Інструкція щодо застосування препарату Арипрізол

Форма випуску

Таблетки по 15 мг: по 30 штук у пачці. Таблетки мають блідо-жовтий колір, круглої форми, з фаскою. Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат (91.53 мг), кукурудзяний крохмаль (15.675 мг), мікрокристалічну целюлозу (15.675 мг), гипролозу (2.85 мг), магнію стеарат (1.425 мг), а також краситель - залізо оксид жовтий (Е172) (0.345 мг). Всі компоненти забезпечують стабільність та біодоступність лікарського засобу.

Опис

Арипрізол – це сучасний антипсихотичний препарат, що застосовується для лікування психічних розладів, зокрема шизофренії та біполярних розладів. Таблетки мають характерний вигляд, легко дозуються та забезпечують швидке всмоктування у шлунково-кишковому тракті.

Коди АТХ

Код	Назва
N05AX12	Арипіпразол

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

Антипсихотичний препарат (нейролептик). Відноситься до фармакологічної групи антипсихотичних засобів, що застосовуються для корекції психічних проявів у різних психозах.

Діючі речовини

Основна діюча речовина – арипіпразол. Це сучасний атипічний нейролептик з унікальним механізмом дії, що включає часткову агоністичну активність щодо допамінових D2- та серотонінових 5-HT1A-рецепторів і антагоністичну активність щодо серотонінових 5-HT2A-рецепторів.

Фармако-терапевтична група

Антипсихотичний (нейролептичний) засіб.

Фармакологічна дія

Арипіпразол характеризується високою афінністю до допамінових D2- та D3-рецепторів, серотонінових 5-HT1A та 5-HT2A-рецепторів, а також має помірну афінність до D4-рецепторів, 5-HT2C, 5-HT7, α1-адренорецепторів і гістамінових H1-рецепторів. Це забезпечує збалансоване вплив на центральну нервову систему, зменшуючи симптоми психозів і покращуючи стан пацієнтів.

Показання до застосування

• Лікування гострих приступів шизофренії
• Підтримувальна терапія шизофренії
• Лікування гострих маниакальних епізодів біполярного розладу I типу
• Підтримуюча терапія у пацієнтів з біполярним розладом I типу, що перенесли маниакальний або змішаний епізод

Спосіб застосування, курс і доза

Лікування призначає лікар індивідуально, залежно від клінічної картини, характеру захворювання та переносимості. Рекомендувана доза становить від 10 до 30 мг один раз на добу. Тривалість терапії визначається лікарем і залежить від відповіді пацієнта на лікування.

Лікувальні взаємодії

Арипіпразол метаболізується за участю ферментів CYP2D6 і CYP3A4. Можливе зниження кліренсу препарату при застосуванні з інгібіторами цих ферментів, такими як хинидин або кетоконазол, тому при їх одночасному застосуванні слід зменшити дозу препарату. Мощні індуктори CYP3A4, наприклад карбамазепін, значно знижують концентрацію арипіпразолу в крові, що вимагає корекції дозування.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Безпечність застосування арипіпразолу під час вагітності не доведена через відсутність достатніх клінічних досліджень. Препарат застосовують у разі, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Відомо, що арипіпразол може виділятися з грудним молоком у тварин, тому застосування у період лактації протипоказане. Після консультації з лікарем можливе призначення препарату з урахуванням ризиків і переваг.

Побічні ефекти

З боку серцево-судинної системи: часті - ортостатична гіпотензія, тахікардія; можливі - брадикардія, інфаркт міокарда, подовження QT-інтервалу, зупинка серця, крововиливи, фібриляція передсердь, ішемія міокарда, тромбоз глибоких вен, флебіт, екстрасистолії. Рідко - вазовагальний синдром, розширення серця, тріпотіння передсердь, тромбофлебіт, внутрічерепна кровотеча, ішемія головного мозку. Дуже рідко - непритомність.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, втрата апетиту; часті - диспепсія, блювота; запор; можливі - посилення апетиту, гастроентерит, гіперсалівація, гастрит, стоматит, виразки, желчнокам'яна хвороба, рефлюкс.
Алергічні реакції: дуже рідко - анафілаксія, набряки, свербіж, кропив'янка.
З боку нервової системи: дуже часто - безсоння, сонливість, акатизія; часті - головний біль, тремор, екстрапірамідний синдром, депресія, нервозність, порушення пам'яті, тремтіння кінцівок.
З боку дихальної системи: часті - задишка, пневмонії; можливі - астма, риніт, кашель.
Дерматологічні реакції: сухість шкіри, свербіж, висипи, екзема, алопеція.
Інші побічні реакції: збільшення маси тіла, зміни рівня глюкози та холестерину, зміни в аналізах крові.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до арипіпразолу або допоміжних компонентів препарату.
• Період лактації.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років.
• Сенільна деменція.

Особливості застосування

Перед початком терапії необхідно враховувати можливість розвитку побічних реакцій, зокрема, ризик розвитку екстрапірамідних симптомів, дискінезії та синдрому зловживання. У пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, судомами або схильністю до гіпертермії слід застосовувати з обережністю. Необхідний постійний моніторинг стану хворих.

Застосування у дітей

Протипоказано застосування у дітей та підлітків до 18 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Нозології (коди МКБ)

• F20 – Шизофренія
• F21 – Шизотипове розлад
• F22 – Хронічні бредові розлади
• F23 – Осталі та транзиторні психічні розлади
• F25 – Шизоаффективні розлади
• F29 – Неорганічний психоз неуточнений
• F31 – Біполярний афективний розлад

Виробник

Препарат Арипрізол зареєстрований і виробляється компанією BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d..