Арава таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | 113938 |
| Категория | Лекарства для иммунитета |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Страна | Франция |
Ціна: 878 грн
Інструкція з застосування лікарського засобу Арава® (Arava®)
Загальна інформація
Арава® — це пероральний препарат, який застосовується для лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту у дорослих пацієнтів. Лефлуномід, активна речовина препарату, має імуномодулювальні, протизапальні та антипроліферативні властивості, що сприяють зменшенню симптомів та уповільненню прогресування захворювання.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою:
- 10 мг — по 30 шт у пачці;
- 20 мг — по 30 шт у пачці;
- 100 мг — по 3 шт у пачці.
Таблетки мають круглу форму, покриті білою або майже білою плівковою оболонкою, з маркуванням "ZBP" на одній стороні.
Склад
Діюча речовина: лефлуномід — 100 мг (у таблетках по 100 мг).
Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмал, повидон K25, тальк, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, кросповідон.
Оболонка таблетки містить гіпромеллозу, макрогол 8000, титан діоксид (Е171), тальк.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
3 роки з дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Арава® — базовий противоревматичний препарат, що має імуносупресивну, протизапальну та антипроліферативну активність. Активний метаболіт лефлуноміду — А771726 — пригнічує фермент дегідрооротат-дегідрогеназу, що призводить до гальмування проліферації Т-лімфоцитів, важливих у розвитку ревматоїдного артриту.
Дія препарату проявляється через 4-6 тижнів і може посилюватися протягом 4-6 місяців від початку лікування. Лефлуномід зменшує симптоми, уповільнює структурні пошкодження суглобів та сприяє покращенню функціонального стану пацієнта.
Показання до застосування
- Для лікування дорослих пацієнтів з активною формою ревматоїдного артриту з метою зменшення симптомів та уповільнення структурних пошкоджень.
- Активна форма псоріатичного артриту.
Спосіб застосування, курс та доза
Застосовувати під контролем лікаря з досвідом лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту.
Ревматоїдний артрит
- Початкова доза: 100 мг (у формі таблеток по 100 мг) один раз на добу протягом перших 3 днів (нагрузкова доза), щоб швидко досягти терапевтичного ефекту.
- Далі — підтримуюча доза: 20 мг один раз на добу. За потреби дозу можна знизити до 10 мг у разі непереносимості.
Псоріатичний артрит
- Початкова доза: 100 мг один раз на добу протягом 3 днів.
- Підтримуюча доза: 20 мг один раз на добу.
Терапія зазвичай триває тривалий час. Ефект може проявитися через 4 тижні і посилюватися протягом кількох місяців.
Не потрібно корекції дози у пацієнтів віком старше 65 років. Рекомендується контроль функції печінки та нирок.
Передозування
Випадки хронічної передозування або гострої інтоксикації повідомлялися при дозах, у 5 разів вищих за рекомендовані. Симптоми передозування — діарея, біль у животі, лейкопенія, анемія, підвищення активності печінкових ферментів.
Лікування включає застосування колестираміну або активованого вугілля для прискорення очищення організму. Гемодіаліз не ефективний для виведення активного метаболіту.
Взаємодія з іншими препаратами
Одночасне застосування з гепатотоксичними засобами, етанолом або імуносупресорами може підвищити ризик побічних реакцій. Лефлуномід не має клінічно значущих взаємодій з метотрексатом або циметидином.
З обережністю слід застосовувати з препаратами, що метаболізуються ізоферментом CYP2C9 (фенитоїн, варфарин). Спільне застосування з НПВС та кортикостероїдами допускається.
Колестирамін та активований вугілля знижують рівень А771726 у крові, тому їх не слід застосовувати одночасно з лефлуномідом.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Лефлуномід має тератогенний потенціал і категорично заборонений вагітним жінкам та жінкам, які планують вагітність, без надійної контрацепції. Перед початком терапії необхідно виключити вагітність.
Після припинення лікування потрібно дотримуватись періоду "очікування" (2 роки або 24 місяці) та провести процедуру "очищення" (колестирамін або активований вугілля) для зниження рівня активного метаболіту в крові.
Годування груддю протипоказане, оскільки активні метаболіти лефлуноміду потрапляють у грудне молоко.
Побічні дії
Частота побічних реакцій: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, але <1/10), нечасто (>1/1000, але <1/100), рідко (>1/10 000, але <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома.
З боку серцево-судинної системи
- Часто — підвищення артеріального тиску.
З боку травної системи
- Часто — діарея, нудота, блювота, анорексія, стоматит, біль у животі, підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, ГГТ, ЩФ).
- Нечасто — порушення смаку, гепатит, жовтяха, холестаз.
- Рідко — панкреатит, важкі пошкодження печінки, що можуть бути фатальними.
З боку дихальної системи
- Рідко — інтерстиціальні захворювання легень, включаючи інтерстиціальний пневмоніт (можливий летальний результат).
З боку обміну речовин
- Часто — слабке підвищення КФК, зниження маси тіла.
- Нечасто — гіпокаліємія, гіперліпідемія, гіпофосфатемія.
З боку нервової системи
- Часто — головний біль, запаморочення, парестезії.