосовувати мінімальні дози.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — значне зниження артеріального тиску, тахікардія, головний біль, запаморочення. Лікування — симптоматичне, з контролем життєвих функцій. Не має специфічного антидоту. Виведення ирбесартану з організму за допомогою гемодіаліз малоймовірне. При сильній інтоксикації рекомендовано внутрішньовенне введення глюконату кальцію та підтримуюча терапія.

Лікувальні взаємодії

• Комбінація ирбесартана та амлодипіну не має фармакокінетичного взаємодії.
• З іншими препаратами слід враховувати можливе посилення гіпотензивного ефекту або появу побічних реакцій.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період лактації.
• Дитячий вік (дослідження не проводилися).
• Важкі порушення функції печінки.
• Обструктивні захворювання жовчних шляхів.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно враховувати стан нирок і печінки. Під час лікування слід контролювати рівень калію і функцію нирок. Не застосовувати у разі зниженої гіповолемії або значної дегідратації.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Показання і дози підбираються індивідуально, початково рекомендується застосовувати мінімальні дози з подальшим титруванням залежно від реакції організму.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей не визначені, тому застосування протипоказане.

Нозології (класи за МКХ)

• І60—І69 — Ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда.
• I10—I15 — Артеріальна гіпертензія.

Побічні дії

• Головний біль, запаморочення.
• Отеки, підвищена втомлюваність.
• Гіперкаліємія, порушення функції нирок.
• Можливі алергічні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів.
• Вагітність та лактація.
• Дитячий вік.
• Важкі порушення функцій печінки.

Загальні рекомендації

Перед початком лікування необхідно провести обстеження, включаючи визначення рівня АТ, функції нирок і калію в крові. Під час терапії слід регулярно контролювати ці показники.