Інструкція з застосування препарату Аргосульфан®

Загальна характеристика

Аргосульфан® — це крем для зовнішнього застосування, що має виражений антибактеріальний ефект та сприяє швидкому загоєнню різних видів ранових уражень шкіри. Препарат має однорідну м’яку консистенцію білого або білого з відтінком світло-рожевого до світло-сірого кольору.

Діюча речовина: 1 г крему містить сульфатиазол серебра 20 мг.

Допоміжні речовини: цетостеариловий спирт (стеариловий спирт 40%, цетиловий спирт 60%) — 84,125 мг; рідкий парафін — 20 мг; білий вазелін — 75,9 мг; гліцерол — 53,3 мг; натрію лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагідроксибензоат — 0,66 мг; пропілпарагідроксибензоат — 0,33 мг; калію дигідрофосфат — 1,178 мг; натрію гидрофосфат — 13,052 мг; вода дистильована — до 1 г.

Клініко-фармацевтична група

• АТХ-код: D06BA02 — Sulfathiazole
• Група: Препарати з антибактеріальним ефектом для зовнішнього застосування
• Фармакотерапевтична група: Протимікробні засоби, сульфаніламіди

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 5°C до 15°C, уникати заморожування.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Аргосульфан® — це місцевий антимікробний препарат, що сприяє швидкому загоєнню ран (ожогових, трофічних, гнійних). Забезпечує ефективний захист рани від інфікування, скорочує час лікування і підготовки рани до пересадки шкіри. В основу дії входить активність сульфаніламіду сульфатиазолу серебра, який має широкий спектр антибактеріальної активності щодо грампозитивних та грамотрицивних бактерій.

Механізм антибактеріальної дії полягає у конкурентному антагонізмі з парааміно-бензойною кислотою та пригніченні дигідроптероатсинтетази, що порушує синтез дигідрофолійної кислоти — життєво важливого метаболіту мікробних клітин. Іони срібла, що містяться у складі, посилюють антибактеріальну дію шляхом зв’язування з дезоксирибонуклеїновою кислотою мікробних клітин, гальмуючи їх ріст і поділ.

Показання до застосування

• Різноманітні опіки будь-якої етіології (термічні, сонячні, хімічні, електричним струмом, променеві);
• Обмороження;
• Пролежні;
• Трофічні виразки гомілки різного генезу (хронічна венозна недостатність, облітеруючий ендартеріїт, порушення кровопостачання при цукровому діабеті, рожа);
• Гнійні рани;
• Малі побутові травми (порізи, садна);
• Інфіковані дерматити, імпетіго, простий контактний дерматит, мікробна екзема, стрептостафілодермія.

Спосіб застосування, курс і дозування

Крем наносять зовнішньо, відкритим способом або під окклюзійну пов’язку. Перед застосуванням рану слід очистити і обробити антисептиком (наприклад, 0,1% розчин хлоргексидину). На рану наносити шаром 2–3 мм 2–3 рази на добу, забезпечуючи покриття всієї поверхні рани кремом. Якщо частина рани відкриється, додатково нанести крем. Тривалість лікування — до загоєння або до пересадки шкіри, але не більше 60 днів. Максимальна добова доза — 25 г.

Перед нанесенням крему рану слід промити антисептиком. У разі інфікованих ран можлива поява ексудату.

Передозування

Не зафіксовано випадків передозування препарату.

Лікування взаємодією з іншими препаратами

Не рекомендується застосовувати разом з іншими місцевими ліками без консультації лікаря. Фолієва кислота та її аналоги можуть знижувати ефективність сульфатиазолу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Аргосульфану® під час вагітності та лактації можливе лише у випадках, коли площа опіку не перевищує 20% поверхні тіла, а користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Побічні дії

Можливі алергічні реакції, місцевий свербіж, гіперемія шкіри. При тривалому застосуванні — лейкопенія, десквоматозний дерматит.

Протипоказання

• Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Недоношеність, вік до 2 місяців (ризик розвитку "ядерної" желтухи);
• Індивідуальна підвищена чутливість до сульфаніламідних препаратів.

Особливі вказівки

При печінковій або нирковій недостатності слід контролювати концентрацію сульфатиазолу в крові. Не рекомендується застосовувати у хворих у стані шоку або з обширними опіками без попереднього алергічного обстеження. Вплив на здатність керувати транспортними засобами — відсутній.

Застосування при порушеннях функцій печінки і нирок

Необхідно контролювати рівень сульфатиазолу в крові, оскільки його метаболізм може бути порушений.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта.

Застосування у дітей

Протипоказаний у недоношених немовлят та дітей до 2 місяців через ризик розвитку "ядерної" желтухи.

Нозології (класифікація МКБ)

• A46 — Рожа
• I73.1 — Облітеруючий тромбангіїт (болезнь Бергера)
• I79.2 — Периферична ангіопатія при цукровому діабеті та інших захворюваннях
• I83.2 — Варикозне розширення вен нижніх кінцівок з виразкою та запаленням
• L01 — Імпетіго
• L08.0 — Піодермія
• L24 — Простий контактний дерматит
• L30.3 — Інфекційний дерматит (екзема)
• L55 — Сонячний опік
• L89 — Язва нижньої кінцівки, не класифікована в інших рубриках
• T14.0 — Поверхнева травма неуточненої області
• T30 — Термічні та хімічні опіки
• T33 — Поверхневий обмороження
• T79.3 — Посттравматична ранева інфекція, не класифікована в інших рубриках

Власник реєстраційного посвідчення

VALEANT OOO

Виробник

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA S.A.