Інструкція з застосування препарату Аримідекс

Загальна характеристика

Препарат Аримідекс (англійська назва — Arimidex) — це сучасний противоопухолевий лікарський засіб, який належить до групи інгібіторів ароматази. Випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, по 1 мг у кожній, у пакованнях по 28 або 14 штук. Таблетки мають круглу форму білого кольору із гравіровкою «А» з однієї сторони і «Adx» разом із «1» у вигляді дробу — з іншої.

Фармакологічна група та дія

Аримідекс — високоселективний нестероїдний інгібітор ароматази, який пригнічує фермент ароматаза, що відповідає за перетворення андростендіону у естрон у периферичних тканинах у жінок у постменопаузі. Це знижує рівень циркулюючого естрадіолу на 80% при дозі 1 мг/добу, що має значний терапевтичний ефект у лікуванні гормонозалежного раку молочної залози.

Препарат не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності і не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону до доз до 10 мг/добу. Це дозволяє застосовувати його без необхідності корекції замісної терапії кортикостероїдами.

Показання до застосування

• ад’ювантна терапія раннього гормонопозитивного раку молочної залози у жінок у постменопаузі;
• лікування поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі;
• ад’ювантна терапія після терапії тамоксифеном упродовж 2-3 років для попередження рецидиву.

Розрахунок дози та методика застосування

Для дорослих, включно з літніми пацієнтками, стандартна доза становить 1 мг внутрішньо один раз на добу. Препарат слід приймати щодня у один і той самий час, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість лікування зазвичай становить 5 років, але при симптомах прогресування — терапію слід припинити.

Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. При легких порушеннях функції печінки — також без корекції. При середніх та важких порушеннях функції печінки препарат протипоказаний.

Передозування

На даний час зареєстровані окремі випадки передозування. Специфічного антидоту не існує. У разі передозування показане симптоматичне лікування, індукування рвоти (якщо пацієнт у свідомості), підтримуюча терапія, контроль життєво важливих функцій, можливе проведення діалізу для виведення препарату з організму.

Лікарські взаємодії

Дослідження показали, що Аримідекс практично не взаємодіє з препаратами, що перешкоджають цитохрому P450, такими як циметидин або антипірин. Водночас, слід уникати одночасного застосування з препаратами, що містять естрогени, оскільки вони зменшують ефективність Аримідексу.

При комбінуванні з тамоксифеном можливе зниження його ефективності, тому ці препарати не рекомендується застосовувати одночасно без рекомендації лікаря.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності та годування груддю через відсутність достатніх даних про безпеку і можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні реакції

Найчастіше у пацієнтів спостерігаються:

• з боку серцево-судинної системи: приливи крові — дуже часто (>10%);
• з боку опорно-рухового апарату: артралгія — часто (1-10%);
• з боку репродуктивної системи: сухість вагіни — часто; рідко — вагінальні кровотечі;
• з боку травної системи: нудота, діарея — часто; анорексія, блювота — рідко;
• з боку нервової системи: головний біль — часто; сонливість — рідко;
• з боку обміну речовин: гіперхолестеринемія — рідко;
• інші реакції: випадіння волосся, дерматити, алергічні реакції — дуже рідко.

Можливе зниження мінеральної щільності кісткової тканини, що підвищує ризик остеопорозу та переломів.

Протипоказання

• тяжка почечна недостатність (КК менше 20 мл/хв);
• печінкова недостатність середньої та важкої форми;
• одночасне застосування з тамоксифеном;
• вагітність і лактація;
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно підтвердити менопаузальний статус пацієнтки. При тривалому застосуванні слід контролювати стан кісткової тканини методом денситометрії. У разі появи маткових кровотеч — необхідна консультація гінеколога.

Препарат не рекомендується призначати при гормонально-негативних формах раку, якщо не було попереднього позитивного клінічного ефекту.

Знижений рівень естрогенів може сприяти розвитку остеопорозу, тому рекомендовано профілактичні заходи, зокрема застосування препаратів для зміцнення кісток.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування Аримідексу у дітей не встановлені. Призначати дітям препарат не рекомендується.

Код МКБ та додаткові показання

Код МКБ	Опис
C50	Злоякісне новоутворення молочної залози