Інструкція з медичного застосування препарату Аркоксиа®

Форма випуску та опис

Аркоксиа® — це таблетований лікарський засіб у формі покритих плівковою оболонкою таблеток. Препарат випускається у дозуваннях 30 мг, 60 мг, 90 мг та 120 мг. Таблетки мають двояковипуклу, яблукоподібну форму, голубувато-зеленого кольору. На одній стороні нанесено тиснення "ACX 30" (для дозування 30 мг) або відповідне для інших доз, а на звороті — тиснення "101". Внутрішній колір таблетки може варіювати від білого до блідо-жовтого або кремового відтінку.

Склад таблетки включає активну речовину — еторикоксиб у відповідній дозі, а також допоміжні речовини, зокрема кальцію гідрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармеллоза натрію, магнію стеарат, а також склад плівкової оболонки, що складається з Опадрай II, карнаубського воску, лактози моногідрату, гипромеллози, титану діоксиду, триацетину, а також барвників.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб — це високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). В терапевтичних концентраціях він пригнічує активність ЦОГ-2, не впливаючи значною мірою на ЦОГ-1. Це дозволяє зменшити синтез простагландинів, що відповідають за больові відчуття, запалення та лихоманку, при цьому зменшуючи побічні ефекти, пов’язані з пригніченням ЦОГ-1, наприклад, у слизовій оболонці шлунка.

ЦОГ-2 індукується під час запалення та відповідає за синтез простагландинів, що беруть участь у процесах болю, запалення та лихоманки. Відсутність впливу на ЦОГ-1 сприяє зниженню ризику розвитку побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Показання до застосування

  • Хронічний болі в суглобах при остеоартрозі
  • Ревматоїдний артрит
  • Анкілозуючий спондиліт
  • Гострий подагричний артрит
  • Біль після стоматологічних операцій

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до еторикоксибу або допоміжних компонентів
  • Період вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря
  • Алергічні реакції на нестероїдні протизапальні засоби
  • Порушення функції печінки або нирок у важкій формі
  • Пухлини або кровотечі шлунково-кишкового тракту
  • Ацетилсаліцилова астма

Спосіб застосування та дозування

Препарат призначають перорально, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі. Дозування та тривалість курсу визначає лікар, залежно від показань та індивідуальної реакції пацієнта.

  • Остеоартроз: 60 мг 1 раз на добу. За потреби можливе підвищення до 90 мг, але не більше.
  • Ревматоїдний артрит: 90 мг 1 раз на добу.
  • Анкілозуючий спондиліт: 90 мг 1 раз на добу.
  • Гострий подагричний артрит: 120 мг 1 раз на добу протягом максимум 8 днів.
  • Після стоматологічних операцій: 90 мг 1 раз на добу протягом 3 днів.

Передозування

При передозуванні можливі прояви з боку нервової системи, шлунково-кишкового тракту, а також підвищення ризику побічних явищ. У разі передозування рекомендується провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.

Лікувальні взаємодії

З обережністю призначають у комбінації з іншими препаратами, особливо з антитромботичними засобами, іншими НПЗП, глюкокортикостероїдами. Можливе підвищення ризику кровотеч або побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності, особливо у третьому триместрі. У період грудного вигодовування застосування можливе лише за рекомендацією лікаря, при оцінці співвідношення користь/ризик.

Побічні дії

  • З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, блювання, болі в животі, рідко — виразки або кровотечі
  • З боку нервової системи: головний біль, запаморочення
  • З боку серця та судин: підвищений артеріальний тиск, рідко — тромботичні ускладнення
  • З боку печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, рідко — гепатит
  • Інші: алергічні реакції, шкірний висип

Особливі вказівки

З обережністю призначають пацієнтам з історією шлунково-кишкових кровотеч, порушеннями функції печінки або нирок, а також пацієнтам старшого віку. Не рекомендується тривалий прийом без консультації лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Для пацієнтів віком понад 75 років рекомендується підвищена обережність і контроль стану. Застосування у дітей не рекомендоване без спеціальної рекомендації лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Інша інформація

Згідно з регуляторною документацією, препарат реалізується за рецептом лікаря. Виробник — компанія-виробник. Власник реєстраційного посвідчення — відповідна організація.