Інструкція з медичного застосування препарату Апроваск®

Загальна інформація

Препарат Апроваск® — це комбінований антигіпертензивний засіб, що містить два активних компоненти: амлодипін безилат та ірбесартан. Він застосовується для зниження артеріального тиску у пацієнтів, у яких монотерапія цими препаратами не дає достатнього ефекту.

Форми випуску

• Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг+150 мг: 14, 28 або 56 штук у пачці.
• Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг+300 мг: 14, 28 або 56 штук у пачці.
• Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг+300 мг: 14, 28 або 56 штук у пачці.
• Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 10 мг+150 мг: 14, 28 або 56 штук у пачці.

Опис препарату

Таблетки білого кольору, овальної форми, двояковипуклі, з рискою і скосом з однієї сторони для полегшення розломлювання. Оболонка таблетки виготовлена з опадраю білого, що містить гипромеллозу, титану діоксид (Е171) та макрогол-400.

Склад

Фармакологічна група

Комбінований препарат, що належить до групи гипотензивних засобів, блокаторів кальцієвих каналів та антагоністів рецепторів ангіотензину II.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Механізм дії

Амлодипін — це блокатор медленних кальцієвих каналів, що сприяє розслабленню гладкої мускулатури судин, розширює периферичні артеріоли та знижує опір судинам (системний судинний опір, ОПСС). Це зменшує навантаження на серце та потребу у кисні.

Ірбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II (AT1), що блокує їхню активність, знижує судинний тонус та секрецію альдостерону, що сприяє зниженню артеріального тиску. Його дія не потребує метаболічної активації.

Комбінований ефект

Комбінація активних компонентів забезпечує адитивний антигіпертензивний ефект, що перевищує суму дії кожного з них окремо. Це досягається за рахунок взаємодії механізмів дії — розширення судин і блокади рецепторів ангіотензину II.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, у яких монотерапія амлодипіном або ірбесартаном не дає цільового ефекту.

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі. Початкова доза — 1 таблетка на добу. Вибір дози визначається лікарем індивідуально, залежно від реакції пацієнта і цільового рівня артеріального тиску.

Рекомендувані дози

Дозу підбирають індивідуально, з урахуванням реакції пацієнта. У разі необхідності можливе коригування дозування.

Особливі вказівки

• Застосування у дітей — протипоказане, безпека і ефективність не встановлені.
• У пацієнтів похилого віку та з порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
• При порушеннях функції печінки слід застосовувати з обережністю, початкова доза — зменшена.

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, тахікардія, головокруження, колапс. Лікування — симптоматичне, підтримка життєво важливих функцій. Не існує специфічної антидоти. Проводиться промивання шлунка, застосування активованого вугілля, внутрішньовенне введення глюконату кальцію при блокаді кальцієвих каналів.

Лікарські взаємодії

• Комбіноване застосування ірбесартану та амлодипіну не викликає фармакокінетичних взаємодій.
• З іншими антигіпертензивними препаратами можливе посилення ефекту.
• При застосуванні з калійзберігаючими діуретиками або препаратами, що підвищують рівень калію, слід контролювати рівень калію у крові.

Побічні дії

Можуть спостерігатися:

• Гіпотензія, головний біль, запаморочення, набряки — часті побічні реакції.
• Порушення роботи серця, тахікардія — рідко.
• Зміни з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія — рідко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Під час вагітності та годування груддю.
• Дитячий вік — до встановлення безпеки та ефективності.
• Порушення функції печінки з тяжким ступенем порушень.

Особливі застереження

Під час застосування слід регулярно контролювати рівень електролітів, функцію нирок і артеріальний тиск. При появі побічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Застосування у вагітних та годуючих жінок

Застосування протипоказане через потенційний ризик для плода або новонародженого.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Виробник

Препарат виготовляється у відповідності до державних стандартів і підлягає обов'язковому медичному контролю.