Апроваск таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+150 мг 28 шт.

Загальна інформація про препарат Апроваск®

Препарат Апроваск® є комбінованим гіпотензивним засобом, який використовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією. В його склад входять два активних компоненти: амлодипін безилат та ірбесартан. Ця комбінація забезпечує адитивний антигіпертензивний ефект шляхом одночасного впливу на різні механізми регуляції кров’яного тиску.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, двояковипуклі, з рискою та скосом з однієї сторони. Таблетки мають дозування:

• 5 мг + 150 мг (у упаковках по 14, 28 або 56 штук)
• 5 мг + 300 мг (у упаковках по 14, 28 або 56 штук)
• 10 мг + 150 мг (у упаковках по 14, 28 або 56 штук)
• 10 мг + 300 мг (у упаковках по 14, 28 або 56 штук)

Кожна таблетка містить:

Допоміжні речовини включають: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гипромеллоза, кремнію диоксид колоїдний, магнію стеарат, а оболонка складається з опадраю білого, що містить гипромеллозу, титана діоксид (Е171), макрогол-400.

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: C09DB05
• Групова приналежність: Комбінований гіпотензивний препарат (блокатор медленних кальцієвих каналів + антагоніст рецепторів ангіотензина II)
• Фармакологічна група: Комбіноване гіпотензивне засіб (блокатор кальцієвих каналів + антагоніст рецепторів ангіотензина II)

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Амлодипін

Амлодипін є блокатором медленних кальцієвих каналів з групи дигідропіридинів. Він інгібує трансмембранний транспорт іонів кальцію у клітини міокарда і гладкої мускулатури судин, що сприяє їхньому розслабленню. Це призводить до розширення периферичних артеріол і зниження периферичного опору судин (ОПСС), що зменшує постнавантаження серця.

Завдяки цьому, амлодипін знижує артеріальний тиск, не спричиняючи значного підвищення частоти серцебиття (ЧСС), а також покращує кровопостачання міокарда у пацієнтів із стенокардичними проявами. Препарат забезпечує тривалий антигіпертензивний ефект при добовому застосуванні.

Ірбесартан

Ірбесартан – селективний антагоніст рецепторів ангіотензина II типу AT1. Він блокують сильну вазоконстрикторну та альдостерон-секретирующую дію ангіотензина II, що сприяє зниженню кров’яного тиску. Дія препарату не вимагає метаболічної активізації і проявляється вже після першого застосування, з максимальним ефектом через 4-6 тижнів.

Ірбесартан не інгібує ферменти ренін-ангіотензинової системи (РААС), але знижує рівень альдостерону у плазмі. Його аффінність до рецепторів AT1 у 8500 разів перевищує аффінність до AT2. У довготривалих дослідженнях препарат зберігає свою ефективність понад 1 рік застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, у яких монотерапія ірбесартаном або амлодипіном не забезпечує цільові рівні АТ.
• Комбінована терапія для досягнення контролю артеріального тиску у випадках недостатньої ефективності монотерапії.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Рекомендується початкова доза – 1 таблетка на добу. Дозу підбирають індивідуально, залежно від реакції організму та цільового рівня АТ. Максимальна доза складає:

• 150 мг і 10 мг (для комбінації)
• 300 мг і 10 мг (при необхідності більшого зниження АТ)

При необхідності корекції дози або при появі побічних ефектів – дозування підбирається під контролем лікаря. Дітям застосування протипоказане. У пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна, у пацієнтів з порушеннями функції печінки – застосовувати з обережністю, початково з низьких доз.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадифікія, порушення свідомості. Лікування симптоматичне, включає промивання шлунка, введення активованого вугілля. Гемодиаліз малоефективний щодо ірбесартану, оскільки він високо зв’язується з білками крові. Для амлодипіну можливо застосування вазоконстрикторів, підтримання життєво важливих функцій, введення глюконату кальцію.

Ліки і лікарські взаємодії

• Комбінація ірбесартану з амлодипіном: фармакокінетичні дослідження показали відсутність взаємодії між компонентами при одночасному застосуванні.
• Амлодипін: може взаємодіяти з іншими препаратами, що впливають на кровообіг та електролітний баланс. Особливу увагу слід звертати на можливе посилення гіпотензивного ефекту при одночасному застосуванні з іншими антигіпертензивними засобами.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Дитячий вік (до 18 років).
• Вагітність та період годування груддю.
• Серцева недостатність ІІ-ІV функціонального класу (при застосуванні амлодипіну).
• Необхідність застосування у пацієнтів з гіперкаліємією.

Особливі вказівки

• Перед початком лікування необхідно провести оцінку функціонального стану нирок, рівня калію у крові.
• При розвитку симптомів гіпотензії або інших побічних реакцій – припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з ознаками зниженої об’єму циркулюючої крові або з великим ризиком гіповолемії.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

• При порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна, однак потрібно контролювати функцію нирок.
• При захворюваннях печінки застосовувати з обережністю, початково з нижчих доз.

Застосування у літніх пацієнтів

Залежно від стану пацієнта, корекція дози не обов’язкова. Однак слід враховувати можливе підвищене чутливість до препарату.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені, застосовувати не рекомендується.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• Інша гіпертензія – I10
• Гіпертонічна хвороба – I15